胡文彬

核酸生物标志物专利分析

胡文彬⋆

本文对近年来我国涉及人类疾病的核酸生物标志物的专利申请状况进行了分析，通过对专利申请量、专利审查状态、主要申请人、技术主题、应用领域进行统计，力图全面系统地反映核酸生物标志物领域专利技术的发展及现状，剖析相关专利技术在发展中存在的问题，并针对这些问题提出了改进建议，以期对我国精准医疗的发展以及知识产权战略的实施提供参考。

核酸生物标志物基因专利申请精准医疗

一、引 言

自从美国总统奥巴马在2015年1月20日国情咨文演讲中谈到了“人类基因组计划”所取得的成果，并宣布了新的项目——精准医疗计划后，“精准医疗”的概念在全球引发热议。对于精准医疗的定义业内有着多种见解。美国国立卫生研究院（NIH）对精准医疗的定义为:精准医疗是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方法。而中国工程院院士詹启敏指出，所谓精准医疗，就是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和诊断，制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案，包括对风险的精确预测、对疾病的精确诊断、对疾病的精确分类、药物的精确应用、对疗效的精确评估、对疗后的精确预测等。

从精准医疗的上述定义可知，精准医疗是以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术的发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。……