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运用CLSI EP7-A2文件评价溶血对血糖检测的影响

2018-06-04沈建江符布清

检验医学 2018年5期
关键词:糖尿病实验检测

沈建江, 符布清, 赵 春, 徐 天

(江苏省中医院检验科,江苏 南京 210029)

目前,溶血样本占不合格样本总量的60%左右,是临床实验室退回样本的主要原因[1-2]。但对一些特殊情况的检查,如葡萄糖耐量试验,由于其抽血时间有着严格的规定,餐后每次样本都是唯一且不可替代的。虽然现在临床常用的己糖激酶(hexokinase,HK)法有着良好的抗溶血干扰能力,但一旦溶血程度严重,极有可能造成结果的不准确。在美国临床实验室标准化协会(the Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP7-A2文件中,有2种干扰评价方案(配对差异实验和剂量效应实验)可供使用。将潜在的干扰物质添加至检测样本中,评价其相对于未加干扰物质的对照组的偏移,即配对差异实验。若引起的偏移有显著临床意义,则为干扰物质,应进一步评价,证实干扰程度与干扰物浓度的关系,即剂量效应实验。本研究采用CLSI EP7-A2文件中的2种干扰评价方案确定溶血对葡萄糖(glucose,Glu)测定是否有干扰以及溶血达到什么程度会对结果产生干扰,进而给临床医生提供参考。

1 材料和方法

1.1 样本来源

收集江苏省中医院体检当天无黄疸、溶血、脂血的剩余血清样本,制备成混合血清,Glu浓度高值为11.1 mmol/L、中值为7.0 mmol/L。

1.2 仪器与试剂

AU5800全自动生化分析仪(美国Beckman-Coulter公司)。葡萄糖测定试剂盒(HK法,批号1216071)、校准品(批号0417021)购自四川迈克生物科技股份有限公司,质控品购自伯乐生命医学产品(上海)有限公司。检测前仪器情况良好,用校准品校准Glu项目,并且质控在控。

1.3 干扰物贮存液配制[3]

依据CLSI EP7-A2文件要求,制成100 g/L血红蛋白(hemoglobin,Hb)贮存液。……

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