温汝军，周靖雯，罗育鑫，李耀庭，梁啦迪，谢利民

(深圳市龙华区人民医院药剂科1、护理部2、消化内科3、广东 深圳 518109)

双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效及对血清胃动素水平的影响

温汝军1，周靖雯2，罗育鑫1，李耀庭1，梁啦迪1，谢利民3

(深圳市龙华区人民医院药剂科1、护理部2、消化内科3、广东 深圳 518109)

目的 探讨双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效及对血清胃动素水平的影响。方法 选择深圳市龙华区人民医院消化科于2016年1～12月期间诊治的96例FD患者为研究对象，根据随机数表法分为观察组与对照组，每组48例，对照组予莫沙必利片治疗，观察组同时联合应用双歧三联活菌胶囊治疗，疗程均为8周。比较两组患者临床疗效及治疗后血清胃动素水平的变化。结果 治疗后，观察组患者的治疗总有效率为93.75%，明显高于对照组的79.16%，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗后的血清胃动素水平为(352.42±90.74)pg/mL，明显高于对照组的(308.64±85.49)pg/mL，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利对功能性消化不良患者有较好的治疗作用，可明显改善患者临床症状，增加胃动素的释放。

双歧杆菌三联活菌胶囊；莫沙必利；功能性消化不良；胃动素

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一种消化内科最常见的非器质性病变症候群，占消化科门诊就诊患者总数的1/3以上[1]。FD主要表现为进餐后饱胀、上腹部灼热感及疼痛等。因此本病常常反复发作、迁延不愈，对患者的日常生活、工作及生活质量造成了较大的影响[2]。本病发病机制较复杂，其中胃肠动力障碍在FD发生及疾病进展过程中具有重要作用。随着对其发病机制研究的深入，有研究认为肠道菌群紊乱是影响FD发生的重要因素[3]。因此，本研究观察了促胃肠动力药莫沙比利联合微生态制剂双歧杆菌三联活菌胶囊治疗FD的疗效及对血清胃动素的影响，为临床上FD治疗方案的选择提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择深圳市龙华区人民医院消化科于2016年1～12月期间诊治的96例FD患者为研究对象。纳入标准：①年龄≥18岁；②诊断符合FD的罗马Ⅱ标准[4]，③同意纳入本研究并签署知情同意书。排除标准：①合并胃溃疡、胃肠道肿瘤等器质性疾病；②近1个月服用过促胃肠道动力药、质子泵阻滞剂及益生菌者；③合并急慢性感染性疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤者；④妊娠及哺乳期者。根据随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组48例，观察组中男性21例，女性27例；年龄平均(45.6±8.7)岁；病程平均(1.4±0.5)年。对照组中男性19例，女性29例；年龄平均(44.3±9.2)岁；病程平均(1.6±0.4)年。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者予莫沙必利片(商品名：瑞琪，江苏豪森药业股份有限公司生产)治疗，用法：5 mg/次，餐前口服，3次/d；观察组患者在对照组的基础上应用双歧三联活菌胶囊(商品名：培菲康，上海信谊药厂有限公司生产)治疗，用法：420 mg/次，3次/d。两组患者的疗程均为8周。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 两组患者均于治疗8周后进行疗效判断[5]：显效指治疗后患者上腹部疼痛、腹胀、嗳气等临床症状消失，不影响正常生活、工作；有效指治疗后腹部疼痛、腹胀、嗳气等临床症状有明显改善或减轻，轻度影响正常生活、工作；无效则指治疗后临床症状无减轻甚至加重，明显影响正常生活、工作。枕骨显效加有效合计为总有效。治疗有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.3.2 血清胃动素水平的测定 两组患者均于治疗前后抽取空腹静脉血3 mL，离心并分离血清，血清胃动素的测定采用放免法进行(试剂盒购自东亚免疫技术研究所)，操作步骤均严格按试剂盒说明书进行。

1.4 统计学方法 应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差((±s))表示，两样本均数比较采用t检验，两样本率的比较采用χ2检验，均以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较 治疗后，观察组患者的治疗总有效率为93.75%，明显高于对照组的79.16%，差异有统计学意义(χ2=4.360，P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较(例)

2.2 两组患者治疗前后的血清胃动素水平比较 治疗后，两组患者折血清胃动素水平均较治疗前明显上升，且其水平在观察组明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的血清胃动素水平比较(±s，pg/mL)

