★袁娟丽 刘明智 张钰祺（萍乡市食品药品检验所 江西　萍乡　337000）

红羚清散是萍乡市中医院应用多年的纯中药制剂，是依据仲景《伤寒论》六经辨证理论衍化而来，具有平肝祛风，清热镇惊，解毒的作用。主要用于热盛、神昏，谵语发狂，惊痫抽搐，目赤头痛等症。红羚清散主要由羚羊角、西红花2味中药组成。目前，红羚清散的现行质量标准为《江西省食品药品监督管理局医疗机构制剂》GZJ-0289-（1）-2006，检验项目包括“性状”“鉴别”“检查”等，暂无含量测定项。为进一步保证该制剂的临床疗效，有效控制其质量，提高其质量标准，本实验选取红羚清散中西红花的主成分西红花苷I和西红花苷II为定量指标，采用高效液相色谱法，对其进行含量测定方法的研究。

1　仪器与试药

高效液相色谱仪（Agilent 1200四元低压梯度泵系列，Agilent1200化学工作站，DAD检测器）；西红花苷I对照品（Stanford Chemicals，批号：PR151116-08，含量以98.52%计），西红花苷II对照品（Stanford Chemicals，批号：PR160225-17，含量以98.61%计）。水为超纯水，甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。实验用样品由萍乡市中医院提供。

2　方法与结果

2.1色谱条件 Agilent 5 TC-C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇-水（49∶51），检测波长为440nm；流速：1.0mL/min；柱温为35℃；进样量为10μL。理论板数按西红花苷I峰计算均应不低于3500。

2.2溶液制备

2.2.1对照品溶液的制备 取西红花苷I对照品、西红花苷II对照品适量，精密称定，分别加稀乙醇制成每1mL含20µg和5µg的溶液，即得。

2.2.2供试品溶液的制备 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇10mL，称定重量，冰浴超声处理（功率500W，频率40KHz）20min，放冷，称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。……