陈蕾

基因芯片法在肺结核诊断中的临床应用价值

陈蕾

目的探讨基因芯片技术在肺结核诊断中的应用价值。方法采集641例肺结核患者的痰及纤支镜冲洗液标本，同时进行抗酸染色法、MGIT液体培养法+微孔板比例法药物敏感性试验((简称“药敏试验”)及基因芯片法检测，分析不同方法检测结核分枝杆菌(Mtb)及其异烟肼、利福平耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和kappa值。不同方法之间Mtb及耐异烟肼、耐利福平、耐多药阳性检出率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果基因芯片法敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和kappa值均较高。基因芯片法Mtb阳性检出率54.91%高于涂片法27.61%，与液体培养法60.06%比较差异无统计学意义。基因芯片法和药敏试验检测Mtb耐异烟肼、耐利福平、耐多药阳性检出率，两者比较差异无统计学意义。结论基因芯片法在检测Mtb及其耐药性方面与传统液体培养法和药敏试验相比，有较高的敏感度和特异度，检测时间短，一致性高，值得临床应用推广。

基因芯片技术；肺；结核分枝杆菌；诊断

资料与方法

一、标本来源

采集2015年11月至2016年11月住院肺结核患者痰及纤支镜冲洗液标本，排除检测失败、污染等因素，实际纳入标本共计641例，其中有痰者取痰液536例，无痰者行纤维支气管镜检查取纤支镜冲洗液105例。对标本同时进行抗酸染色镜检、液体MGIT培养+药敏试验和基因芯片检测。

二、研究方法

1. 涂片检查:采用萋-尼氏染色法，并遵照《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》[3]的要求进行操作。

2. 液体培养检查:采用BACTEC MGIT960培养基，按照《分枝杆菌分离培养标准化操作程序及质量保证手册》[4]的要求进行培养，所有涂片标本均进行培养检查。

3.药敏试验：经BACTEC MGIT960快速培养后分离的阳性菌株，采用微孔板比例法，按照《结核分枝杆菌药物敏感性试验标准化操作程序及质量保证手册》[5]的要求进行药敏试验。

4.基因芯片法：利用仪器对患者标本经过标本处理-核酸提取-PCR扩增-杂交反应-芯片扫描-自动判读，发现突变的耐药基因。……