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5生3产rd药现机场展回过顾程

2017-08-09

流程工业 2017年11期
关键词:制药客户设备

5生3产rd药现机场展回过顾程

访拉塞尔工业设备(上海)有限公司总经理魏纲先生

在2017年春季药机展中,本刊采访到了拉塞尔工业设备(上海)有限公司(以下简称:拉塞尔)总经理魏纲先生。在访问过程中,魏先生为本刊记者介绍了拉塞尔公司的历史背景,以及未来在制药行业中的发展规划。

Russell Finex成立于1934年,已有80余年的发展历史,致力于设计,制造振动筛、分级机、超声波防堵系统以及液体过滤器,各类产品均广泛应用于加工制造行业,在美国、印度、比利时拥有直属分公司以及多个代理商。作为全球精细筛分科技的领导者,2016年Russell Finex在上海成立中国分公司——拉塞尔工业设备(上海)有限公司,面向大中华地区的客户提供设备销售和售后服务。

这是拉塞尔第3次参加CIPM药机展。此次公司针对的应用主要应用在固体制剂方面,专注于微粉的筛分。参展的产品主要有Vibrasonic®Deblinding System超声防堵塞系统,Russell Compact Airlock SieveTM紧凑型气锁振筛,以及与真空输送相配套使用的Russell Compact Airswept SieveTM紧凑型负压筛。

拉塞尔的设备均可以根据客户的需求定制产品解决方案,最终实现高效精确的分离。其中超声波防堵塞系统能打破筛网表面张力,避免网孔堵塞造成的效率低下和设备破损的问题。可专门应用于有粘性的精粉筛分。与此同时,避免环境污染,保护操作工安全健康也是拉塞尔公司一直以来所倡导的。因此相关配套的设备负压筛,以及气锁型振筛不仅能实现高效筛分,还拥有专利创新的技术应在在生产工艺中,避免粉体泄露造成的危害。

魏先生提到,拉塞尔十分荣幸能为国内制药行业提供一系列的筛分和过滤设备。随着中国加工制造业不断发展,精细加工和高附加值产品已经成为大趋势。拉塞尔所具备的创新精神和行业一流的技术设备可以用户的需求为出发点,帮助客户解决生产中所面对的困难和挑战,与时俱进,与客户携手共创未来。

访德国SED公司中国区首席代表唐学友先生

德国SED公司成立于1984年,是全球杰出的高性能隔膜阀、截止阀以及相关附件的制造商之一。德国SED公司中国区首席代表唐学友先生,于2006年3月加入SED公司,负责中国市场,他表示:“SED的专业领域是在隔膜阀和角座阀的制造方面。经过11年的发展,中国市场也取得了一定的市场份额,尤其在生物制药行业。此次药机展公司除带来了常规的阀门之外,还带来了专门针对生物制药行业的特殊单元产品,比如无菌取样单元、纯蒸汽取样单元以及新开发的具有强大功能的手动卫生级隔膜法。SED在中国生物制药市场大力推广的产品已经得到了很多用户的的良好反馈。”

谈及SED产品最主要的技术优势,唐学友先生表示:“SED在全球的拳头产品还是生物制药专用卫生级隔膜阀。隔膜阀最核心的两个部分隔膜阀密封和隔膜片,具有比同行更大的技术优势。”SED的产品均是德国原装进口,从市场上来讲,和同行相比不具有成本的竞争优势,但是SED可以为中国的生物制药用户提供一体化的解决方案。尤其针对中高端生物制品的市场方面,SED通过和用户面对面的技术交流,从设计开始到最终的采购完成再到之后的生产调试,公司都会积极地参与使用方。同时,为了满足中国用户实际的使用要求,SED会根据中国用户提出的要求,通过电子化的反馈给德国的技术研发部来研发产品,进而为中国用户提供多种定制化改进方案,在生物制药、乳品饮料灌装、大桶矿泉水灌装已经获得了巨大的成功。SED的阀门产品不仅在安全上有ISO 9001质量管理体系认证和欧盟CE认证,而且获得了ISO 14001环境管理体系认证。例如,气动隔膜法气缸的耗气量都比较小,节约能源。汽缸的开关频率长达八九百万次,帮用户节省了大量成本。

SED从进军中国市场直到现在,其产品均是德国原装。对此,唐学友先生表示:“从我个人角度,希望德国工厂研发的产品在中国能尽快实现国产化,满足用户需求。我相信SED通过有效的资源整合和配置,可以实现在专一工业领域中独立自主和有效的产品开发和制造,以一流的技术支持及客户服务,为用户提供最有效的解决方案。”

