文/ Nicola Rapley

不符合标准吗？

文/ Nicola Rapley

利用现代化的标识技术标准保证非专利药生产厂家的经济成果——即便您只是一家普通到不能再普通的非专利药生产厂，也必须执行药品序列化和可追溯性的有关规定。为了不让药品标识解决方案吞噬掉非专利药菲薄的利润，所有的一切都必须是适度的。

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山寨药的市场从来没有像今天这样火爆。如果患者都涌向了药物界的重磅炸弹，也就是所谓的畅销山寨药时，药品生产厂家就能够“复制”价格昂贵的品牌药，而且低价销售，因为药品已经完成了开发、配方验证和上市审批。根据IMS Health公司题为“2020，全球药品用户调查报告：展望和启示”的预测——到2020年时，全球药品销售量将会提高到4.5万亿份。在这一预测中，非专利仿制药的增长起到了至关重要的作用。随着老年人口每年10.6%的增长率以及在卫生事业经费投入的增加，得出这样的预测结果也就不足为奇了。作为药品消费大户的例子，美国可以说是最佳范例了。人们预测到2020年时，美国91%至92%的药品专利都将到期，转为非专利仿制药继续生产。

对于非专利药生产厂家来讲，从提高自己的药品销售量角度来看，这是一件大好事。因为巨大的销售量保证了在较长一段时间内有利可图。但不管企业规模是大是小，所有的药品生产企业都要严格遵守药品生产监管规定，例如序列化和医药产品的跟踪和可追溯性。……