陈静仪 张秀群 钟美雄

醋酸阿托西班治疗先兆早产的临床疗效分析

陈静仪 张秀群 钟美雄

目的 探讨分析醋酸阿托西班治疗先兆早产的临床疗效, 寻找有效降低早产发生率的药物。方法 220例先兆早产孕妇, 随机分为研究组及对照组, 各110例。研究组给予醋酸阿托西班注射液治疗, 对照组给予盐酸利托君注射液治疗。对比两组孕妇的宫缩抑制疗效、不良反应发生情况及新生儿Apgar评分。结果 研究组孕妇48 h内宫缩抑制有效率为98.2%, 高于对照组的90.0%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。研究组的不良反应发生率为1.8%, 低于对照组的8.2%, 差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组孕妇的新生儿Apgar评分(9.25±0.82)分, 与对照组的(9.12±0.79)分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宫缩、延长孕周, 促进胎儿成熟, 临床应用无明显副作用, 是治疗先兆早产有效且安全的药物。

醋酸阿托西班；先兆早产；盐酸利托君

早产是妊娠期一种常见的多发性并发症, 主要是指产妇在妊娠28～37周以内进行分娩, 是导致围生儿死亡的重要危险因素。早产儿死亡率较高, 新生儿期早产儿死亡率可高达12%～18%左右。如何降低先兆早产的危害性、尽可能延长孕妇的孕周是迫在眉睫的事情。既往有硫酸镁治疗先兆早产,起效慢且临床效果差, 随着医学的进步, 越来越多的新药应用于临床, 近年来作者应用醋酸阿托西班注射液治疗孕晚期先兆早产, 取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 研究对象随机选取2015年1月～2017年1月在本院产科就诊治疗的220例先兆早产孕妇, 按照随机对照分组的原则分为研究组及对照组, 各110例。入组孕妇的子宫收缩时间<30 s, 宫口张开<3 cm。研究组孕妇的年龄22～38岁, 平均年龄(28.5±5.3)岁；孕周28～36周, 平均孕周(32.7±3.8)周。对照组110例孕妇的年龄23～39岁, 平均年龄(29.2±5.9)岁；孕周28.5～36周, 平均孕周(31.6±4.1)周。两组孕妇一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本研究经院医学伦理委员会批准, 孕妇签署知情同意书。

1.2治疗方法 研究组给予醋酸阿托西班注射液治疗, 首剂 6.75 mg阿托西班以>1 min的时间静脉推注, 而后将阿托西班注射液20 ml(7.5 mg/ml)加入注射用生理盐水(NS)或5%葡萄糖注射液(GS)180 ml中, 以300 μg/min的速度静脉滴注3 h, 此后以100 μg/min滴速直至达到预期的抑制宫缩效果。对照组给予盐酸利托君注射液应用, 利托君100 mg加入5% GS 中静脉滴注, 使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。

1.3观察指标 记录所有孕妇治疗过程中的宫缩情况, 从而评价宫缩抑制效果, 并记录各种不良反应发生例数(恶心、呕吐、胸痛、头痛、眩晕、心悸、心动过速、皮肤瘙痒、低血压等)。记录新生儿出生时Apgar评分。

1.4疗效评价标准 参照相关文献［1］, 评价标准如下：显效：孕妇经药物治疗后宫缩完全抑制, 腰酸、腹痛症状减轻,无宫缩、阴道无出血等现象；有效：孕妇经药物治疗后宫缩明显抑制, 维持时间<30 s, 宫缩次数<2 次/h；无效：孕妇经药物治疗后宫缩持续时间仍≥30 s, 宫缩次数≥4次/h。总有效率=显效率+有效率。

1.5统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组孕妇48 h内宫缩抑制有效率比较 研究组孕妇48 h内宫缩抑制有效率为98.2%, 高于对照组的90.0%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表1。

2.2两组孕妇不良反应及新生儿Apgar评分比较 研究组的不良反应发生率为1.8%, 低于对照组的8.2%, 差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组孕妇的新生儿Apgar评分(9.25±0.82)分,与对照组的(9.12±0.79)分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组孕妇48 h内宫缩抑制有效率比较(n, %)