访德图仪器国际贸易(上海)有限公司生命科学部产品市场经理王庆莉女士

德图仪器国际贸易有限公司(以下简称德图)于2002年进入中国市场,是全球便携式测量仪器设计、开发和制造的世界领先者,为医药、食品以及室内环境等市场提供食品安全、医药健康、供暖空调&制冷和环境监测全方位的解决方案。

此次药机展,德图为制药行业带来了从制药的生产、仓储运输物流到实验室的一整套设备解决方案,而且更加强调了相关的配套服务。王庆莉女士指出:“随着近年制药行业的相关法规愈发严格,德图的德国总部也在针对现行的法规进行研究,保证德图仪器的软件和硬件完全符合规定。德图的成功靠的是顶尖的硬件和全套完善的服务。高精度高可靠性的传感器是德图成立60余年来最引以为豪的部件。近年来在新规的高压下,市场对于无线的监测系统、实时的传输报警功能需求逐渐增加,使得德图的监测系统成为了优势产品。除了提供设备,德图还为客户提供设备的校准、培训等一系列的验证服务,因此客户从德图得到的不只是一台设备,而是后续的一整套服务。”

“近年的政策高压对于仪器仪表市场其实是好事。不管对于制药的生产环节还是仓储运输环节,我明显感到行业的重视程度在近几年突飞猛进,德图近10年来在医药行业有大概成倍的销售额增长。”王庆莉女士表示:“仪器仪表是用来监测的,要用数据说话。所有的监管规则最后都要落实在监测数据上来体现产品是否真的合规或者达标了。所以在制药行业新政监管愈发严格的大趋势下,生产的监管、产品研发的力度等都会成为良性产业链的一部分。”

王庆莉女士强调:“以前我所在的部门叫便携式测量仪表,近两年部门改名为生命科学部。生命科学部对品控的要求也是最严格的。不管从产品研发还是市场推广角度,德图近2年都围绕这2个行业在深耕,在未来的5年里,我们还会更深地去挖掘客户的需求,更准确的定位客户的测量要求。从定制化的精度到监测要求,我们都会尽力满足客户,这个工作在我们总部其实已经做了20余年。这应该也是德图在中国未来发展或者正在发展的一个大方向。”

访广州三拓识别技术有限公司总经理马正旭先生

广州三拓识别技术有限公司(以下简称三拓)专注于生产自动标识和贴标的自动化设备,服务于全球知名品牌。三拓通过专业生产120多种贴标机和康耐视机器视觉系统完美结合,推出了涵盖医药、食品、日化等行业应用的质量追溯、物联网防伪防串货服务、工业包装生产线贴标及检测识别解决方案,目前服务于哈药集团、东北制药、通化万通、修正药业、广药集团等大型药企。

制药智能化是未来发展的大趋势,三拓在各个行业已经有不同的智能化设备。随着制药设备不断地更新优化,三拓此次药机展的展会主题为“一站式生产”,主要展出了3款设备,分别为立转卧圆瓶贴标带自动入托系统、双侧面贴标机、口服液灯检贴标自动生产线。

这3款产品从硬件上来讲,全部采用进口知名品牌,其耐用性和稳定性都能得到保障。同时,信息化网络化等智能制造的设计理念加入其中,使得调试维护方便快捷。马正旭先生表示:“过往的灯检贴标等系统是独立的,三拓有效地将灯检和贴标巧妙地集成在一台设备上面,整条生产线可以实现自动化生产,可以说是国内首创。自动入托系统采用了国内首创专利技术,可以防止瓶子倒平情况的发生。双侧面贴标机在整机的生产调试转产上面,尽量无需采用任何工具的情况下进行手动调整转产,并且所有转产的地方都有刻度标识,可以快速高效地转产。这3款产品使用范围广、实用性强,前期投入了大量的人力物力来研发,目前已经是成熟稳定的阶段。我相信好产品会有好的伯乐。”

谈及三拓未来的发展规划,马正旭先生总结为4个字“形散神聚”。三拓会在更多的大中城市去设立办事处,为全国所有客户提供本地化服务,包括售前售中售后支持,整合更多的渠道资源聚合到广州总部,形成更全面的统一管理。同时,三拓会布局国外市场,例如今年5月三拓在德国杜塞尔多夫包装设备展上展出了自己的产品。三拓是实业型企业,会一直秉承客户为先、市场导向的理念,保障产品质量与服务,满足客户应用需求。

