陈旭姣，畅智慧，刘兆玉

(中国医科大学附属盛京医院放射科，辽宁 沈阳 110004)

下肢动脉硬化闭塞症(lower extremity atherosclerotic occlusive disease, LEAOD)是动脉硬化在下肢的局部表现，动脉壁粥样硬化斑块形成导致血管管腔狭窄、闭塞，使肢体远端出现急性或慢性缺血症状。股腘动脉为LEAOD高发部位，与大腿内收肌管周围肌肉反复收缩及其血管形态有关。2015年美国血管外科学会发布的动脉硬化疾病诊治指南[1]推荐将经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty， PTA)作为治疗大部分LEAOD患者的一线方法，但其再狭窄率较高。药物涂层球囊(drug-coated balloon， DCB)可明显降低PTA术后再狭窄率。本研究旨在探究DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月—2017年2月于我院就诊且拟接受PTA治疗的股腘动脉硬化闭塞症患者，纳入标准：①年龄≥18周岁的男性或非孕期女性；②股腘动脉重度狭窄(狭窄≥70%)或闭塞；③股腘动脉病变长度<20 cm；④Rutherford分级为2～5级；⑤预期寿命在6个月以上。排除标准：既往6周内接受溶栓治疗或有急性血栓形成；②既往接受股腘动脉支架植入术或外科手术治疗；③远端无流出道；④靶血管重度钙化、病变纡曲，预期导丝无法通过；⑤预扩张后产生严重限流性夹层或残余狭窄>70%；⑥严重肝肾功能、心功能不全者。本研究通过我院医学伦理委员会批准，所有患者术前均签署知情同意书。

1.2 PTA治疗 采用Siemens AXIOM-Artis DSA系统引导PTA治疗。先以普通球囊对所有患者股腘动脉靶病灶进行预扩张，筛选出预扩张成功(残余狭窄≤70%，无限流性夹层产生)的54例患者，其中男39例，女15例，年龄48～87岁，平均(67.2±10.7)岁；以中央随机系统获取随机号，将其分为试验组(n=27)及对照组(n=27)。PTA术中对试验组采用DCB(上海微创心脉医疗科技公司)，对照组采用Passeo-18外周普通球囊(Biotronik公司)。造影显示股腘动脉靶病灶恢复血流供应、残余狭窄≤30%时认为PTA治疗效果满意，结束治疗。

1.3 随访及预后评估 随访终点为PTA术后6个月，或患者发生临床症状驱动的靶病变血运重建(target lesion revascularization, TLR)事件。……