初侨，席兴军，兰韬，唐飞，王鹤妍，董跟来，张晓芳

(1.中国标准化研究院，北京 100191； 2.中标标准技术研究所，北京 100029)

色谱类分析仪器性能确认用标准物质的筛选＊

初侨1，席兴军1，兰韬1，唐飞2，王鹤妍1，董跟来1，张晓芳1

(1.中国标准化研究院，北京 100191； 2.中标标准技术研究所，北京 100029)

分析仪器验证是制药、食品、环境等多个行业实验室质量管理的重点，为解决我国色谱类分析仪器验证评价体系中缺乏统一标准物质的问题，提出了筛选性能确认行业推荐用标准物质的原则。通过分析不同行业色谱类分析仪器标准物质使用情况和国家标准及有证标准物质的发布现状，以筛选原则为指导，筛选出93种高效液相色谱性能确认用标准物质。为保证分析仪器的稳定性和可靠性提供了标准依据。

色谱类分析仪器；标准物质；筛选；性能确认

随着药品检验、环境监测、石油化工、食品监督、刑侦等多领域的不断发展，各自领域中对产品质量标准和测量结果准确度的要求不断提高［1］。为了获得准确、可靠和稳定的数据，提高检验工作的科学性、可靠性和有效性，检验工作者越来越倚重于仪器设备［2］，仪器设备是开展检验能力不可或缺的工具和基础，而仪器设备3Q验证［3］，构成了产生准确质量数据的基础。

标准物质具有准确的特性量值、高度的均匀性和良好的稳定性，可以在时空两个领域进行量值传递，因此在仪器验证、分析方法评价及测量结果的准确性保证方面具有重要的作用［4–5］。……