武冬雪

（聊城职业技术学院，山东 聊城 252000）

·实验研究·

右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制

武冬雪

（聊城职业技术学院，山东 聊城 252000）

目的制备右旋酮洛芬氨丁三醇（DKT）缓释胶囊。方法采用3种方法制备DKT缓释胶囊，最终确定的制备方法是将2种不同释放速度的微丸以物理方式混合。通过挤出－滚圆法制备DKT含药丸芯，以乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为包衣液制备包衣丸，调节包衣丸和含药丸芯的比例。结果包衣丸和含药丸芯的比例为4∶1时，缓释胶囊的体外释放良好，0.5 h释放22.13%，2 h释放46.58%，8 h释放88.51%。结论通过将两种微丸混合装胶囊来制备满足体外释放要求的DKT缓释胶囊，该方法工艺简单，对设备要求低，易于工业化生产。

右旋酮洛芬氨丁三醇；缓释胶囊；体外释放；包衣

1 仪器与试药

1.1 仪器

WL350型挤出滚圆机（温州制药设备厂）；微型流化床式包衣机(泰州金诚制药机械有限公司）；BT－100型恒流泵(上海沪西分析仪器厂）；ZRS－8G型药物溶出度仪(天大天发科技有限公司）；FA－1104型电子天平(上海民桥精密科学仪器有限公司）；空气压缩机(龙海力霸通用机械有限公司）；UV－7504型、759型紫外可见分光光度计(上海精科仪器有限公司）；S－3400N型扫描电镜(日立公司）；烘箱(余姚市远东数控仪器厂）。

1.2 试药

DKT原料药（黄石世星药业有限责任公司）；微晶纤维素(MCC PH－101），羟丙基甲基纤维素（HPMC E5)，湖州展望药业有限公司产品；聚乙烯吡咯烷酮（PVP－K30，上海卡乐康包衣有限公司）；淀粉（河北广玉淀粉糖业有限公司）；糊精（天津市博迪化工有限公司）；甘露醇（河北华旭药业有限公司）；……