氟尼辛葡甲胺注射液对靶动物奶牛的安全性研究
2018-06-06冯言言田振平吴连勇
孟 芳,郑 莉,林 红,冯言言,田振平,孔 梅*,吴连勇*
(1.齐鲁动物保健品有限公司,济南 250100;2.齐鲁晟华制药有限公司,山东德州251500)
氟尼辛葡甲胺,为非甾体类抗炎药物(NSAIDs),美国先灵葆雅公司于20世纪90年代将其开发成注射剂并于1998年由FDA[1]批准用于治疗由牛呼吸系统疾病、内毒素血症及急性奶牛乳房炎所导致的发热。2007年,农业部第865号公告批准氟尼辛葡甲胺注射液用于家畜及小动物发热性、炎症性疾患、肌肉痛和软组织痛。与传统的NSAIDs相比,氟尼辛葡甲胺化学结构独特,解热镇痛作用强,毒副作用低,在牛奶中代谢迅速,休药期短[2-3]。NSAIDs由于起效迅速,可解热、减轻炎症肿胀及疼痛并能改善功能,对控制疾病的进程乃至预后发挥着至关重要的作用,临床中常与抗生素联合使用[4-5],需求量十分巨大,因此,其在临床使用中的安全性尤为重要。目前国内尚无氟尼辛葡甲胺注射液对靶动物奶牛安全性的相关研究。本试验选用健康泌乳奶牛进行氟尼辛葡甲胺注射液的靶动物安全性试验,以期为临床用药提供科学依据。
1 材料与方法
1.1 药品 氟尼辛葡甲胺注射液,规格100 mL:5 g;批号:1402001,由齐鲁动物保健品有限公司提供;推荐用药方法:静脉注射:一次量,每1 kg体重,奶牛2.2 mg/kg,连用不超过5 d。
1.2 仪器 全自动血细胞分析仪(CELL-DYN 400,美国雅培公司);Technion全自动生化分析仪(RA-1000,美国泰尔康公司);牛奶体细胞计数仪(KD-400,北京康达智信科技有限公司)。
1.3 动物 从北京市房山区奶牛场的240多头荷斯坦奶牛(胎次:2~3胎)中随机选择泌乳期健康奶牛20头,体重为400~450 kg。……
