蔡晓雁

（广西百色市隆林县人民医院，广西 百色 533400）

瑞格列奈在2型糖尿病患者中疗效及安全性的荟萃分析

蔡晓雁

（广西百色市隆林县人民医院，广西 百色 533400）

目的 系统评价瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法 在中国知网数据库、万方数据库和维普中文期刊数据库中检索“瑞格列奈”、“2型糖尿病”相关的相关研究文献资料，采用RevMan5.2软件通过Meta分析治疗的有效性及安全性。结果 Meta结果显示，在2型糖尿病临床治疗中，瑞格列奈与其它6类降血糖药物相比，临床疗效较好，其主要优势体现在可明显降低患者2hPBG水平；但用药安全性处居中等水平。结论 临床中应用瑞格列奈治疗2型糖尿病具有较好的临床疗效，用药安全性尚可。

瑞格列奈；2型糖尿病；临床疗效；用药安全；Meta分析

据有关调查显示糖尿病患者中有90%以上是属于2型糖尿病，因2型糖尿病患者胰岛素分泌相对缺乏；临床上建议患者在饮食控制等生活方式改变的前提下，口服促胰岛素分泌药物或注射胰岛素来达到控制血糖目的。然瑞格列奈是临床中常用促胰岛素分泌药物，近年来，对于瑞格列奈治疗2型糖尿病的相关报道较多，但对于瑞格列奈用药的Meta分析较少。为深入了解瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性，特检索近10年的相关研究文献资料进行分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

文献检索：在中国知网数据库、万方数据库、维普中文期刊数据库中检索“瑞格列奈”、“2型糖尿病”相关随机对照研究文献。或在CHB、Pubmed、Central中检索，英文检索词为："Repaglinide"，"type 2 diabetes"，"clinical effcacy"，"drug safety"等。检索年限为2000年1月1日～2016年12月31日。

1.2 纳入与排除标准

研究设计为随机对照研究，语种为中文或英文；研究对象符合《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》中的相关标准[1]；试验组干预措施为瑞格列奈进行治疗，对照组干预措施为其它药物治疗；结局判定标准为：空腹血糖水平（FRG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。非随机对照试验；肿瘤、精神疾病患者；妊娠与哺乳期女性；既往有注射胰岛素治疗史。

1.3 数据提取与数据分析

数据提取内容包括：文献基本信息、研究设计、诊断标准、排除标准、方法学质量、对照组和干预组治疗方法、治疗结局指标（FRG、HbA1c、2hPBG）与不良反应（低血糖症）情况等。采用Review Manger 5.2软件对文献数据进行Meta分析。计数资料采用相对危险度与95%置信区间表示，连续变量采用加权均数差和95%CI表示。异质性检验采用x2检验。研究结果存在统计学同质性，采用固定效应模式进行Meta分析；研究结果存在统计学异质性，采用随机效应模式进行Meta分析。

2 结 果

2.1 资料库检索相关文献分布情况分析

经数据库检索获取相关文献资料1183篇，总病例数为105489例，全部文献资料经评估与筛选后，纳入的随机对照文献共33篇，患者共计2760例。33篇纳入文献中，对照组患者的治疗药物大概可分为6类，其中甲双胍17篇[2]，TZDs类（噻唑烷二酮）5篇[3]，安慰剂6篇[4]，SUs类（格列喹酮）3篇[5]，AGIs类（α-葡萄糖苷酶抑制剂）8篇[6]，那格列奈4篇[7]。纳入文献中患者的临床资料，例如性别、年龄、病程等均无显著性差异，具有可比性。见表1。

表1 资料库检索相关文献分布情况

2.2 FRG、HbA1c、2hPBG改善情况及不良反应发生率Meta分析

Meta分析结果显示，治疗后瑞格列奈组患者FRG水平下降幅度明显优于安慰剂组、SUs组及那格列奈组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在HbA1c水平下降幅度上明显优于安慰剂组、SUs组（P＜0.05）；在2hPBG水平下降幅度上明显优于二甲双胍组、安慰剂组、SUs组及AGIs组，差异有统计学意义（P＜0.05）；各对照组低血糖症发生率与瑞格列奈组比较中，瑞格列奈组明显优于安慰剂组、SUs组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

据有关调查显示糖尿病患者中有90%以上是属于2型糖尿病，2型糖尿病患者胰岛素分泌相对缺乏。临床上建议患者在饮食控制等生活方式改变的前提下，口服促胰岛素分泌药物或注射胰岛素来达到控制血糖目的。瑞格列奈是临床中常用促胰岛素分泌药物，其属非磺酰脲类，其通过与胰腺内多受体结合，进而降低胰岛β细胞上ATP对钾离子通道的依赖性，以促进胰腺细胞分泌适量的胰岛素来改善机体过高的血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平[8]。Meta分析合并多个研究结果，克服了研究样本数量少、变异大的缺陷，使结果更为科学、客观，从而为新的试验设计提供有力依据。本次Meta分析结果显示，治疗后瑞格列奈组患者FRG水平下降幅度明显优于安慰剂组、SUs组及那格列奈组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在HbA1c水平下降幅度上明显优于安慰剂组、SUs组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在2hPBG水平下降幅度上明显优于二甲双胍组、安慰剂组、SUs组及AGIs组，差异有统计学意义（P＜0.05）；提示瑞格列奈对改善2型糖尿病患者FRG、HbA1c及2hPBG水平有着确切疗效，尤其在控制患者2hPBG有着显著的效果。

综上所述，临床中应用瑞格列奈治疗2型糖尿病具有较好的临床疗效，用药安全性尚可。因影响Meta分析结果的因素较多，本研究结果尚存在一定局限，因而无法客观的探究患者预后情况。

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版) [J].中华糖尿病杂志,2014,(7):447-498.

[2] 王晓洲,栾晓军,陈劲松,等.地特胰岛素联合二甲双胍和瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效及安全性观察[J].中国医药指南,2013,(36):460-461.

[3] 马松涛,刘冬恋,牛 锐,刘睿斌,吉 勤,詹继红,史 伟,张 磊.糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病随机双盲安慰剂对照多中心临床试验[J].中国新药与临床杂志,2011,(01):16-19.

[4] 伏星驰.噻唑烷二酮类药物对2型糖尿病患者血管内皮功能的影响[J].中国基层医药,2015,(12):1840-1842.

[5] 杨兆军,杨文英,吕肖锋,等.二甲双胍与格列喹酮或阿卡波糖联合治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性比较:多中心、随机、开放、平行分组对照研究[J].中华糖尿病杂志,2009,1(3):170-173.

[6] 高林竹,普明辉.采用Meta分析法评价α-葡萄糖苷酶抑制剂的降糖差异[J].中国执业药师,2009,6(12):27-34.

[7] 王甫能,郎江明,叶建红,等.那格列奈对初诊2型糖尿病患者胰岛素分泌及动态血糖的影响[J].中华糖尿病杂志,2010,02(3):179-182.

[8] 莫 善,潘海林.瑞格列奈对2型糖尿病患者胰岛功能保护的研究[J].广西医科大学学报,2005,22(5):703-704.

本文编辑：赵小龙

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ISSN.2095-8242.2017.025.4804.02