表2 两组患者治疗前后的血清胃动素水平比较(±s，pg/mL)

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3 讨论

近年来，随着社会的发展、人们生活压力的增大及生活节奏的加快，FD的发病率呈逐年增加的趋势[6]。FD临床上主要表现为慢性间歇性发作消化不良症状，虽然不是消化道器质性疾病，但是反复发作的消化不良症状对患者的生活质量造成了严重影响，因而临床上需用药积极进行干预治疗。FD的发病机制复杂，目前尚未完全阐明。研究认为其发病可能涉及胃肠道的运动以及血供、神经感觉障碍、胃底对食物的容受性舒张功能下降、幽门螺杆菌感染、肠道菌群失调等多个环节，并且焦虑、抑郁等精神因素也在FD的发病中具有重要作用[7]。胃动力障碍是FD公认的最主要的病理生理学基础，与胃动素等胃肠激素的分泌关系密切。胃动素由小肠上部M细胞分泌，通过与胃窦及小肠部位胃动素受体作用，促进乙酰胆碱的释放而启动消化间期移行性复合运动(MMC)，进而起到促进胃肠的规律性收缩运动、促进胃排空的作用[8]。莫沙必利是临床上广泛应用的促胃肠动力药，作为选择性5-羟色胺4受体激动剂，通过对胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体的兴奋作用，促进释放乙酰胆碱，从而促进胃肠道蠕动，有利于胃排空[9]。

双歧三联活菌胶囊由双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和肠球菌三种益生菌组成，口服后可直接补充肠道正常微生物群、调整肠道菌群平衡，起到保护肠道的屏蔽功能的作用，对肠道内食物的分解、吸收有利[10]；通过抑制肠道G-菌的繁殖减少肠源性毒素的产生，保持胃肠道的蠕动功能。近年来，有研究指出肠道菌群紊乱是FD的重要发病机制之一，补充微生态制剂对本病有较好的治疗作用[11]。本研究对观察组患者在常规莫沙比利治疗的基础上加用双歧三联活菌胶囊治疗，并与单用莫沙比利的对照组患者进行比较，结果发现观察组治疗总有效率为93.75%，明显高于对照组的79.16%；同时，观察组治疗后血清胃动素水平明显高于对照组。说明双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利对FD患者有较好的治疗作用，可进一步改善患者临床症状，提高临床疗效，其机制可能与通过促进胃动素的释放有关。

综上所述，双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利对功能性消化不良患者有较好的治疗作用，可明显改善患者临床症状，增加胃动素的释放，提高临床疗效。

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Curative effect of bifidobacterium triple viable capsule combined with mosapride in the treatment of functional dyspepsia and its influence on serum motilin.

WEN Ru-jun1,ZHOU Jing-wen2,LUO Yu-xin1,LI Yao-ting1,LIANG La-di1,XIE Li-ming3.Department of Pharmacy1,Department of Nursing2,Department of Gastroenterology3,Longhua District People's Hospital of Shenzhen,Shenzhen 518109,Guangdong,CHINA

Objective To investigate the curative effect of bifidobacterium triple viable capsule combined with mosapride in the treatment of functional dyspepsia(FD)and its influence on serum motilin.Methods A total of 96 cases of FD patients,who admitted to Department of Gastroenterology of Longhua District People's Hospital of Shenzhen from January 2016 to December 2016,were selected and divided into the observation group and the control group according to the random number method,with 48 cases in each group.The control group was treated with mosapride tablets,and the observation group

the treatment of mosapride tablets combined with bifidobacterium triple viable capsule,with the treatment course of 8 weeks.The clinical efficacy and the changes of serum motilin levels after the treatment in the two groups were compared.Results After the treatment,the total efficiency was 93.75%in the observation group versus 79.16%in the control group(P＜0.05);the serum motilin level was(352.42±90.74)pg/mL in the observation group versus(308.64±85.49)pg/mL in the control group(P＜0.05).Conclusion Bifidobacterium triple viable capsule combined with mosapride has better curative effect on patients with FD,which can significantly improve the clinical symptoms and increase the release of motilin.

Bifidobacterium triple viable capsule;Mosapride;Functional dyspepsia;Motilin

R57

A

1003—6350（2017）21—3454—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.21.005

温汝军。E-mail：wyjenun@126.com

2017-05-23)