赵爱华，徐苗，王国治

中国食品药品检定研究院结核病疫苗室，北京 100050

·特约专稿·

新一代抗结核分枝杆菌疫苗将会建立在现用卡介苗的基础上吗？

赵爱华，徐苗，王国治

中国食品药品检定研究院结核病疫苗室，北京 100050

本文针对以卡介苗(bacillus Calmette-Guérin，BCG)为基础的结核分枝杆菌新疫苗本身的缺陷问题、临床前药效学评价面临的问题、临床研究可能面临的有效性评价问题及伦理问题等，对“新一代抗结核分枝杆菌疫苗将会建立在现用BCG的基础上”的观点进行评述。认为以BCG为基础的新疫苗保护力可能超过现用BCG，但要显著提高其对成人的保护效果尚有难度；新疫苗用于新生儿的临床研究因存在伦理问题而可能无法开展；针对潜伏结核感染人群的免疫预防是控制结核病的重要手段，以现用BCG为基础的新疫苗可能无法应用于此类人群。因此，新一代主流抗结核分枝杆菌疫苗将不会是建立在现用BCG基础之上的疫苗。

结核病；疫苗；卡介苗

结核病是影响我国人民健康的重要传染病，世界卫生组织(World Health Organization，WHO)估计我国每年新发肺结核93万例，占全球10%。2015年，全国报告肺结核患者在所有甲乙类传染病中仅次于病毒性肝炎，居第2位。卡介苗(bacillus Calmette-Guérin，BCG)为目前世界上唯一可用于预防结核病的疫苗，每年约1.2亿婴儿接种BCG，但其对成人肺结核的保护效果不理想，在免疫抑制人群中易引起播散性结核病。因此，BCG替代品及更有效的新型抗结核分枝杆菌疫苗迄待研究。近期Zhang等在MolecularTherapy上发表了一篇……