龚水萍

（南昌市中西医结合医院妇产科，江西 南昌 330003）

红花逍遥片治疗经前期综合征随机双盲双模拟、多中心临床研究

龚水萍

（南昌市中西医结合医院妇产科，江西 南昌 330003）

目的 探讨红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞血瘀证）的临床疗效和安全性。方法 采用随机双盲双模拟、多中心临床研究法，288例患者随机分为试验组144例，对照组和安慰剂组各72例，分别口服红花逍遥片、经前平颗粒和安慰剂，连续使用2个月经周期。比较临床疗效、单项症状疗效和安全性。结果 试验组、对照组和安慰剂组临床有效率分别为95.14%、86.11%和8.33%，试验组和对照组明显较高；与安慰剂组相比，试验组及对照组各单项症状改善均更明显；与对照组相比，试验组的肿胀、眩晕及乳房肿块的改善更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。三组患者均未观察到明显不良反应出现。结论 红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞血瘀证）有效且安全，值得推广。

红花逍遥片；经前期综合征；随机双盲双模拟多中心研究；疗效；安全性

经前期综合征（premenstrual syndrome，PMS）指月经周期黄体期周期性出现的躯体、心理、行为等方面改变的总称[1-2]。上述症状于经前期出现，经后自然消失，发生率约30%～40%，青壮年妇女常见，严重影响患者生活质量。祖国医学认为，PMS以肝功能失常为主，临床以肝郁气滞血瘀为主要证型，治疗时宜辨证施治[3]。

红花逍遥片是以中医经典方“逍遥散”为基础，结合云南哀牢山区彝族传统医学文献《哀牢本草》，科学组方而成的中成药。……