发酵培养的安全性考量

为了应对日渐增长的提高生产效率的需求——众多的中国医药制造业企业通过提升自动化水平以实现技术升级和效率提升。杭州中美华东医药有限公司在其生物发酵新建项目中，通过上线DCS自控系统，实现了过程控制全自动化，同时利用软件配置功能，规避了传统发酵培养过程中可能出现的风险，具备明显的优势。

华东医药作为国内医药龙头企业，最大的发酵罐为超一百立方，仅培养基的成本就有上百万，如果是在发酵生产阶段，该发酵罐内的产品成本将达到上千万的水平，而像如此规模的发酵罐有48个之多，同时一二三级种子罐各48个，整个工厂满负荷生产的情况下总的价值将会达到数亿元，过程中出现的任何纰漏失误，都将造成巨大的损失。一个成功的自动化控制方案不单单是实现客户的基本需求，更应该是从客户的实际运行操作角度出发，预判风险，控制损失，达到节能增效的目的。

在安全性需求很高的情况下，首先控制系统必须拥有很高的安全级别，采用点对点的系统网络架构以及先进的冗余控制方案，从硬件配置上保证了较高的系统稳定性和安全性。

在实际生产过程中除了硬件故障导致的经济损失外，还有人为因素导致的事故损失，其中最主要的因素就是操作员的误操作。为了解决误操作的问题，从程序上采用了双人确认+互锁的控制方案。所谓双人确认，即当操作员需要进行一项操作的时候，其操作需要被另外一个操作员或是高于操作员权限的人来确认该操作是否被允许，并且需要输入各自的登录密码，该操作才会被激活，这样做就大大降低了出错的风险。……