杨鸿溢，贾王平，郭代红，范 琦，赵粟裕（.重庆医科大学药学院，重庆 40006；.解放军总医院医保部药品保障中心，北京 00853）

·不良反应监测·

基于数据挖掘技术对氟喹诺酮类药物相关神经系统不良反应的分析研究

杨鸿溢1，贾王平2，郭代红2，范 琦1，赵粟裕2（1.重庆医科大学药学院，重庆 400016；2.解放军总医院医保部药品保障中心，北京 100853）

目的：挖掘和评价氟喹诺酮类药物（FQNs）中相关神经系统药品不良反应（ADR）的风险信号，为临床提供用药参考。方法：调取解放军ADR数据库中FQNs相关ADR报告，对涉及神经系统ADR报告相关信息进行统计分析，并采用比例报告比法、报告比值比法、英国药品和保健产品管理局的综合标准法和贝叶斯可信区间递进神经网络法4种数据挖掘方法，获取FQNs相关神经系统ADR风险信号，及中枢神经系统（CNS）和周围神经系统（PNS）的风险信号。结果：研究共纳入2008年7月到2017年6月期间FQNs相关的有效ADR报告11988例，涉及神经系统的1322例。相关FQNs共14种，其中引发神经系统ADR频次最高的前5种药物为左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星、环丙沙星和依诺沙星。出现神经系统ADR阳性信号的药物为莫西沙星、氟罗沙星和芦氟沙星。结论：FQNs相关神经系统ADR的主要引发药物为莫西沙星、氟罗沙星和芦氟沙星，应针对性强化临床应用中相关警戒意识并予以防范。

氟喹诺酮类；神经系统；药品不良反应；药物警戒；数据挖掘

[KEY WORDS]Fluoroquinolones; Neurological system; Adverse drug reaction; Pharmacovigilance; Data mining

氟喹诺酮类药物（fluoroquinolones，FQNs）是一种高效、低毒、抗菌谱广的抗感染药物。随着这类药物在临床的广泛应用，其药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）相关报道也不断增加，并引起高度关注。……