陆慧菁

摘要：目前国内大部分医院信息化建设已超过十年甚至更长时间，并且建成以电子病历系统为核心的临床医务工作站、PACS、LIS等临床信息系统，各信息系统之间采用函数调用、集成平台等方式完成数据交换和数据共享。对数据的利用已从临床诊疗、质控管理的角度上升到科研数据的采集分析，因此专科病历系统的建设逐渐纳入醫院信息化建设的日程表。通过科研数据采集平台和随访平台的建设，建立以病人为中心、以科研数据采集和临床随访为手段、以符合临床信息实际情况为数据组织方式的临床研究信息资源库。

关键词：专科病历；科研数据采集；随访平台

一、建设背景

医院信息系统发展大致经历三个阶段：以收费管理为核心的初级管理阶段；以临床诊疗为核心的高级管理阶段；以患者信息资源区域共享为目标的区域医疗阶段。我院在2009年上线住院电子病历，与HIS、PACS、LIS等系统以接口形式实现数据共享。多年的电子病历资料为数据分析提供了一定的基础，对于临床科室提出的科研数据要求在诸如以下的问题。

1. 研究效率低：以课题为单位的科研数据仍然大量存在使用手工或者半手工的方式搜集数据，如翻阅纸质病历、查阅信息系统、转录CRF表单、手工处理以电子化文档形式存在的数据、人工管理研究过程等，需要付出大量的人力成本，工作量大、效率低。

2. 研究规模受限：由于研究效率低带来的高成本和长周期问题，以及缺乏直接可用于临床研究的资源（包括临床和生物样本信息，以及合适的病例资源），导致多数临床研究都是中小规模研究，只能收集为数不多的病例作为研究对象，研究结果的可信度和价值都可能会受到影响。……