文／本刊记者 宁艳阳

新规新政：

2017年2月9日，国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，从提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为、改革调整利益驱动机制等方面，明确了药品生产、流通、使用全链条管理的相关政策。

6月27日，国家卫生计生委等9部委印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，提出实施短缺药品定点生产、直接挂网采购，健全罕见病用药政策等措施。

10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出通过改革临床试验管理、优化审评审批程序、加强创新权益保护、明确上市许可持有人责任、提升技术支撑能力等手段，鼓励药械生产企业创新，激发仿制药械生产积极性。

11月，李克强总理对媒体报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺”作出批示，“抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度。”11月21日，国家卫生计生委召开媒体沟通会介绍，相关企业已恢复巯嘌呤生产供应，首批药物已于11月20日发货。11月23日，国家发展改革委对外发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，提出要切实加强市场价格监管，有效规范经营者价格行为，遏制违法涨价、恶意控销等行为。

新一轮医改以来，国家基本药物制度初步建立、药品领域改革逐步深化，有效保证了药品供应，逐步降低了药品价格，群众用药负担有所减轻。……