王 鑫 刘晓中 甄 橙

（北京大学医学人文研究院 北京 100191）

美国是世界强国，也是医药产业最发达的国家之一，其研发与市场在全球保持着举足轻重的领先地位。作为一个由英国殖民地发展起来的后起之秀，美国从第一次世界大战之后逐步超越老牌资本主义国家成为医药超级大国。笔者认为，美国医药产业发展历程可以分为5 个阶段，分别是孕育期（1775—1860年）、诞生期（1861—1869年）、起步期（1870—1929年）、发展期（1930—1983年）和高新期（1984年—至今）。美国医药产业的早期发展受战争的影响较大，和平年代受制度影响较大，医药产业的发展与法律监管相辅相成［1］。

1 孕育期（1775—1860年）

从1775年到1860年是美国医药产业的孕育期。为满足战争对于医药的巨大需求，专门的药品实验室和仓库建立起来，药学院逐渐诞生。由于没有任何监管法规，医药产业在混乱中发展，“万能药”泛滥。有良知的药剂师和医生联合起来请求国会立法禁止进口低质量的治疗药物，美国药剂师协会应运而生。

1.1 独立战争的影响 独立战争（1775—1783年）对医药的大量需求孕育着医药产业的勃勃生机，有效刺激了产业的发展。药物治疗的供应来自于药剂师，但由于这种供应不能满足军队的需求，Andrew Craigie 在宾西法尼亚州建立了实验室和仓库，向军队供应药物。宾夕法尼亚州是美国现代药学的摇篮，1821年美国第1 个药学院校宾夕法尼亚药科大学建立，它是第1 个药品生产中心。而此时的药品生产是小规模和区域性的。

1.2 “万能药”泛滥 美国“专利药”在19 世纪开始出现，但这不是现代意义上的“专利”。……