谢紫薇

（四川省成都市新都区中医医院，四川成都610500）

均匀设计法优选乐脉颗粒半仿生提取工艺研究

谢紫薇

（四川省成都市新都区中医医院，四川成都610500）

目的优选乐脉颗粒的半仿生提取工艺。方法以丹参素、芍药苷、丹酚酸B及干浸膏得率数据标准化后加权和为综合指标，采用均匀设计法优选出方药的半仿生提取法工艺条件。结果半仿生提取法工艺条件为，3次煎煮水的pH分别为4.5，7.5，9.0，煎煮时间为2 h，1 h，1 h。结论该方法提取乐脉颗粒工艺条件合理、稳定、可行。

乐脉颗粒；半仿生提取法；提取工艺；均匀设计法

乐脉颗粒是根据传统中医理论研制，用于治疗急、慢性心脑血管疾病的新型纯中药颗粒剂，由丹参、川芎、赤芍、红花等7味中药组方，具有行气活血、化瘀通脉之功效，常用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸、心绞痛、冠状动脉硬化性心脏病、多发性脑梗死的治疗[1－8]。2015年版《中国药典（一部）》中，仅对处方中的臣药之一赤芍中的芍药苷进行定量测定[9]，难以有效控制该药的质量。半仿生提取(SBE)法是张兆旺等利用“灰思维”提出的中药提取新思维[10]。具体方法是，通过模拟药物经胃肠道转运的过程而设计，达到尽可能保留原药中有效成分的目的，符合中药配方多种成分复合作用的特点。SBE法在提取工艺的设计中坚持“有成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，药效物质的提取效率高，不改变中药、方剂原有的功能与主治，生产周期短，成本低。基于此，本试验中在前期对SBE法研究的基础上[11－15]，采用均匀设计法，以丹酚酸B、丹参素、芍药苷和干浸膏含量为评价指标，综合分析评判，优选最佳提取工艺条件。……