陈舒晴+赵宁

如果您经常看微信、朋友圈，您可能注意到氟喹诺酮类药物最近被增加了“黑框警告”。那么，到底什么是黑框警告？这类药物还安全吗？

近日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》。公告中对17种活性成分的124种全身用氟喹诺酮类药品说明书作出修订，增加黑框警告，修订适应证、不良反应、注意事项等内容。

什么是黑框警告

黑框警告通常在说明书最前端，针对某一种或某一类药物，内容包括不良反应警示、严格限定适应证和滥用药物提醒等安全性信息。黑框警告不等同于不安全，而是提醒医务人员对该类药物潜在的重大风险有足够了解，在处方时正确评估使用该类药物的风险和获益。

什么是氟喹诺酮类药物

喹诺酮是一类人工合成的抗菌药物，通过抑制DNA回旋酶达到抗菌作用。氟喹诺酮类是在喹诺酮的药物结构上引入了氟原子，增强了药物对组织细胞的穿透力，大大增加了抗菌谱和杀菌效果。常用的氟喹诺酮类药物有左氧氟沙星、诺氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星等，适用于敏感菌所致的尿路感染、前列腺、肠道感染和伤寒及其他沙门菌所致感染。

CFDA发布的“黑框警告”内容

1. 氟喹诺酮类药物已有报告的严重不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。若出现这些严重不良反应，应立即停药并避免使用氟喹诺酮类药品。

2. 氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状，已知有重症肌无力病史的患者应避免使用该类药物。……