张邦明，王永刚

（枣庄矿业集团枣庄医院胸外科，山东枣庄277100）

PP方案与TP方案治疗晚期肺腺癌的近期疗效对照研究

张邦明，王永刚

（枣庄矿业集团枣庄医院胸外科，山东枣庄277100）

目的对照研究培美曲塞联合顺铂（PP方案）与紫杉醇联合顺铂（TP方案）治疗晚期肺腺癌的近期疗效。方法选取诊治的60例完全肺腺癌患者，随机分为PP方案组与TP方案组，分别采用培美曲塞联合顺铂、紫杉醇联合顺铂方案化疗，2个化疗周期后观察近期治疗疗效，观察化疗不良反应。结果PP方案组治疗有效率、疾病控制率分别为53.33%、73.33%、高于TP方案组的26.67%、46.67%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；PP方案组骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损害、神经毒性发生率分别为20.00%、33.33%、6.67%、3.33%，TP方案组分别为46.67%、60.00%、10.00%、10.00%，PP方案组骨髓抑制及胃肠道反应发生率低于TP方案组（P＜0.05），PP方案组Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制及胃肠道反应发生率为6.67%、10.00%，低于TP方案组26.67%、33.33%（P＜0.05）。结论治疗完全肺腺癌PP方案近期疗效优于TP方案，骨髓抑制及胃肠道反应相对较轻。

肺腺癌；化疗；培美曲塞；紫杉醇；顺铂

原发性肺癌（简称肺癌）是常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率均位居恶性肿瘤前列，由于肺癌发病早期无典型临床表现，因此大部分患者发病后病情已经处于中晚期，失去了手术治疗的最佳时机，临床一般采取化疗、放疗等措施进行姑息性治疗，以延长患者生命。目前临床上对肺腺癌的含铂治疗方案以培美曲塞联合顺铂（PP方案）与紫杉醇联合顺铂（TP方案）最为常用，显示疗效均较好[1-5]。本院对PP方案与TP方案治疗晚期肺腺癌的近期疗效对照研究，以分析两种治疗方案的优略性，为肺腺癌的临床治疗提供参考，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2015年1月～2016年1月期间在本院诊治的60例晚期肺腺癌患者为研究对象，纳入标准：①病理确诊为肺腺癌，国际抗癌联盟肿瘤分为为Ⅲ～Ⅳ期，均为行基因检测。②综合评估患者无法进行手术，或患者自身不愿进行手术治疗。③KPS功能评分＞60分，预期寿命＞3个月。④患者各项基础检查尚可，能耐受化疗，无化疗禁忌证。将患者随机分为PP方案组与TP方案组，每组30例，PP方案组中男13例、女17例，年龄52～83岁，平均（67.18± 3.40）岁，分期Ⅲ期14例、Ⅳ期16例，KPS评分63～87分，平均（70.22±3.10）分，骨转移6例、肝转移3例、其他位置转移7例；TP方案组中男12例、女18例，年龄50～84岁，平均（67.23±3.42）岁，分期Ⅲ期12例、Ⅳ期18例，KPS评分62～89岁，平均（70.29±3.05）分，骨转移6例、肝转移4例、其他位置转移8例；两组患者在性别、年龄、分期、KPS评分及转移部位等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 PP方案组给与培美曲塞联合顺铂方案治疗，在化疗开始前7天口服叶酸400 μg/d，一直服用到整个化疗疗程结束后的21 d，维生素B121 000 μg肌肉注射1次，每3个周期肌注1次。化疗开始时培美曲塞第1天用药，剂量500 mg/m2，顺铂第1～4天用药，剂量25 mg/m2，在化疗开始用药前30分钟给与格拉司琼5 mg静脉滴注，化疗前1天、第1天、第2天口服地塞米松4 mg/次，2次/d。21 d为1个治疗周期。

1.2.2 TP方案给与紫杉醇联合顺铂方案治疗，化疗第1天给与紫杉醇静脉滴注，剂量135 mg/m2，顺铂第1～4天用药，剂量25 mg/m2，在化疗开始用药前30分钟给与格拉司琼5 mg静脉滴注，化疗前12、6小时口服地塞米松10 mg/次，化疗前30分钟静脉滴注地塞米松10 mg、西咪替丁400 mg、苯海拉明40 mg。21 d为1个治疗周期。

1.3 疗效观察及评定标准患者化疗2个周期后性CT、MRI、超声、血常规等检查，进行进行疗效评价，根据世界卫生组织实体瘤疗效评价标准将疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定与进展，有效率=完全缓解率＋部分缓解率，疾病控制率=完全缓解率＋部分缓解率＋稳定率。

1.4 不良反应评定标准在每个周期均进行不良反应观察，包括恶心呕吐、血常规变化、肝肾功能变化、神经毒性等，根据严重程度分为0～Ⅳ级，等级程度越高表示患者不良反应越严重。

