潘培福

琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症患者的临床疗效分析

潘培福

目的 探讨琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症患者的临床疗效。方法 80例女性膀胱过度活动症患者, 随机分为试验组和对照组, 各40例。对照组患者采用托特罗定口服治疗, 试验组患者采用琥珀酸索利那新口服治疗。比较两组患者治疗后初始尿意容量 (FDV)、最大尿流率 (Qmax)、最大膀胱压容量(MCBC)、24 h尿急次数和排尿次数。结果 治疗后, 试验组24 h尿急次数为(6.7±2.5)次、24 h排尿次数为(4.5±1.1)次、FDV为(156.3±1.7)ml、Qmax为(19.1±2.3)ml/s、MCBC为(323.2±52.3)ml, 均优于对照组的(11.4±2.2)次、(9.3±1.8)次、(98.3±16.9)ml、(14.4±2.2)ml/s、(233.3±48.6)ml, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 琥珀酸索利那新可以明显改善女性膀胱过度活动症患者的临床症状, 值得在临床推广。

琥珀酸索利那新；女性膀胱过度活动症；临床效果

膀胱过度活动症是临床泌尿外科女性常见疾病, 其临床的主要特点为尿急、尿频和夜尿, 或者急迫性尿失禁等。有些患者会出现白日尿频或夜间尿增多等情况, 有些患者伴或者不伴急迫性尿失禁, 严重影响患者的生活质量［1］。有研究显在美国40岁以上的人群当中, 有1/6的女性会出现膀胱过度活动症, 并且随着年龄的增长, 病情逐渐恶化［2］。在我国,随着人口老龄化的加重, 膀胱过度活动症的患者甚至比糖尿病患者更多。目前, 对于膀胱过度活动症的治疗较为有限,其临床效果一般, 寻求较为安全有效的治疗方法是临床工作的重点。有研究表明, 膀胱在充盈过程中膀胱逼尿肌的非自主性收缩是膀胱过度活动症的发生的关键, M 受体是这个过程的关键因素, 因此M受体拮抗剂在治疗中起到相当关键的作用［3,4］。琥珀酸索利那新是一种新型的胆碱能 M 受体, 具有阻滞介导逼尿肌收缩的功能同时能够阻滞乙酰胆碱和 M受体结合, 降低膀胱兴奋性, 改善临床症状。作者从2016年起对女性膀胱过度活动症患者采取琥珀酸索利那新治疗, 临床效果显著, 见报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1月～2017年1月在东港市中医院外二科就诊80例女性膀胱过度活动症患者, 随机分为试验组和对照组, 各40例。对照组患者年龄35～61岁, 平均年龄(36.0±8.3)岁, 病程6～23个月, 平均病程(10.0±4.4)个月；试验组患者年龄34～60岁, 平均年龄(37.0±7.7)岁, 病程6～23个月, 平均病程(10.0±4.5)个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 纳入标准 入组患者符合《中华医学会泌尿外科分会尿控学组》［3］的诊断标准, 其临床症状主要表现为尿频、尿急、急迫性尿失禁等症侯, 以上症状也可以单独出现或者联合出现, 经临床测试, 患者尿动力学可见膀胱贮尿期出现膀胱逼尿肌不自主收缩, 膀胱内压升高, 有尿意、尿急的感觉；成年人24 h排尿次数＞8次, 夜间排尿＞2次, 尿量＜200 ml。患者以及家属自愿参加, 签署知情同意书。

1. 3 排除标准 排除恶性肿瘤患者, 心、肝、肾等重大疾病的患者, 泌尿系统结石、神志异常、尿道梗阻、不愿意参加的患者。

1. 4 方法 对照组给予托特罗定(南京美瑞制药有限公司,规格：2 mg)口服治疗, 2 mg/次, 2次/d；试验组给予琥珀酸索利那新(安斯泰来公司, 规格：5 mg)口服治疗, 晚饭后口服5 mg。2周为1个疗程。

1. 5 观察指标 比较两组患者FDV、Qmax、MCBC、24 h尿急次数和排尿次数。

1. 6 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示, 采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗后, 试验组24 h尿急次数为(6.7±2.5)次、24 h排尿次数为(4.5±1.1)次、FDV为(156.3±1.7)ml、Qmax为(19.1± 2.3)ml/s、MCBC为(323.2±52.3)ml, 均优于对照组的(11.4± 2.2)次、(9.3±1.8)次、(98.3±16.9)ml、(14.4±2.2)ml/s、(233.3± 48.6)ml, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者观察指标比较()

表1 两组患者观察指标比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数Qmax(ml/s)FDV(ml)MCBC(ml)24 h 尿急次数24 h排尿次数试验组40 19.1±2.3a156.3±1.7a323.2±52.3a6.7±2.5a4.5±1.1a对照组4014.4±2.2 98.3±16.9233.3±48.611.4±2.29.3±1.8