表2 两组孕妇不良反应及新生儿Apgar评分比较

表2 两组孕妇不良反应及新生儿Apgar评分比较

注：与对照组比较,aP＜0.05,bP＞0.05

3 讨论

早产是严重危害孕妇及胎儿、新生儿的疾病, 宫缩抑制剂为治疗早产的重要药物。国内外广泛应用的宫缩抑制剂主要为β2肾上腺素受体激动剂, 如利托君等［2-5］。但β2肾上腺素受体激动剂其对母儿的心血管系统的不良反应不能忽视。

阿托西班是一种具有抗利尿激素和缩宫素的混合受体的拮抗剂, 是国外治疗早产的惟一具有特异性作用的宫缩抑制剂［2,6］。阿托西班通过竞争性结合子宫肌层上的缩宫素受体,阻止细胞内Ca2+增加、松弛子宫平滑肌, 从而达到抑制宫缩的作用［3,7］。阿托西班具有不良反应轻微、应用广泛, 其缺点是价格昂贵, 限制其在国内的广泛应用, 目前仅省级大城市及沿海发达地区在应用［8-10］。

本研究结果表明, 研究组孕妇48 h内宫缩抑制有效率为98.2%, 高于对照组的90.0%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。研究组的不良反应发生率为1.8%, 低于对照组的8.2%, 差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组孕妇的新生儿Apgar评分(9.25±0.82)分, 与对照组的(9.12±0.79)分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。充分说明了阿托西班治疗先兆早产与利托君相对比具有明显的优势。谭剑平等［4］研究报道, 对应用利托君及硫酸镁治疗无效或出现不良反应的孕妇, 阿托西班仍具有明显延长妊娠时间的作用, 并且妊娠结局良好。特别是对高龄孕妇, 临床应用效果更佳, 秦峰［5］研究报道, 阿托西班组的不良反应发生率、用药后心率、分娩后肌酸激酶同工酶和乳酸脱氢酶水平均明显低于利托君组。

综上所述, 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宫缩、延长孕周, 促进胎儿成熟, 临床应用无明显副作用, 是治疗先兆早产有效且安全的药物。

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［5］ 秦峰.比较盐酸利托君和阿托班西对35岁以上先兆早产妇女保胎效果、围生儿结局及不良反应发生率的影响.中国计划生育和妇产科, 2017, 9(4):68-71.

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Clinical efficacy analysis of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor

CHEN Jing-yi, ZHANG Xiu-qun, ZHONG Mei-xiong.Department of Pharmacy, Guangdong Medical University Affiliated women and children’s Hospital (Foshan City Shunde District Maternal and Child Health Care Hospital), Foshan 528300, China

ObjectiveTo investigate and analyze the clinical efficacy of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor, so as to look for drugs to reduce the incidence of premature birth.MethodsA total of 220 threatened premature labor pregnant women were randomly divided into research group and control group, with 110 cases in each group.The research group was treated with atosiban acetate injection, and the control group was treated with ritodrine hydrochloride injection.Comparison were made on efficacy of uterine contraction inhibition, occurrence of adverse reactions and neonatal Apgar score in two groups.ResultsThe research group had higher 48 h uterine contraction inhibition effective rate as 98.2% than 90.0% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had lower incidence of adverse reaction as 1.8% than 8.2% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had no statistically significant difference in neonatal Apgar score as (9.25±0.82) points, comparing with (9.12±0.79) points in the control group (P＞0.05).ConclusionAtosiban acetate injection can effectively inhibit uterine contraction and prolong gestational age, promote fetal maturity, and it shows no significant side effects in clinical application.So it is a safe and effective drug for the treatment of threatened premature labor.

Atosiban acetate; Threatened premature labor; Ritodrine hydrochloride

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.17.052

2017-06-28］

528300 广东医科大学附属妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)药剂科(陈静仪 钟美雄), 产科(张秀群)