1.5 统计学方法数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期治疗疗效比较PP方案组治疗有效率、疾病控制率分别为53.33%、73.33%、高于TP方案组的26.67%、46.67%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗期间不良反应发生情况比较PP方案组骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损害、神经毒性发生率分别为20.00%、33.33%、6.67%、3.33%，TP方案组分别为46.67%、60.00%、10.00%、10.00%，PP方案组骨髓抑制及胃肠道反应发生率低于TP方案组（P＜0.05），肝肾功能损害及神经毒性发生率比较差异无统计学意义，PP方案组Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制及胃肠道反应发生率为6.67%、10.00%，低于TP方案组26.67%、33.33%（P＜0.05）。见表2。

表1 两组近期治疗疗效比较（n）Table 1 Comparison of curative effect between the two groups in the near future（n）

3 讨论

肺腺癌是非小细胞肺癌中最常见的病理类型，化疗是晚期肺腺癌的主要治疗手段，可缓解患者症状及延长生存期[6-7]，铂类是治疗非小细胞肺癌的主要药物之一[8]，但是单药治疗有效性较低，与其他化疗药物联合应用能明显提高治疗疗效。目前临床治疗肺腺癌的方案主要以培美曲塞联合顺铂及紫杉醇联合顺铂、吉西他滨联合顺铂等常见，为标准治疗方案[1-5]。培美曲塞是多靶点抗叶酸药物，主要在体内通过抑制胸甘酸合成酶、甘氨酸酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性来起到抑制肿瘤DNA和RNA合成，从而达到抗肿瘤作用，培美曲塞联合顺铂肿瘤肺腺癌相对于单纯顺铂能明显提高治疗疗效，其治疗疗效不低于三代药物联合顺铂肿瘤疗效。美国PDA已经将培美曲塞联合铂类应用于晚期肺腺癌的一线治疗，2014年NCCN也推荐培美曲塞可用于非鳞癌的局部恶化和转移的治疗。紫杉醇为天然的植物化疗药物，其在体内可抑制微管蛋白合成及细胞的分裂，诱导肿瘤细胞死亡，属于光谱抗肿瘤药物，对多种肿瘤均有一定抗肿瘤效果[9-11]。

表2 两组治疗期间不良反应发生情况比较（n）Table 2 Comparison of adverse reactions during treatment between the two groups（n）

本研究对PP与TP方案治疗完全肺腺癌的疗效进行了对照研究，以分析两种方案治疗疗效是否有明显差异，研究结果显示PP方案治疗的有效率及疾病控制率高于TP方案，提示PP治疗效果相对更佳，同时观察化疗不良反应发生情况，PP方案组骨髓抑制及胃肠道反应发生率低于TP方案组，进一步分析骨髓抑制及胃肠道反应的严重程度，两种化疗方案下Ⅰ～Ⅱ级不良反应发生率无明显差异性，但是Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率PP方案低于TP方案，说明培美曲塞相对于紫杉醇对胃肠道和骨髓抑制影响轻一些，与临床相关报道结果相符[12-15]，化疗不良反应轻微对于后期治疗及患者更多疗程的实施均有利。综上所述，治疗完全肺腺癌PP方案近期疗效优于TP方案，骨髓抑制及胃肠道反应相对较轻。

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A comparative study of the efficacy of PP regimen and TP regimen in the treatment of advanced lung adenocarcinoma

Zhang Bang-ming,Wang Yong-gang
（Department of thoracic surgery,Zaozhuang hospital,Zaozhuang mining group,Zaozhuang,Shandong,277100,China）

Objective To study the short-term efficacy of combination chemotherapy with paclitaxel and cisplatin(PP regimen)combined with paclitaxel and cisplatin(TP regimen)in the treatment of advanced lung adenocarcinoma.Methods 60 cases of complete lung adenocarcinoma patients and methods of diagnosis and treatment,were randomly divided into PP group and TP group,respectively with pemetrexed combined with cisplatin and paclitaxel combined with cisplatin chemotherapy,therapeutic efficacy after 2 cycles of chemotherapy,observe the adverse reaction of chemotherapy.Results PP group effective rate,disease control rate were 53.33%and 73.33%,higher than the TP group 26.67%,46.67%,the difference was statistically significant(P＜0.05);PP group of bone marrow suppression,gastrointestinal reaction,liver and kidney dysfunction,the incidence of neurotoxicity were 20%,33.33%,6.67%,3.33%,TP group were 46.67%,60%,10%,10%,PP were bone marrow suppression and gastrointestinal reaction rate is lower than the TP group(P＜0.05),PP group of grade III-IV myelosuppression and gastrointestinal reaction rate was 6.67%,10%,lower than 26.67%in the TP group,33.33%(P＜0.05).Conclusion The treatment of complete lung adenocarcinoma PP regimen is better than the TP regimen,bone marrow suppression and gastrointestinal reaction is relatively light.

Lung adenocarcinoma;Chemotherapy;Pemetrexed;Paclitaxel;Cisplatin