王嗣涵，李 冰，周绪正，杨孝朴，张继瑜*

(1.甘肃农业大学 动物医学院，甘肃 兰州 730070； 2.中国农业科学院 兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室，甘肃 兰州 730050)

HPLC法测定新型兽用蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量

王嗣涵1,2，李 冰2，周绪正2，杨孝朴1，张继瑜1,2*

(1.甘肃农业大学 动物医学院，甘肃 兰州 730070； 2.中国农业科学院 兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室，甘肃 兰州 730050)

为建立新型兽用蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的高效液相色谱测定方法，采用Hypersil ODS C18色谱柱(5 μm，4.6 mm×150 mm)，流动相为乙腈-水-四氢呋喃(体积比为62∶37∶1)，柱温30 ℃，流速1.0 mL/min，检测波长216 nm。测定结果显示，蒿甲醚在该色谱条件下系统适应性好，在质量浓度为100～800 μg/mL时线性关系良好，回归方程为y=302.36x-682.02，R2=0.999 8；总平均回收率为97.58%，RSD为1.58%；对3批样品的蒿甲醚含量进行测定，RSD为1.42%。表明建立的方法可用于新型蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的测定。

蒿甲醚注射液； 高效液相色谱法； 含量测定

青蒿素于1971年首次从菊科植物黄花蒿(ArmisiaannuaL.)中分离提取，对疟原虫红细胞内裂殖体的杀灭作用较好。随后人们又以青蒿素为先导化合物合成了许多衍生物，蒿甲醚(artemether)是其中之一[1]。1987年9月11日,我国卫生部举行青蒿素及其衍生物新闻发布会,正式宣布批准蒿甲醚注射液作为治疗各种危重疟疾病人的特效药投入大批量生产。同年,世界卫生组织(WHO)对蒿甲醚的药效进行严格验证，并认定蒿甲醚为疗效最好的抗疟药品。蒿甲醚成为我国第一个国际注册的制剂药品[2]。在人药领域蒿甲醚主要用于疟原虫的治疗，能快速消除寄生虫血症[3-4]。……