陈小梅，彭红梅，刘涛，王飞

肺毒清颗粒治疗病毒性肺炎高热的临床观察

陈小梅1，彭红梅2，刘涛3，王飞2

目的：观察肺毒清颗粒治疗病毒性肺炎的临床疗效及安全性。方法：将100例病毒性肺炎患者随机分为两组，治疗组给予肺毒清免煎颗粒，冲服，3次/日；对照组予病毒唑静滴，20-25mg/(kg•d)，1次/日。疗程7天。结果：治疗组治疗后有效率为88%，对照组有效率为68%，两组比较有统计学差异（P＜0.05）；治疗组高热时间明显缩短，明显优于对照组（P＜0.01）。结论：肺毒清颗粒在改善患者病毒性肺炎引起的高热疗效明显，是临床有效的治疗药物。

病毒性肺炎；肺毒清颗粒；临床疗效

随着人口老龄化的加剧及各种抗生素、免疫抑制剂类药物的使用，新型病毒或原病毒的变异不断出现，病毒性肺炎的发病率呈现逐年上升的趋势。由于呼吸道病毒的强烈传染性，病毒性肺炎不仅可造成局部地区性小流行，还能引起全球范围内的大流行，严重危害人类健康，但目前仍缺乏特效的治疗药物。病毒性肺炎归属于祖国医学的“风温”、“咳嗽”、“肺热病”等范畴，以“热毒”为其主要病机。相较于西医，中医在抗病毒和调节免疫功能等方面具有一定的优势，肺毒清颗粒由木蝴蝶、栀子、苦参组成，具有清热解毒、润肺之功效，本试验针对病毒性肺炎的病机，拟定清肺解毒为治疗原则，选用肺毒清免煎颗粒，探讨其治疗病毒性肺炎高热的临床疗效及安全性，以期为临床治疗病毒性肺炎提供新的药物和方法。

1 临床资料

1.1 一般资料

本次100例病例均为2016年1至2016年4月于成都中医药大学附属医院呼吸科住院患者，其中男性56例，女性44例，年龄18-65岁；随机分为治疗组和对照组，各50例，其中治疗组男性30例，女性20例；对照组男性27例，女性23例。

1.2 诊断标准

参照《实用内科学》第13版[1]有关病毒性肺炎的诊断标准，拟定标准如下：

（1）一般症状：起病急，高热（T≥38℃）、咳嗽、咳痰，头痛、乏力等；（2）体征：肺部可闻及湿啰音；（3）血象：白细胞正常或者减少；（4） X线检查：肺部可见片状、斑片状或磨玻璃样阴影。

2 治疗方法

（1）治疗组 采用肺毒清中药免煎颗粒，药物组成：木蝴蝶、栀子、苦参。加水100 mL冲服，每日三次口服，疗程7天。

（2）对照组 采用病毒唑静滴，20-25 mg/(kg•d)，1次/日，疗程7天。

3 观察指标

3.1 疗效指标

主要疗效指标：体温，咳嗽，气促，肺部听诊， X线胸片。次要疗效指标：心率，面色，精神，食欲，舌象，血氧饱和度。

3.2 安全性指标

包括不良事件，血常规，尿常规，大便常规，心电图，丙氨酸氨基转移酶（ALT），血肌酐（SCr）等[2]。

4 疗效评价标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。临床痊愈：用药72小时以后，体温恢复正常，咳嗽、头痛症状消失，治疗7天后肺部啰音消失，胸部X线阴影消失；有效：治疗72小时候，体温降低大于等于1℃，但未将至正常，头痛、咳嗽症状缓解，治疗7天以后，肺部啰音明显减少，胸部X线阴影明显减少；无效：体温未降或者继续上升，临床症状及体征未改变，胸部X线阴影未改变或者增多。

