董健 陈江 王乃东

[摘要] 高危药品是临床用药中风险较高的一类药品，属于药房管理的重点管理对象，也是其管理难点，如何提高药房高危药品管理水平是当前临床药学服务的研究重点。品管圈（ quality control circle，QCC） 是一种团队性管理活动，通过组建活动团队，应用品质管理工具解决管理中的实际问题，在医疗领域临床应用效果良好。近年来，品管圈活动开始应用于药房管理中，为高危药品管理带来了新的途径。该文对药房高危药品管理中品管圈的应用与效果进行了综述研究，旨在为药房高危药品管理提供一些参考资料。

[关键词] 药房；高危药品管理；品管圈；应用效果

[中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）04（b）-0105-02

近年来，我国医院对于医院管理水平提升的重视程度不断提升，而药房管理是医疗服务管理的重点，可靠的药房管理可有效提升该院医疗活动的质量与效果，保证医疗服务安全性。高危药品是药房管理的重点，应从该类药物入手，完善、制定和优化其管理方法与程序，以改善高危药品的临床应用安全性。品管圈是医疗服务领域应用的一种新型管理模式，在医院各科室中应用较多，其保障医疗服务质量与安全性的效果可靠，因而开始应用于药房管理中，但是品管圈活动应用于药房高危药品管理的方法与效果尚有待总结分析[1]。

1 药房高危药品管理现状

高危药品是高警讯药品的主要类型，其主要是指错误使用可导致严重病理损害的药品，这类药品类型较多，也是药房管理的重点。近年来，我国卫生部门对药房高危药品管理规范不断完善，目前已经建立了一套相对完善的高危药品管理体系，药品管理流程也得以优化，我国药房高危药品管理的差错率不断降低。药房高危药品管理的基本流程已经较为完善，但是在管理细节方面尚存在较多小问题，如：高危药品概念不明确，高危药品目录知晓情况不理想； 未全面使用高危药品警示标识，分类标识不明确，冰箱内高危药品、处方、医嘱及药学指导中未进行标识；高危药品与普通药品混在一起，无单独存在区域；调配、审方、核发高危药品流程尚不完善，需进一步规范核查流程；高危药品的药学服务不完善，缺少针对性的用药指导和用药咨询；高危药品的差错、不良事件及不良反应监督管理机制尚不规范，缺乏客观记录方法，未建立对应的上报和处理体系[2]。目前，我国多数医疗单位对于高危药品管理效果较好，其差错率和不良事件发生率显著低于普通药品，但是考虑到高危药品的差错和不良事件可导致严重后果，甚至出现致命性结局，因而仍不能放松高危药品管理工作，进一步保障临床用药安全[3]。

2 药房高危药品的品管圈管理应用对策

2.1 建立规范的品管圈

成立品管圈是落实品管圈活动的基础，由药房主要负责人员发起品管圈活动，选择骨干药房工作人员共同组成品管圈成员，其中药房主要负责人员任圈长，负责规划、指导、监督品管圈活动进行，品管圈成员则负责活动项目执行，并及时向圈长反馈问题，并与其他成员共参与活动项目设计、措施制定。品管圈成员共同商讨品管圈活动的主题，采用投票等方式确定品管圈活动主题—高品质圈、阳光圈等。通过确定活动主题，统一活动思想，便于成员共同努力。开展高危药品的品管圈活动前，成员还应调查分析管理现状，找出存在的问题，分析导致问题的原因分析、找出管理与优化的重点，进而讨论提出整改对策，并迅速开展品管圈管理对策实施活动。

2.2 建立清晰的高危药品目录

我国药房管理的高危药品类型较多，管理工作复杂，必须确定一个清晰的目录，指导各项管理工作进行。目前，我国药房使用的药品目录为中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组《高危药品推荐目录（2015 年版）》，该目录囊括详细的高危药品目录。综合性医疗机构药房中的高危药品主要包括麻醉药品，局部麻醉药物、毒性药品、第一/二类精神药品、强心药、吸入或静脉全身麻醉药、神经肌肉阻断药、化疗药物、抗血栓药、放射性药物、降糖药等[4]。此外，因部分常用的皮下或静脉用药品也属于高危药品，包括：茶碱类药物、抗心律失常药、肾上腺素受体激动剂、胰岛素、肾上腺素受体拮抗剂及静脉用造影剂、高浓度电解质等。近年来，国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission International，JCI）和國际患者安全目标（International Patient Safety Goals，IPSG）也不断更新高危药品目录，在品管圈活动中也应紧跟国际药品管理趋势，融合先进的知识与理念，适当更新和补充该院的高危药品目录[5]。

