耳穴贴压对失眠患者PQSI及ESS量表影响的临床观察

2017-05-30王澍欣侯乐李均平

世界中医药 2017年6期

王澍欣侯乐李均平

摘要目的：观察单侧耳穴贴压、双侧耳穴贴压与常规針刺治疗失眠症的临床疗效差异，验证耳穴贴压的临床有效性及安全性。方法：将60例患者随机分为单侧耳穴贴压组（单侧耳压组）、双侧耳穴贴压组（双侧耳压组）和常规针刺组，每组20例。耳穴贴压组均取神门、交感、皮质下、心。单侧耳压组左右耳交替贴压，每侧3 d。双侧耳压组双耳均取上述耳穴，连续贴压6 d，休息1 d。常规针刺组取百会、安眠、申脉、照海、神门、三阴交为主穴行常规针刺，5次/周。3种疗法均4周为1个疗程。观察3组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）及Epworth嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）变化情况。结果：3组均能明显降低PSQI及ESS量表得分（P<0.01），但3组组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：单侧耳压治疗失眠症安全有效，与双侧耳压、常规针刺疗效相当，但其操作性、安全性及患者依从性优于双侧耳压组及常规针刺组。

关键词失眠；耳针疗法；耳穴；匹兹堡睡眠质量指数；Epworth嗜睡量表

Abstract Objective：To observe the difference in the clinical efficacy on insomnia among the intervention of one side ear-embeding therapy，two side ear-embeding therapy and conventional acupuncture methods and verify the effectiveness and safety of ear-embeding therapy.Methods：Sixty cases of insomnia were randomized into an one side ear-embeding group（20 cases），a two side ear-embeding group（20 cases）and a regular acupuncture group（20 cases）.In the ear-embeding group，Shenmen，Jiaogan，Pizhixia，Xin were selected with ear-embeding.One side ear-embeding group was treated by two ears alternately and each ear was treated 3 days.Two side ear-embeding group was treated by both two ears for 6 days and rested 1 day.In the conventional acupuncture group，Baihui，Anmian，Shenmai，Zhaohai，Shenmen，Sanyinjiao as main point were punctured withweek，4 weeks made one session.The scores of PSQI and ESS before and after treatment were observed in three groups.Results：PSQI and ESS scores were reduced after treatment in every group（both P<0.01），and three group had the same efficacy（P>0.05）.Conclusion：The one side ear-embeding therapy is safe and effective in the treatment of insomnia and achieves the same efficacy as the two side ear-embeding therapy and conventional acupuncture.The operability，safety and patient compliance of one side ear-embeding are better than that of two side ear-embeding and conventional acupuncture.

Key Words Insomnia；Auricular Acupuncture；Ear point；Pittsburgh sleep quality index（PSQI）；Epworth sleepiness scale（ESS）

中图分类号：R249.2/.7文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.054

失眠是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症，又称入睡和维持睡眠障碍。有调查显示，目前我国失眠症的患病率达10%～20%[1]。目前常用的治疗方法为口服镇静安眠药。其短期疗效佳，但长期使用易产生成瘾性和耐药性，停药后易复发。因此，寻找一种既安全又确效的治疗方法，成为人们追求的目标。我院是国家中医药管理局中医医疗技术—“耳针技术”的协作组成员单位，耳针疗法治疗失眠症以其简、便、效、廉在临床上广泛运用。为验证其临床安全性及有效性，笔者采用单侧耳穴贴压治疗失眠，并与双侧耳穴贴压和常规针刺法对照，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究60例符合入选标准的失眠患者均来自2015年2月至2016年1月广州中医药大学第一附属医院针灸科，选用随机数字表法[2]，按1∶1∶1比例平均分配到单侧耳压组、双侧耳压组、常规针刺组，每组20例，其中双侧耳压组有3例退出试验。各组患者病程、性别、年龄的比较，差异均无统计学意義（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准 1）西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准·医第三版》（CCMD-3）[3]、《国际疾病分类·第10版》（ICD-10）[4]及2006年《失眠定义、诊断及药物治疗专家共识》（草案）[5]关于失眠的诊断标准而制定。根据病程分类：急性失眠：病程小于4周；亚急性失眠：病程大于4周，小于6个月；慢性失眠：病程大于6个月。2）中医诊断标准：参照1995年《中医病证诊断疗效标准·不寐》[6]制定。a.轻者入寐困难或睡而易醒，醒后不寐，连续4周以上，重者彻夜难眠；b.常伴头昏头痛、神疲乏力、心神不宁、心悸健忘、多梦等；c.经各系统实验室检查，未发现有妨碍睡眠的其他器质性病变。

