全蝎质量评价及标准提高研究△
2017-09-21刘凯娜王晓云潘赢程雅婷庞静王健郭金颖
刘凯娜,王晓云,潘赢,程雅婷,庞静,王健,郭金颖
(河北省秦皇岛市食品药品检验中心,河北 秦皇岛 066004)
·基础研究·
全蝎质量评价及标准提高研究△
刘凯娜*,王晓云,潘赢,程雅婷,庞静,王健,郭金颖
(河北省秦皇岛市食品药品检验中心,河北 秦皇岛 066004)
目的:建立全蝎的质量控制方法用于质量评价。方法:对全蝎水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查;考察不同浸出物溶剂对测定结果的影响;采用TLC法对全蝎中脂类成分进行定性鉴别;采用HPLC法测定全蝎中特征氨基酸的含量。结果:拟定了水分、总灰分、酸不溶性灰分限量;浸出物测定以乙醇为溶剂更为科学;TLC色谱斑点清晰;甘氨酸、精氨酸、L-脯氨酸、亮氨酸分别在0.509 1~5.091 0 μg(r=1.000 0)、0.502 5~5.025 0 μg(r=1.000 0)、0.348 2~3.482 0 μg(r=1.000 0)、0.508 8~5.088 0 μg(r=1.000 0)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.5%(RSD=2.7%,n=9),104.1%(RSD=2.8%,n=9),102.5%(RSD=2.2%,n=9),102.3%(RSD=2.9%,n=9)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于全蝎的质量控制。
全蝎;检查项;浸出物;TLC;HPLC;质量评价
全蝎为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体。性平,味辛,有熄风止痉、通络止痛、攻毒散结的功能[1]143。市售品多为咸全蝎[2]。现代研究表明蝎毒为全蝎的主要活性成分[3]。
全蝎现行法定检验标准为《中华人民共和国药典》(《中国药典》)2015年版一部,包括性状、显微鉴别、浸出物、黄曲霉毒素,鉴于当前标准较简单,不足以全面反映药品质量,为了系统地评价全蝎的质量特性,本文考察了水分、总灰分、酸不溶性灰分等检查项;考察了不同浸出物溶剂对测定结果的影响;建立了全蝎的TLC鉴别方法;建立了全蝎中特征氨基酸的HPLC含量测定方法,为全蝎质量标准的提高提供依据。……