2.3 建立高危药品专人管理与单独存放机制

根据高危药品目录，将高危药品分离出来，设置专门的高危药品区域，并与一般药品分离开来，单独存放区域与一般药品设置必要的间隔，避免混淆。需要冷藏的高危药品也要与冰箱内其他药品分开摆放。所有高危药品均要贴上黄底黑字药品的标识，标签上注明药品名称+剂型+规格，发挥警示作用。制定专人负责高危药品管理工作，每日记录高危药品存放区（含冰箱内）的温、湿度，定期核对药品数量和效期，实时监控药品发放与使用情况。采用拆零高危药品标签对拆零的高危药品进行标识，每日核对拆零药品数量，保证基数准确性。

2.4 细化高危药品审核、发放及应用管理

医生开具医嘱后，药房人员审核，提示其中的高危药品，严格执行双人复核制度，除了一般“四查十对”外，还应在发放时与取药者再一次核对，避免给药差错。高危药品管理者，应在核对处方、医嘱、用药指导单后，用醒目的颜色标注高危药品字样，提醒医护人员和患者。对于核查中出现的疑问、模糊及错误，应尽快与处方（医嘱）开具医师沟通，确认，便于及时修改、调整，确认无误后才可发药[6]。此外，应注意高危药品管理中应注意按规范做好防护，如放射药品等，避免出现职业暴露，保证药房工作人员的安全性。

2.5 完善高危药品差错与不良反应管理

高危药品管理人员负责高危药品相关差错及不良事件记录工作，差错等事件发生后，应及时登记记录差错，并追踪事件发展情况，品管圈成员分析、讨论导致差错的主要原因，记录事件过程，探讨制定整改措施及解决方案，迅速落实到日常管理中。建立高危药品不良反应上报机制，实行逐级报告制度，一旦出现不良反应，应迅速上报[7]。此外，对于可疑的不良反应也需要上报，必要时请求上级共同调查，尽量控制不良反应发展，避免出现遗漏情况。

2.6 优化高危药品用药指导、咨询

高危药品发放前，需对取药者说明哪个药品是高危药品，详细说明用法用量和注意事项，必要时进行手写标注，避免用药错误。同时，针对高危药品编制相关宣传手册，放置在取药口，便于患者取用。同时，为患者提供咨询服务，耐心回答患者对于高危药品的问题，保证患者可彻底理解如何安全使用高危药品。为临床医师和护理人员提供药学服务支持，深入临床一线，指导临床用药，降低高危药品的给药差错[7]。

3 品管圈活动的实施效果

品管圈活动可有效促进医疗服务安全管理的持续进步，各医疗领域应用效果良好，但是其在药房高危药品管理中应用相对较少。药房管理相关文献报道显示，品管圈活动进一步规范了高危药品管理，明确了高危药品的概念和目录，提高了药房管理人员及相关科室人员的高危药品认知程度，促进了高危药品警示标识的落实使用，完善了高危药品分类标识，改进了高危药品的存放、存储区域，同时也优化了高危药品的调配、审方、核发流程，规范了高危药品发放、核查流程，其管理效果較为理想[8]。品管圈活动采用了团队的形式，更强化了每个人的责任意识，使每个药房工作人员充分重视高危药品管理，并主动寻求优化管理的方法，共同优化和完善了不良事件及不良反应监督管理机制，便于及时记录和上报相关情况，对于高危药品相关事件的处理较为有利[9]。目前，高危药品的药学服务尚不完善，缺少针对性的用药指导和用药咨询，而采用品管圈活动后实现了高危药品专人负责、专业化管理，可为患者和临床医护人员提供用药指导与咨询，进一步规范了高危药品的临床使用，进而建立起了药房高危药品的安全管理模式[10]。

4 小结

药房高危药品的管理是一个负责的流程，药品的存放、日常管理、发放、审核、临床应用等各个环节均有可能出现错误，因而在开展品管圈活动时，要将各项质量控制措施融入高危药品管理全程中，通过品管圈活动建立行之有效的管理制度与程序，明确各项管理风险，探寻可靠的改进对策，并贯彻执行各项质量控制活动，进而真正保证高危药品的用药安全。

[参考文献]

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[3] 张伟伟.品管圈在护理单元高危用药管理中的应用[J].当代护士，2017（12中旬刊）：165-167.

[4] 钟晓莉，文艳红，赵天霞.品管圈活动在呼吸内科高危药品管理中的应用[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（A4）：309，183.

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[6] 王辉.精细化药房管理模式应用于医院门诊药房工作的效果[J].中国卫生产业，2015，12（6）：77-78.

[7] 王爽，王钦，徐新.PDCA管理法用于门诊药房高危药品管理的效果分析[J].中国药业，2016，25（23）：77-79.

[8] 朱晓丽，李学林.高危药品在门诊药房管理中的问题与解决方案[J].中医药管理杂志，2017，25（6）：85-86.

[9] 胡秀梅，谈德斐，贝世芳，等.基于JCI标准的门急诊药房高危药品管理模式探讨[J].药学与临床研究，2017，25（2）：171-174.

[10] 谢秀红，李勇勤，张紫萍.SHEL模式对门诊药房高危药品管理的有效性分析[J].中国实用医药，2014，9（22）：257-259.

（收稿日期：2018-01-09）