访深圳市中瑞远博软件信息有限公司总经理罗鹏远先生

随着自动化、智能制造等领域在制药行业的快速发展,药机展的规模也在逐年壮大。本刊有幸采访到了深圳市中瑞远博软件信息有限公司(以下简称:中瑞远博)总经理罗鹏远先生,听听中瑞远博在药机展中都带来了哪些新兴技术和理念。在采访初期,罗先生为本刊记者介绍了公司大致情况。中瑞远博是深圳市瑞升华科技股份有限公司的控股子公司,总部位于中国改革开放的窗口——深圳。中瑞远博以制药行业的自动化控制系统及MES生产管理系统为主营业务,并且长期与国际大型企业进行战略合作,不断推出满足市场需求的产品和技术。

中瑞远博在此次展会推出了两项技术,一项是传统提取浓缩车间的自动化改造,另外一项是远程智能管家。中瑞远博制药提取浓缩车间自动化是以“一键启动”、“智能巡检”、“标准配方”、“故障预判”、“电子GMP认证”、“分析与报表”等为基本功能,以更好地降低企业的用人和能耗成本。远程智能管家则是基于物联网、远程控制、无线通信等技术,主要应用于客户的生产过程,做到不需要人员巡检。在开启一键启动模式下,工作人员可将整个提取浓缩车间进行全自动化远程控制。另外通过公司的数据库,程序可以综合分析生产运行的数据以及预判生产过程中的故障点,最终以警报或信息形式给客户预警来避免故障的产生,最终达到高效稳定的生产过程。另外,公司也可实现客户定制化APP的开发和视频巡检,不但节省人力,还能达到精确的检测效果。随着智能化的逐渐普及及一系列政策的推出,罗先生认为,未来的自动化、信息化市场发展想必是越来越好,中瑞远博也将以专业领先的技术水平,完善的售后体系,良好的市场口碑为原则继续开发和完善技术,争当制药智能化行业的领头羊!

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访赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司一次性流体管理技术经理任雪芸女士以及高级产品应用专家王志坚先生

作为全球领先的生物制药工艺和实验室解决方案的供应商,赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司(以下简称:赛多利斯)在此次展会不仅带来了一次性生物工艺解决方案、过滤纯化技术、微生物质量控制技术等相关展品,同时也举办了精彩的技术交流会,吸引了行业专家和专业观众的驻足交流。

在采访中,任女士首先提到,赛多利斯的流体管理技术是引领整个一次性生物工艺解决方案的市场领导者,从上世纪90年代起就有相关产品研发并销售,积累的经验已经非常丰富。目前在一次性生物工艺技术变革中,一次性生物工艺袋在生物制药过程中应用广泛,已经从原来的非关键工艺步骤演变到关键无菌工艺步骤的应用,如何从供应商和用户双重角度出发,保障其使用的安全性,尽可能降低使用一次性生物工艺袋泄漏的风险、污染的风险等问题显得日趋重要,赛多利斯也将关注和开发的重点集中到一次性生物工艺袋的原材料控制、膜生产工艺的控制以及袋子终产品的质量控制等方面。此外,冻融技术也是赛多利斯在生物制药行业当中非常独特的一项流体管理技术,冻融产品线覆盖面广,从提供灵活冻融袋到可控的冻融系统,乃至配套的冻融袋子运输设备等一应俱全,可提供全方位的生物制品冻融需求,满足GMP生产中大规模生物制品原液以及终产品的的可靠冷冻存储解决方案以及安全可靠的运输系统。从小规模生产测试到大规模商业化生产需求,公司都能提供相应的解决方案,满足市场发展趋势和用户实际需求。任女士和王先生分别从膜和袋子的生产制造、袋子终产品的质量控制、不同应用的袋子完整性测试策略等方面分别阐述了赛多利斯全面完备的一次性生物工艺袋的质量体系、控制策略。总的来说,赛多利斯一次性生物工艺的产品有着显著的亮点,不仅在膜的配方和加工工艺过程引入了QbD的理念,实现从原料到产品的全面控制;还基于生物制药市场的整个工艺需求和全球知名制药大公司的实际应用反馈,进行科学的风险评估和策略调整,来最终确定袋子的质量控制策略和实施方案。