3 讨论

近年来, 随着人口老龄化的加剧, 我国膀胱过度活动症患者逐年增多, 国际妇科泌尿协会和国际尿控协会将膀胱过度活动症定义为尿急症状为特征的综合征, 膀胱过度活动症主要是以尿频、尿急为主要临床表现, 多数患者伴有夜尿增多或者尿频等症状, 严重的患者可以伴急迫性尿失禁等临床症状。大量临床研究显示, 膀胱过度活动症的主要发病原因是膀胱逼尿肌的活动异常, 因此膀胱和尿道功能异常也是其主要临床症状, 其主要的表现为尿频、尿急［5,6］。随着社会的进步, 生活节奏的加快, 该病的发病也成逐年上升趋势,尤其是由于女性泌尿系统的特殊性, 其中以女性多见。由于该病的主要临床症状为尿急、尿频, 并且每次排尿量减少［7］。有些女性患者会被误诊为女性尿道综合征和慢性膀胱炎等疾病, 因此在治疗上主要以尿道外口手术和抗感染为主, 因此治疗效果往往非常不理想。最新研究显示, 该病的发病特点是膀胱逼尿肌的非自主性收缩, 往往采用α 受体阻滞剂治疗但是治疗效果仍不明显［8-10］。因此, 如何更好的治疗膀胱过度活动症已经成为临床研究的重点。从本试验可以看出,治疗后试验组24 h尿急次数、24 h排尿次数、FDV、Qmax、MCBC均优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。从本试验可以看出, 琥珀酸索利那新可以改善患者的临床症状, 尤其是尿急和排尿次数, 增加FDV、Qmax、MCBC, 表明琥珀酸索利那新对于膀胱过度活动症的女性患者有较好的临床效果。琥珀酸索利那新作为新型抗胆碱药物, 对膀胱肌上的M受体有较好的选择性和亲和力, 可以提高患者的M受体选择性。琥珀酸索利那新的半衰期较长, 每日服用一次即可, 不会出现患者由于漏服导致影响患者临床疗效的事情发生。并且有研究显示, 与同类药物相比, 其临床疗效更为显著。琥珀酸索利那新通过抑制M 受体与逼尿肌结合, 抑制收缩, 减少其不自主的收缩现象, 从而起到对该疾病的治疗作用, 并且不良反应较少, 更好的缓解临床症状。有研究显示, 通过口服M 受体阻滞剂可以明显的缓解患者的临床症状, 当索利那新服用剂量可从5 mg/d增至10 mg/d, 时患者的临床症状和生活质量可以得到明显的好转［4］。与本研究的结果类似。

综上所述, 琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症可以明显改善患者的临床症状, 提高患者日常生活中的质量, 值得在临床推广, 但是本研究尚有不足之处, 琥珀酸索利那新在临床上的副作用尚不完全清楚, 还需要大量的临床试验进行跟进, 还应该继续研究。

［1］ 向奎, 崔应东, 李时军, 等. 琥珀酸索利那新对女性膀胱活跃症患者 P2X3 受体表达的影响. 现代生物医学进展, 2015, 29(28): 5698-5699.

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［3］ 司聪. 琥珀酸索利那新和酒石酸托特罗定治疗女性膀胱过度活动症 65 例. 甘肃科技, 2014, 13(5):156-157.

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［5］ 夏洪强, 郑剑, 熊涛, 等. 琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效和安全性. 中国临床研究, 2011, 24(8):671-673.

［6］ 胡海峰, 陈刚, 岐宏政, 等. 琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性研究. 西部医学, 2012, 24(8):1525-1526.

［7］ 陈潇雨. 琥珀酸索利那新治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症的临床观察. 现代泌尿外科杂志, 2014, 19(10):670-672.

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Analysis of the clinical efficacy of solifenacin succinate on female patients with overactive bladder symdrome

PAN Pei-fu. Department Two of Surgery, Donggang Hospital of Traditional Chinese Medicine,

Donggang 118300, China

Objective To investigate the clinical efficacy of solifenacin succinate on female patients with overactive bladder symdrome. Methods A total of 80 female patients with overactive bladder symdrome were randomly divided into experimental group and control group, with 40 cases in each group. The control group was treated with oral tolterodine, and the experimental group was treated with oral solifenacin succinate. Comparison were made on volume at first desire (FDV), maximum urinary flow rate (Qmax), maximum cystometric bladder capacity (MCBC), 24 h urgency times and urinary frequency in two groups. Results After treatment, the experimental group had 24 h urgency times as (6.7±2.5) times, and 24 h urinary frequency as (4.5±1.1) times, FDV as (156.3±1.7) ml, Qmax as (19.1±2.3) ml/s and MCBC as (323.2±52.3) ml, which were all better than (11.4±2.2) times, (9.3±1.8) times, (98.3±16.9) ml, (14.4±2.2) ml/s and (233.3±48.6) ml in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05). Conclusion Solifenacin succinate can obviously improve the clinical symptoms of female patients with overactive bladder syndrome, and it is worth clinical popularization.

Solifenacin succinate; Female overactive bladder symdrome; Clinical effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.15.048

2017-06-05］

118300 东港市中医院外二科