吴佩蔚，黄亚哲，李 莹

河南省南阳市中心医院(南阳473000)

复方玄驹胶囊对改善子宫内膜薄型不孕症患者内膜容受性的作用研究

吴佩蔚，黄亚哲，李 莹

河南省南阳市中心医院(南阳473000)

目的：研究复方玄驹胶囊对改善子宫内膜薄型不孕症患者内膜容受性的作用。方法：选60例子宫内膜薄型不孕症患者，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组各30例，分别给予常规疗法、常规疗法加复方玄驹胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果和不良反应发生率，并对比治疗前后两组患者的子宫内膜容受性指标(月经评分、子宫内膜厚度、窦卵泡个数)以及孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，随访12个月，观察两组的妊娠成功率。结果：观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)；治疗后观察组子宫内膜厚度、P、E2水平均高于对照组，而月经评分、窦卵泡个数、FSH水平均低于对照组(P<0.05)；两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)，随访12个月，观察组妊娠成功率高于对照组(P<0.05)。结论：复方玄驹胶囊能够显著改善子宫内膜薄型不孕症患者的内膜容受性和性激素水平，疗效理想，用药安全性较好，且能够显著提高妊娠成功率 。

子宫内膜薄型不孕症是不孕症患者中的常见类型，主要是指子宫内膜发育不良，厚度不理想导致受精卵无法正常着床的现象[1-2]。复方玄驹胶囊以黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子为主要成分，具有温阳补肾的功效。因此，本研究通过探讨复方玄驹胶囊对改善子宫内膜薄型不孕症患者内膜容受性的作用，旨在为该患者提供一种行之有效的治疗方案，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年2月至2016年2月我院收治的子宫内膜薄型不孕症患者60例，子宫内膜厚度≤8 mm，且符合《不孕症的诊断与处理》[3]中子宫内膜薄型不孕症的诊断标准，患者对本研究知情同意。采用随机数字表将其分为对照组与观察组各30例。对照组年龄22～38岁，平均(27.5±4.1)岁；不孕年限2～16年，平均(4.5±1.1)年;观察组年龄22～38岁，年龄(27.8±4.2)岁；不孕年限2～15年，平均(4.6±1.0)年。两组一般资料比较均无统计学差异(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会批准通过。

2 治疗方法 所有受试者均给予常规疗法即克罗米芬联合戊酸雌二醇治疗，克罗米芬(国药准字H44021970，规格：50 mg)，月经第4 d开始口服，剂量为50 mg/d，连续口服5 d；戊酸雌二醇(国药准字：J20130009，规格：1 mg)，月经开始后第9 d开始口服，剂量为2 mg/d，1次/d。每个月经周期记为1个疗程，持续3个疗程；观察组另给予复方玄驹胶囊(国药准字：Z20060462，规格：0.42 g/粒)治疗， 3粒/次， 3次/d。每个月经周期记为1个疗程，两组患者均持续用药3个疗程。

3 观察指标 ①治疗效果：分为治愈、好转和无效，性激素指标全部恢复正常，临床症状完全消失为治愈；性激素指标均有所改善，临床症状有所减轻为好转；未达到好转标准者记为无效。治愈率与好转率之和为总有效率。②子宫内膜容受性：对比两组患者治疗前、治疗3个疗程后月经评分、子宫内膜厚度以及窦卵泡个数，月经评分通过对月经量、颜色、月经周期、色泽、月经持续时间进行评分，均采用四级法量化，总和记为月经评分；子宫内膜厚度和窦卵泡个数采用阴道超声测定。③性激素水平：对比两组患者治疗前、治疗3个疗程后孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，采用贝克曼库尔特生产的全自动生化分析仪对性激素水平进行检测。④不良反应发生率及妊娠成功率：统计用药期间不良反应发生情况，所有患者均接受为期12个月的随访，若超声检查和血β-人绒毛膜促性腺激素检查同时显示阳性，则表示妊娠成功。

结 果

1 两组临床疗效比较 观察组23例治愈，6例好转，1例无效；对照组17例治愈，8例好转，5例无效，观察组的治疗效果优于对照组(Z=4.063，P=0.021)，且观察组的总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%(χ2=3.978，P=0.026)。

2 两组子宫内膜容受性比较 治疗前两组子宫内膜容受性指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组的子宫内膜厚度均显著升高(P>0.05)，且月经评分、窦卵泡个数均显著降低(P<0.05)，治疗后观察组子宫内膜厚度高于对照组(P<0.05)，而月经评分、窦卵泡个数均低于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组子宫内膜容受性比较

