文/ 林煌

自动化与仪表

智能生物医药品制造系统

文/ 林煌

随着国内企业对数据可靠性慢慢开始重视，这就促使我们思考一个问题——如何在生物医药生产线流程全局自控的层面，既满足药品生产过程的工艺控制要求，又能够实现高效、有效、安全、符合法规要求的数据管理？

生物产业是 21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业，是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。“十二五”以来，随着现代生命科学快速发展，生物经济正加速成为继信息经济后新的经济形态，对人类生产生活产生深远影响。靶向药物、细胞治疗、基因检测、健康大数据等新技术加速普及应用，智慧医疗、精准医疗正在改变着传统的疾病预防、检测、治疗模式，为提高人民群众健康质量提供了新的手段。蛋白类药物作为靶向药物和精准医疗的典型，在2016年全球药物销售额排名前十中占据8席，其中5种是单克隆抗体。国内抗体的发展步伐紧跟国际先进水准，企业以提升药物品质为目标，不断提升制药过程的自动化、数字化和智能化水平。中试到规模化生产的自动化控制从企业的角度来讲，有利于提高生产效率以及产品质量，更深层次的意义是对国家十三五发展规划的积极响应，促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物仿制药的发展，提高我国患者的药物可及性。……