崔洁

【摘 要】检测实验室质量监控是确保检测结果有效性的重要手段，也是实验室质量管理的重要技术工作。实验室应对监控结果进行分析和评价，以便识别不符合的情况，及时采取纠正措施。本文结合实际工作经验，介绍了如何运用统计检验的方法对实验室常用的内部监控手段进行结果有效性的评价，以帮助实验室加强质控结果评价的能力。

【关键词】实验室质量监控比对统计评价

中图分类号： O65 文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2018）24-0227-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.24.109

【Abstract】The quality control of testing laboratory is not only an important means to ensure the validity of test results， but also an important technical work of laboratory quality management. The laboratory shall analyze and evaluate the monitoring results in order to identify non-conformities and take corrective actions in time. Based on the actual work experience， this paper introduces how to use the statistical test method to evaluate the effectiveness of the internal monitoring methods commonly used in the laboratory， so as to help the laboratory strengthen the ability of quality control results evaluation.

【Key words】Laboratory； Quality control； Comparison； Statistics； Evaluation

為了保证检测结果的有效性，检测实验室在开展测量之前，必须建立满足要求的质量体系，并有完善的测量控制体系。质量控制是质量管理的一部分，目的是为了将分析测试结果的误差控制在允许限度内，包括实验室内部质量监控和外部质量监控。

1 质量监控的实施

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》在7.7.1中规定，实验室的内部质量监控手段应包括但不限于以下方式：

a）使用标准物质或质量控制物质；

b）使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c）测量和检测设备的功能核查；

d）适用时，使用核查和工作标准，并制作控制图；

e）测量设备的期间核查

f）使用相同或不同方法重复检测；

g）留存样品的重复检测；

h）样品不同特性结果之间的相关性；

i）核查报告结果；

j）实验室内比对；

k）盲样测试。

对于外部质量监控，实验室可以采用参加能力验证、测量审核或实验室间比对等方式。实验室应根据所进行的检测类型选择相适应的质量监控方法。……