重组猪α-干扰素喷干粉剂的制备及其效果评价
2017-07-18韩国英刘刚王兴业王茂超郭海岩曹瑞兵刘晓东
韩国英,刘刚,王兴业,王茂超,郭海岩,曹瑞兵,刘晓东,3
(1. 山东仙普爱瑞科技股份,山东高密 261500;2. 南京农业大学农业部 动物疫病诊断与免疫重点开放实验室,南京 210095; 3. 青岛农业大学动物科技学院 预防兽医学山东省重点实验,青岛 266000)
重组猪α-干扰素喷干粉剂的制备及其效果评价
韩国英1,刘刚1,王兴业1,王茂超1,郭海岩1,曹瑞兵2,刘晓东1,3
(1. 山东仙普爱瑞科技股份,山东高密 261500;2. 南京农业大学农业部 动物疫病诊断与免疫重点开放实验室,南京 210095; 3. 青岛农业大学动物科技学院 预防兽医学山东省重点实验,青岛 266000)
为制备一种高活性、低价格重组猪α-干扰素(PoIFN-α),采用喷雾干燥技术制备出重组猪α-干扰素(rPoIFN-α)喷干粉剂,并通过对rPoIFN-α喷干粉剂的稳定性,安全性,治疗效果等质量标准进行综合评价。结果显示,本试验制备的重组猪α-干扰素喷干粉剂质量稳定性,有效期暂定为两年;除10倍剂量rPoIFN-α喷干粉剂导致猪肝脏轻微脂肪样病变,其余各较低剂量rPoIFN-α喷干粉剂对猪无毒副作用;人工感染和临床应用试验表明rPoIFN-α喷干粉剂对猪腹泻具有显著的治疗效果,为PoIFN-α喷干粉剂的工程化生产及其在养猪业中的应用提供参考。
重组猪α干扰素喷干粉剂;喷雾干燥技术;猪腹泻
猪α-干扰素(porcine interferon α, poIFN-α)属于 Ⅰ 型干扰素,有17个基因亚型,分别定位于猪1号染色体上,目前已全部被克隆测序[1-2]。目前,猪α-干扰素在大肠杆菌[3-4]、毕赤酵母[5]和动物细胞[6]等表达系统中均实现了表达。重组猪α-干扰素(recombinant porcine interferon α, rpoIFN-α)蛋白活性分析表明其对口蹄疫病毒[7]、猪呼吸与繁殖综合征病毒[8-9]、传染性胃肠炎病毒[10]和猪伪狂犬病病毒[11]等均具有抑制作用,并与多种抗原配伍免疫具有免疫佐剂功能[12-14]。……