有效率=（临床痊愈+有效）/总数×100%。

5 统计方法

数据资料录入Excel表中，采用SPSS 21.0进行统计分析，计量资料采用均数土标准差进行统计描述。计量资料符合正态分布啰用t检验，不符合正态分布的计量资料，以及等级资料采用非参数检验；计数资料用卡方（X2）检验。P＞0.05无统计学意义，P＜0.05为差异有统计学意义，P ＜0.01为有显著性统计学差异。

6 结果

6.1 一般资料比较

（1）性别分布

两组患者经卡方比较，说明在性别构成上无统计学差异（P＞0.05），具有可比性（见表1）。

表1 性别构成情况（%，n）

（2）年龄分布

两组患者经卡方比较，说明在年龄构成上无统计学差异（P＞0.05），具有可比性（见表2）。

表2 年龄构成情况（%，n）

6.2 疗效比较

（1）治疗后疗效比较

两组经治疗后比较，治疗组总有效率为88%，对照组总有效率为68%，两组比较有统计学差异（P＜0.05）（见表3）。

表3 两组治疗后疗效比较（%，n）

（2）治疗后两组体温恢复时间比较

两组患者治疗后体温比较，治疗组体温恢复正常时间为25.71±5.17小时，对照组体温恢复正常时间为33.58±5.10小时，两组比较有显著性统计学差异（P＜0.01）（见表4）。

表4 两组体温恢复正常的时间

表4 两组体温恢复正常的时间

注：经秩和检验，两组比较有显著性统计学差异。

组别例数体温恢复正常时间zP治疗组5025.71±5.17-6.090.00对照组5033.58±5.10

6.3 安全性评价

两组试验患者未出现心、肝、肾功能异常，血常规、尿常规和大便常规无异常，无不良事件发生，提示两组试验用药安全性高。

7 讨论

病毒性肺炎是一种急性呼吸道病毒感染性疾病，由各种不同种类的病毒感染人体后引起的包括气管、支气管、细支气管、肺泡及肺间质部位的炎症改变，临床表现以发热、咳嗽和喘息为主要症状[4]。随着医疗水平的不断进步，病毒性肺炎的发病率反而呈现逐年上升的趋势，究其原因，不外乎人口老龄化、抗生素滥用、免疫抑制剂的应用等。据世界卫生组织（WHO）估计，每年全球约有400万人死于病毒性肺炎，占死亡人口的7%[5]。其中重症急性呼吸综合征（SARS）、H7N9禽流感等具有极强的传染性和病死率，严重威胁人类的生命安全。目前西医在病毒性肺炎的治疗方面仍以抗病毒和对症治疗为主，但耐药性和副作用是其治疗应用的最大阻力之一。

病毒性肺炎属于祖国医学“风温”、“肺热病”、“咳嗽”等病证范畴[6]，最早在《素问•通评虚实论》中便有“乳子中风热，喘鸣息肩”类似症状的描述，《素问•咳论》 “皮毛者肺之合也，皮毛先受邪气受，邪气以从其合也。其寒饮食入胃，从肺脉上至于肺则肺寒，肺寒则外内合邪因而客之，则为肺咳”。邪气从肌表侵袭人体，肺脏首当其冲，故本病多为风温热毒从口鼻而入，侵袭人体而发病。邪气由表入里，壅阻于肺，气机不畅则肺失宣降发为咳嗽，火热灼津炼液则郁积于肺而为痰[7]，病位以肺为主，与五脏六腑皆有关联。

中医药对病毒性肺炎的治疗相较于西医具有一定的优势，这在SARS的治疗时已经得以验证，能够早期阻断病情的进一步发展、减轻临床症状、缩短发热时间、促进炎症吸收、减轻激素用量和西药毒副作用、减少后遗症和并发症、缩短病程、提高疗效[8]。因此，我们针对病毒性肺炎的病机，拟定以清肺解毒为治疗原则，选用肺毒清免煎颗粒。肺毒清由木蝴蝶、栀子、苦参组成，具有清热解毒、润肺之效，现代药理研究木蝴蝶中的有效成分黄芩苷对炎症有明显地抑制作用[9]。栀子具有清热泻火，凉血解毒功效，药理研究显示[10]其含有大量的环烯醚萜类化合物，以及有机酸、黄酮等成分，有抗炎、解热、镇痛、抗氧化等作用。苦参具有清热燥湿、抗菌杀虫的功效，其含有多种有效成分，抗炎作用明显[11]。

