制药行业的分布验证和监测

制药业需严格遵守强制性的国际规章——为了证明产品的质量，任何药品必须满足的最低要求就是美国FDA等监管机构制定的规定。不受控制的温度和湿度可能导致在生产和储存期间对原料和最终产品造成巨大的损害。

湿度和温度分布验证

湿度和温度分布验证是通常在生产和存储区域中进行的过程，以确定所有可能的湿度和温度梯度。为了获得精确的房间分布映射，需要策略性地放置数据记录器以便找到热点和冷点并且在一定时间段内监视不同的参数。还必须考虑诸如阳光直射，暖气，空调和窗户的因素。

对测量数据分析后，可以定义产品的最佳存储位置或优化室内气候。例如，可以通过改善热隔离或改变空调系统的工作方式，从而使室温更加均匀。基于该数据，制药公司就能够将传感器和测量装置放置在适当的位置并将它们连接到符合规定的监控系统。

制药行业的监测

不受控制的温度和湿度可能导致在生产和储存期间对原料和最终产品造成巨大的损害。在这方面，制药业需严格遵守强制性的国际规章。为了证明产品的质量，任何药品必须满足的最低要求就是美国FDA等监管机构制定的规定。这些监管要求也适用于数据记录系统和软件。为了在制药工业中应用，这些设备要符合良好自动化生产实践（GAMP）和FDA CFR Part 11，即“适用于根据机构规章规定的任何记录要求进行创建、修改、维护、存档、检索、传输的电子表单的记录”。……