王会茹，李贵霞，冯志山，王盛华，吴 昊，邸 阳

(1.河北省儿童医院检验科，石家庄 050031；2.河北省临床检验质量管理与控制中心，石家庄 050000)

西格玛(σ)质量管理是一项以数据为基础，顾客为中心的质量管理体系。σ度量已被用于客观、定量地评价检测质量，其大小可反映质量水平的高低，较高的σ度量意味着更低的分析误差、更少的可疑检测结果及避免漏报可接受的检测结果[1]。计算σ度量值可定量描述测量程序的精密度、正确度与质量要求之间的关系，能将实验项目性能统一定量化，评价方法直观便捷[2]。6σ的含义是检测的缺陷率为3.4/1 000 000，一般将σ水平大于“4”的性能评定为“优”，“3”评定为“良”，“2”评定为“中”，小于“2”评定为“差”[3]。实验室间室内质量控制数据比对可促进实验室室内质控的发展；比对实验室使用同批号质控品，各实验室在相互比较中可了解自己与其他参加者的差距，促进改进质量。本文应用6σ度量对参加河北省室内质控室间比对的17家三甲医院的凝血实验项目数据进行评价，了解实验室凝血实验项目的质量现状，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择河北省参加室内质控室间比对的17家三甲医院实验室，统一使用同一批号两个浓度Bio-Rad凝血质控品作为室内质控每日常规测定，同时上报质控中心。质控中心每月按照相同仪器厂家组的结果进行比对，并及时反馈实验室。检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。其中9家实验室使用意大利IL公司ACL-TOP系列血凝仪及配套试剂，6家使用日本Sysmex系列血凝仪及配套试剂，2家使用法国STAGO血凝仪及配套试剂。……