张 丽 周成文

（辽宁省庄河市中心医院中药局，辽宁 庄河 116400）

现如今因为社会科技在不断的发展，这也使得中药制剂的发展不断的加快，开始有越来越多的中药注射剂被应用在临床上，而且在对于相关疾病治疗过程中取得良好的治疗效果[1]。从总体效果来说，中药注射剂存在着诸多的问题，在为患者进行临床治疗过程中容易出现一定的不良反应情况，在这种情况之下，规范中药注射剂的合理用药就十分的重要。活血化瘀类的中药注射剂在临床上种类较多，本研究针对于此主要选择采用计算机索引的方法对于采用活血化医类中药注射剂对于相关疾病进行治疗的文献进行索引，评价其中关于活血化瘀类注射剂使用的合理性情况，以便于为临床的干预工作提供指导依据，现将主要的研究情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准：①研究设计：本研究的所有研究均为活血化瘀类中药注射剂，对于相关疾病进行治疗的随机对照试验或半随机对照试验，无论是否选择采用盲法。②干预措施：治疗过程当中实验组或观察组或研究组均选择采用活血化瘀类中药注射剂或者联合西药对患者进行治疗，而对照组患者则单纯选择采用西药治疗，空白或者安慰剂治疗。③研究对象：本研究调入的研究对象，不限年龄、种族和性别，所有研究对象的相关病症均具有典型的临床症状，并且符合相关疾病诊断的标准，研究符合国内相关行业标准。④结局指标：研究的主要指标是总体有效率和治愈率，可通过患者自评也可以通过临床医师进行评估，评价患者的不良反应发生率和患者的并发症发生情况。本研究的次要指标，需要评价患者的临床症状改善情况，可以通过患者自评或者医师评估方式进行；评价患者的生活质量，可通过患者自评方法或者临床医师进行评估；对于经济学指标进行评估等。

1.2 资料索引：本研究选择采用计算机索引的方法进行调查，选择采用计算机检索中国知网数据库、中国超星数据库、中国维普数据库、中国龙源期刊数据库、中国万方数据库、中国读秀数据库当中所有关于中药治疗，慢性功能性便秘的随机对照试验，研究选择采用活血化瘀类中药注射剂，对于相关临床疾病进行治疗的效果，同时选择采用RevMan软件进行Meta分析，本研究的文献索引时间为，2000年1月1日至2016年6月1日。本研究在索引过程当中所涉及到的关键词主要为：活血化瘀类中药注射剂；中药注射剂；活血化瘀；活血化瘀类中药注射液；中药注射液等[2]。

1.3 质量评价和资料提取：根据Cochrane Handbook5.0.2文献评价标准，对于所纳入的相关的文献和研究方法质量进行评价，主要的内容包括随机方法、是否隐蔽分组、盲法、资料完整性、选择性报告结果以及其他可能对于结果真实性产生影响的因素等。并且通过由两位研究人员进行各自的阅读和研究，对于文献进行筛选，并且单独的进行相关质量的评价，在遭遇不一致的结果时，通过两个人进行讨论来解决相关问题，在意见统一以后通过。同时结合中医药文献的特点，制定出统一的文献信息的提取表，通过两名系统的评价人员进行信息的提取，主要包括患者的一般资料、患者的临床疾病特征、对患者进行疾病干预的措施、对患者的效果评价指标和研究结果等等，共计涉及到13个大项和48个小项，然后进行交叉的核对[3]。

1.4 统计学分析：在进行统计学分析的过程中，本研究所选择软件主要为RevMan5.3.5，计量资料选择采用均数差（MD）作为效益指标进行评价，计数资料则选择采用相对应的危险度（RR）作为效应指标，进行相关的检验评价，这个效应量需要给出对应的点估计值和对应的95%CI。出于各个研究文献的干预措施的差异和临床的异质性的考虑，所以没有进行相关的合并分析，只进行数据提取，并且采用软件进行重新的统计分析，对于检验水准主要设置为α=0.05。

2 结 果

2.1 文献筛选：本研究通过资料索引的方法进行文献筛选，本研究共记所引的相关临床研究文献2158篇，去除重复的文献185篇，然后进行标题的阅读和摘要的初步分析，再进行进一步的筛选以后，排除文献1325篇，对于剩余的文献进行进一步的筛选，经过相关的标准的代入和整体性的研究，最终纳入标准的文献55篇，对于纳入标准的文献，进行仔细的阅读，并且全文均根据相关入选标准和数据完整性进行进一步的筛选，排除数据不完整，或者作者联络失败的文献，最终选择符合相关标准的12篇文献，共计涉及到患者1849例，文献的发表时间为2001年1月至2016年3月，所有文献均为国内文献。

2.2 活血化瘀类中药注射剂的临床应用情况：本研究所纳入文献当中，涉及到血栓通注射液治疗的文献共计3篇，分析其药物使用的合理性，得出（OR=1.03，95%CI=0.72～1.45，P=0.015＜0.05）；涉及到复方丹参注射液对于冠心病心绞痛进行治疗的文献2篇，对于药物使用的合理性进行分析得出（OR=0.56，95%CI=0.17～2.04，P=0.0238＜0.05），涉及到舒血宁注射剂对于脑血管挛缩和中风偏瘫等病症进行治疗的文献4篇，通过药物使用的合理性分析得出（OR=0.24，95%CI=0.02～0.23，P=0.023＜0.05）；涉及到选择采用益母草注射液对于相关妇科疾病进行治疗的临床文献3篇，对于药物治疗的合理性进行分析得出（OR=0.16，95%CI=0.01～0.26，P=0.0308＜0.05）。

3 讨 论

活血化瘀类中药对于人体的各个组织和器官都会存在一定的影响，它能够有效的发挥出药效作用，对于相关疾病的治疗起到了一定的作用。当患者的身体处于病理状态之下，集体会对于药物的反应受到人体免疫和药物数量的影响，这样就会对于药理作用产生一个额外影响，导致在对患者治疗过程中出现了不良反应。所以针对于此，在对于相关疾病治疗过程中，就应该注意对于活血化瘀类中药注射剂的合理使用。通过本研究对于临床相关文献的荟萃分析得出，临床在选择采用活血化瘀类中药注射剂，对患者疾病治疗过程中，药物治疗和理性相对较高，虽然存在着一部分用药不合理情况，但是不会产生整体性的影响。综合本研究的调查，本研究认定，活血化瘀类中药注射剂在临床应用过程当中大部分用药均合理，能够在为相关疾病治疗过程中提供良好的治疗效果，而且具有一定的安全性。但是因为本研究缺乏更多的高质量文献加以佐证，所以对于相关研究还不能够提供肯定的定论，为进一步研究活血化瘀类中药注射剂在临床应用过程当中的效果，还需要更多的实验进行评价。