马玉梅 邓斌 张新燕 王满侠

对于发生急性缺血性脑卒中的患者，尽管经过系统的诊断评估，但仍有35%～40%的脑梗死患者的发病原因未知，这种卒中被归类为“隐源性卒中”[1]。研究发现，在青年隐源性卒中患者中卵圆孔未闭(PFO)的发病率达67%，高于有明确原因青年卒中患者的43%，表明卒中患者尤其是隐源性卒中患者中PFO更常见[2]。卒中患者PFO的发病率(40%)亦明显高于健康者[3]。近年来，越来越多的研究发现PFO与隐源性卒中相关，尤其与青年隐源性卒中相关。通过PFO封堵治疗的研究较多[4-8]，但其疗放是否优于药物治疗(即抗血小板或抗凝治疗)仍有争议。本研究对PFO封堵治疗隐源性卒中合并PFO的疗效和安全性的随机对照研究进行系统性评价，以期为临床应用提供参考。

1 资料和方法

1.1文献检索采用主题词与自由词相结合的方式，以“cryptogenic stroke”“PFO”“PFO closure”“PFO and stroke prevention”“PFO trial”“patent foramen ovale”为关键词或自由词检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库。以“隐源性卒中”“卵圆孔未闭”“PFO闭合”为关键词或自由词检索万方、中国知网等数据库。同时追溯纳入文献的参考文献。检索时间自建库至2017-10-1。

1.2方法

1.2.1纳入标准：(1)研究类型：公开发表的随机对照研究；治疗方案为介入封堵治疗或单纯药物治疗；报道复发性卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、死亡等不良事件；随访时间至少2年以上；筛选有一致统计指标的文献。(2)研究对象：伴PFO的隐源性卒中患者，年龄≤60岁，性别不限，分为PFO封堵组和药物治疗组。(3)干预措施：PFO介入封堵治疗与药物治疗比较。(4)结局指标：包括复发性卒中、TIA、出血并发症、新发房颤或房扑、死亡。……