注： 与治疗前比较， *P<0.05； 与对照组比较，■P<0.05

3 性激素指标比较 治疗前两组性激素指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后P、E2水平均显著升高(P>0.05)，且FSH水平均显著降低(P<0.05)，治疗后观察组P、E2水平均远高于对照组(P<0.05)，FSH水平低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 性激素指标比较

注： 与治疗前比较，*P<0.05； 与对照组比较，■P<0.05

4 不良反应发生率及随访期间妊娠成功率比较 观察组治疗期间有1例呕吐，1例恶心，1例口干舌燥，不良反应发生率为10.00%，对照组有1例恶心，不良反应发生率为3.33%。两组不良反应发生率比较无统计学差异(χ2=1.093，P=0.187)；随访12个月，观察组妊娠成功率为46.67%(14/30)，高于对照组的20.00%(6/30)，差异有统计学意义(χ2=4.022，P=0.018)。

讨 论

子宫内膜容受性是影响受孕是否成功的重要因素，卵泡成熟时的正常情况下子宫内膜厚度可以达到10～14 mm，子宫内膜容受性良好，且胚胎成功着床的可能性高[4]。子宫内膜厚度、月经状况和窦卵泡个数是评价子宫内膜容受性的重要指标，对受精卵是否着床成功有良好的预测和指示作用。此外，性激素水平紊乱也是影响妊娠成功率的重要因素。因此改善患者的子宫内膜容受性和性激素水平对提高妊娠成功率具有重要意义。克罗米芬与戊酸雌二醇尽管在子宫内膜薄型不孕症患者治疗中有一定的作用，但是对子宫内膜容受性和性激素的改善作用并不理想。

本研究显示，观察组的疗效优于对照组，治疗后子宫内膜容受性指标和性激素指标改善程度优于对照组，说明复方玄驹胶囊治疗子宫内膜薄型不孕症的疗效较好，可显著改善容受性和性激素水平；观察组妊娠成功率远高于对照组，两组不良反应发生率比较无统计学差异，说明复方玄驹胶囊治疗子宫内膜薄型不孕症安全性较好，还可有效提高妊娠成功率。中医学认为，子宫内膜薄型不孕症可归属于“无子”、“不育”范畴，主要中医病因为肝郁气滞、肾虚痰湿、血瘀血虚等，气血失调则胞宫受损，子宫内膜发育受创，加之肾气不足、胞宫虚寒、精亏血少、肝郁气滞、阴虚血热，终致冲任失调、气血不畅，因而该病的中医治则应为调理气血、温阳补肾、疏肝解郁等[5]。复方玄驹胶囊属于中成药，为淫羊藿、蛇床子、黑蚂蚁和枸杞子等多种中药材精制而成，具有温阳补肾、益精生津、畅达气机、柔肝解郁的功效，方中黑蚂蚁为君药，可扶正固本、温阳补肾，配以淫羊藿增强君药之效，辅以蛇床子调理气血、活血化瘀[6]。

[1] Katzorke N,Vilella F,Ruiz M,etal.Diagnosis of endometrial-factor infertility: current approaches and new avenues for research[J].Geburtshilfe Frauenheilkd,2016,76(6):699-703.

[2] 黄浓香,黄姣莲.克罗米芬联合人绒毛膜促性腺激素治疗PCOS疗效观察[J].中华全科医学,2013,11(6):905,963.

[3] 余小英,马 科,胡卫华,等.复方玄驹胶囊联合小剂量雌激素治疗肾阳虚型薄型子宫内膜不孕症患者的临床疗效观察[J].生殖与避孕,2015,35(9):612-617.

[4] 张云霞.经阴道超声监测卵泡发育在不孕患者中的应用[J].陕西医学杂志,2016,45(8):1042-1043.

[5] 王艳丽,赵 芳,赵文玲,等.复方玄驹胶囊治疗子宫内膜薄型不孕症的疗效观察[J].中国基层医药,2016,23(11):1743-1745.

[6] 南 燕,田燕妮.复方玄驹胶囊联合达英-35、克罗米芬治疗多囊卵巢综合征临床研究[J].陕西中医,2017,38(4):448-449.

不育, 女性/中西医结合疗法 雌二醇/治疗应用 @复方玄驹胶囊

R271.14

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.041

(收稿：2017-07-28)