王秀琴 ，钱秋玉，王东兴，石 蕾，陈 军（陆军总医院263临床部药剂科，北京 101149）

通脑液的质量标准研究

王秀琴 ，钱秋玉，王东兴，石 蕾，陈 军（陆军总医院263临床部药剂科，北京 101149）

目的：建立通脑液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中西红花进行定性鉴别；采用HPLC法测定西红花中西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量，色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm × 4.6 mm，5 µm），甲醇-水（48∶52）为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱温30 ℃，检测波长440 nm，进样量10 μL。结果：薄层鉴别专属性强，分离效果好。西红花苷Ⅰ在9.66 ～ 57.94 µg·mL-1呈良好的线性关系（r = 1），西红花苷Ⅱ在5.91 ～ 35.48 µg·mL-1呈良好的线性关系（r = 0.9999），平均回收率分别为98.4%（RSD = 1.21%，n = 9），99.4%（RSD = 1.70%，n = 9）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可作为通脑液的质量控制方法。

西红花；西红花苷Ⅰ；西红花苷Ⅱ；高效液相色谱法

[KEY WORDS]Saffron; Crocin Ⅰ; Crocin Ⅱ; HPLC

通脑液由西红花、石菖蒲、川芎、水蛭等九味药材研制而成，主要用于治疗脑梗死、脑缺血、脑卒中恢复期、脑外伤及脑炎后遗症、脑瘫等症状。原标准中鉴别川芎[1]、西红花不足以控制通脑液的质量，增加该制剂中石菖蒲、水蛭的薄层鉴别，以更好的控制本品质量，该实验另文有报道。国内外大量研究表明，西红花提取物在抗心血管系统疾病、抗氧化、抗动脉粥样硬化、防治糖尿病并发症等方面有明确的生物活性[2-3]。本实验采用薄层色谱法（TLC）对处方中君药西红花进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量，作为通脑液的质量控制指标。

1 仪器与试药

Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；BT125D型电子天平（德国赛多利斯公司）；色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm × 4.6 mm，5µm）；LDZ5-2型离心机（北京京立离心机有限公司）；……