通过临床观察研究发现肺毒清免煎颗粒对病毒性肺炎高热症状有明显改善作用，能够缩短患者高热时间，较快恢复病毒性肺炎患者体温，疗效明显优于病毒唑。两组治疗效果比较，治疗组有效率为88%，对照组有效率为68%，可见肺毒清对病毒性肺炎的治愈率优于病毒唑。在服药期间未出现任何不良反应，安全性较高，值得临床上推广使用。

[1] 陈灏珠,林果为.实用内科学[M].第十三版.北京:人民卫生出版社, 2010.

[2] 赵霞,汪受传,杨燕,等.清开灵注射液与儿童清肺口服液联用治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证的临床评价[J].中医杂志,2008,49(7):602-604.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:54-60.

[4] 胡涛,林琳,吴蕾,等.成人病毒性肺炎的中医证治与机制研究进展[J].天津中医,2015,32(3):189-192.

[5] WHO.Revised global burden of disease 2002 estimates[EB/OL.].http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/estimates_regional_2002/en/#.2013-10-01.

[6] 汪受传,陈争光,徐珊.小儿病毒性肺炎中医诊疗指南[J].南京中医药大学学报,2011, 7(4) :304-308.

[7] 王艳辉,周雪林.麻杏石甘合剂治疗重型病毒性肺炎82例[J].国医论坛,2013,18(2):10.

[8] 曹洪欣,于友华,王喜军,等.中医药在防治SARA中的作用[J].中国中医基础医学杂志,2003,9(9):3.

[9] 殷文光,李曼玲,康琛.木蝴蝶的研究进展[J].中国中药杂志,2007(19):1965-1970.

[10] 孟祥乐,李红伟,李颜,等.栀子化学成分及其药理作用研究进展[J].中国新药杂志, 2011(11):959-967.

[11] 顾关云,肖年生,蒋昱.苦参的化学成分、生物活性和药理作用[J].现代药物与临床, 2009(05):265-271.

The clinical observation of Feiduqing granule in treating patients with viral pneumonia hyperthermia

/CHEN Xiaomei1, PENG Hong-mei2, LIU Tao3, WANG Fei2//(1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,Chengdu 610072,Sichuan;2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, Sichuan; 3. Chengdu University, Chengdu 610106,Sichuan)

Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Feiduqing (FDQ) granule in treating viral pneumonia.Method:100 patients with viral pneumonia were randomly divided into two groups. The treatment group was given FDQ granule,three times a day. The control group was given ribavirin injection, 20-25mg•(kg•d)-1by intravenous drip, once a day. The course of treatment was 7 days.Result:The effective rate of treatment group was 88%, and that of the control group was 68%. There was significant difference between two groups (P＜0.05). The time of hyperthermia of the treatment group was significantly shorter than that of the control group (P＜0.01).Conclusion:The FDQ granule is an effective drug which has distinct curative effect in high fever caused by viral pneumonia in clinical treatment.

Viral pneumonia; Feiduqing granule; clinical efficacy

R 287

A

1674-926X(2017)05-010-03

成 都市科技局高校院所应用成果转化项目(编号：12DXYB020JH-002)

1.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072；2.成都中医药大学，四川 成都 610075；3.成都大学，四川 成都 610106

陈 小梅（1978-），女，硕士，主治医师，主要从事中医药防治老年肺病方面的临床研究Tel:028-87765509 Email:3612556@qq.com

王 飞（1963-），男，博士，博士后，教授，博士生导师，主要从事中医药防治老年肺病的临床与基础研究

2017-01-23

（责任编辑：蒋淼）