李慧 田芝奥 吴霞

·短篇论著·

648例结核病患者抗结核药物所致不良反应及危险因素分析

李慧 田芝奥 吴霞

回顾性分析2015年如皋市符合纳入标准的648例新发结核病患者结核性药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)的发生情况及影响因素。所有患者资料[患者一年来所有的结核病门诊及住院患者的临床资料(包括临床医嘱单，病史资料，用药情况，实验室检查结果等)] 均由结核科医师提供。研究发现，648例患者中发生药物不良反应者317例(48.9%)，其中120例发生2种及2种以上不良反应，共计519例次。最多见的不良反应为尿酸增高(42.4%，220/519)，肝损伤(15.0%，78/519)及胃肠道反应(13.5%，70/519)。在抗结核药物中，吡嗪酰胺引起的不良反应最高(49.9%，259/519)，其次是利福平(16.6%，86/519)；其中207例(65.3%)发生在强化期，110例(34.7%)发生在巩固期。78例(24.6%)患者因不良反应需要调整治疗方案，其中17例(5.4%)因严重不良反应中断治疗。多因素回归分析表明，高龄(β=1.18，Waldχ2=63.27，P<0.001，OR=3.25，95%CI=2.43～4.35)、肝病史(β=1.62，Waldχ2=22.51，P<0.001，OR=5.03，95%CI=2.58～9.81)、糖尿病病史(β=1.85，Waldχ2=29.48，P<0.001，OR=6.37，95%CI=3.26～12.42)、饮酒史(β=1.39，Waldχ2=17.69，P<0.001，OR=1.39，95%CI=2.10～7.66)是影响药物不良反应的相关危险因素。故为保障临床用药安全，医生应熟知常见的抗结核药物的不良反应，加强患者对结核病防治知识及药物不良反应的宣传教育，根据患者年龄、病情等合理用药，尽量避免或减少药物不良反应的发生，并能够及时处理发生的药物不良反应。

结核； 抗生素类, 抗结核； 药物毒性； 过敏反应； 因素分析, 统计学

2014年WHO《全球结核病控制报告》[1]指出：全球新发结核病患者900万例，其中死亡150万例；在WHO结核病全球报告中，估算中国2014年的发病患者为93万例，占全球的10%；估算发病率为68/10万[2]。2015年WHO重新修订了结核病高负担国家的清单，按照发病绝对数前20名和发病率前10名的原则分别确定了结核病、广泛耐药结核病(XDR-TB)、结核病并发HIV感染三类高负担国家，每类含30个国家。中国均位列三类高负担国家清单之中；我国首次在22个全球结核病高负担国家中新发患者例数的顺位从全球第2位下降至第3位[3]。2016年WHO报告[4]指出，2015年全球新发结核病患者1040万例，因结核病死亡140万例，结核病仍是传染病中的头号杀手。……