目前,生物制药在国内处于蓬勃发展期,赛多利斯将继续坚持始终如一的品质,为生物制药的发展贡献自己的力量。

访粉瑞得制药设备(上海)有限公司总经理李杰先生

瑞士Frewitt集团成立于1946年,是全球化工、制药及食品工业知名的欧洲设备供应商,与全球百强化工、制药及食品企业长期密切合作,在筛分、研磨、传送及计量分装技术方面有着丰富经验。公司于2008年底在上海成立的瑞士独资公司,在产品技术、质量、稳定性和性价比上得到了用户的高度评价。目前粉瑞得在中国有两百多家客户,一共卖出900台各类粉碎设备。粉瑞得不仅负责销售和售后服务,而且负责设备的组装以及实验工艺的全套服务,对国内的客户有一个相对的保证。针对制药行业,粉瑞得中国将瑞士的产品全部本土化,使用户在分享到核心技术的同时又不用承担高成本。同时粉瑞得专注于粉体粉碎,瞄准中高端客户,只做对于粉体粒径以及密封有高要求的客户。粉瑞得在去年推出了一款可换头的实验型和生产型设备,其特点是一个机身上可以配置多种机头,而且机头更换方便通常只需要几分钟。对于需要处理不同粒径大小物料的客户,只需要购买一台设备,并购置相关粒径的机头就可以满足需求,大大节省了预算。这款产品呢还可以从实验型到生产型成比例放大,一经推出,便在世界范围内收到很好的反响。

当被问到粉瑞得产品的核心竞争优势,李杰先生很自豪的介绍到:“粉瑞得电机的转速从几百转到上万转,根据客户的要求,粒径精度可以小到几微米,这些技术都是很难实现的,现在全世界只有两家企业可以做到。并且粉瑞得正在积极研发达到纳米级精度的产品。”

对于粉瑞得今后的发展,李杰先生表示:“瑞士总部开始对中国分公司加强管理,以后各个部门都要跟总部相关部门对接汇报,相信不久我们会找到一个平衡点,让客户满意。”

访盖米阀门(中国)有限公司通用机械事业部销售总监高志群先生

作为药机展的老朋友,盖米阀门(中国)有限公司(以下简称:盖米)在2017春季药机展的展台面积与展品数量再创新高,并且在展会现场配备了三台德国进口的演示设备,分别为Sumondo系列一次性隔膜阀控制系统、卫生移动取样瓶系统和调节阀及控制测量系统。

由于近几年客户对电动阀领域不断增长的需求,过程自动化领域逐渐向电动产品倾斜的趋势(气动阀门越来越多地被电动阀门代替),盖米研发的球阀、隔膜阀、蝶阀产品都有电动执行器的配置。

运用多年的研发经验,公司开发了一款新型电动执行器——eSyDrive。基于空心轴原理设计,结合不使用电刷或传感器的技术, eSyDrive产品在紧凑的设计,可靠性和精度方面树立了新的标准。该产品的自锁装置还提供了高水平的定位再现性,因此特别适用于精确控制应用。基于以太网的eSy-web接口与集成的Web服务器相结合,可以实现参数化和诊断数据的交换以及多个设备的网络连接使用。eSyDrive系统通过24 V直流电供电,根据不同尺寸,执行器的执行速度可达2~6 mm/s。标准产品集成了机械位置指示器和电气状态指示器,还具有手动控制功能,提供应急控制模块。

电动阀门主要用于大规模生产的工厂和设置气源不方便的工况环境,还可应用于饮用水处理设备等。eSyDrive有一个线性执行器进行开关操作以及程序控制,可用于生物制药、食品饮料行业中的无菌工艺段。这款产品达到卫生级标准且质量可靠,有65年知识产权保护,用途多样堪称万能。

2016年,盖米在制药领域的合作取得了不错的成绩,一些大型厂家,如通化东宝药业的胰岛素生产,无锡药明康德的CMO等项目中均使用了其产品。对于未来的发展,盖米首先想到的是先设定发展总方向,其次是发展目标。在充满地缘政治变化的2016年中,公司一直在思考其发展方向并且在不断变革,以便为客户提供更优质的服务。为了达到设定的目标及良好的未来发展,公司将汇集更加专业的知识、提高技术研发能力及创新力并且专注客户需求。在此过程中,会特别关注不锈钢表面处理工艺,其总部在德国工厂建立了一个表面处理中心,为的是不断完善技术和产品,为用户带来更好的体验和产品使用效果。高总在采访中讲到:“感谢合作伙伴多年来对我们的信任与支持,与各位共迎机遇与挑战是盖米的荣幸和使命,期待未来与各位的继续合作。”

eSyDrive电动执行器

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