1.3 纳入标准 1）年龄20～75岁；2）符合失眠诊断标准的亚急性和慢性患者。

1.4 排除标准 1）合并有精神分裂症、焦虑症及抑郁症等严重精神疾病患者；2）患有严重脑、心、肝、肾脏疾患者；3）病程小于4周者；4）孕期及哺乳期妇女；5）睡眠呼吸暂停综合征；6）不能配合治疗者。

1.5 治疗方法

1.5.1 单侧耳压组 1）取穴：参照全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材《针灸学》[7]，神门、交感、皮质下、心。2）操作：先使用75%的酒精棉球常规消毒耳廓，然后将一颗王不留行籽贴于5 mm×5 mm医用胶布上，贴于上述耳穴处，每穴按揉1～2 min，力度以患者有胀痛感但能忍受为度。并嘱患者自行按压3次/d，1～2 min/次。每3 d左右耳轮换1次。4周为1个疗程。

1.5.2 双侧耳压组取穴和操作方法同单侧耳压组。每次双耳同时进行耳穴贴压，贴压6 d/周，休息1 d。4周为1个疗程。

1.5.3 常规针刺组 1）取穴：参照全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材《针灸学》[7]。主穴：百会、安眠、申脉、照海、神门、三阴交。心脾两虚配足三里、心俞、脾俞；肝火扰心配侠溪、行间、风池；脾胃不和配中脘、足三里、丰隆；心胆气虚配胆俞、心俞；心肾不交配太溪、肾俞、心俞。2）操作：使用75%的酒精棉球常规消毒穴位局部后，选用0.30 mm×25 mm或0.32 mm×40 mm毫针，各穴采用常规针刺方法。针刺得气后，施以补虚泻实，留针30 min，每隔5 min行针1次，每周治疗5次，4周为1个疗程。

1.6 观察指标 1）PSQI评分[8]：选取量表中所含7个方面指标除“安眠药物”眠本研究参与者均不使用安眠药物）外的另外6项，于治疗前、后各评分1次，比较治疗前后总分及相关因子评分的差异。PSQI总评分及其相关因子积分越高，说明其睡眠情况越差。2）ESS[8]：于治疗前、后各评分1次，比较治疗前后评分的差异。总分0～24分。ESS得分越高，嗜睡程度越严重。

1.7 统计学方法全部数据采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（±s）表示。如不符合正态分布，采用多个独立样本秩和检验；如符合正态分布，组间采用单因素方差分析。组内自身前后比较，如不符合正态分布，采用配对资料比较秩和检验；如符合正态分布，采用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者治疗前后PSQI评分比较 3组患者治疗前PSQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。3组患者PSQI评分治疗前后经配对t检验，治疗后较治疗前均明显降低（均P<0.01）；3组治疗后评分经方差分析两两比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.2 3组患者治疗前后ESS评分比较 3组患者治疗前ESS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。3组ESS评分治疗前后經配对t检验，治疗后均较治疗前明显降低（均P<0.01）；3组治疗后评分经方差分析两两比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.3 安全性观察在研究期间，单侧耳压组未发生不良反应。双侧耳压组有1例患者因胶布过敏，经对症处理后，仍无法继续研究而退出试验。1例患者因贴胶布处瘙痒，经复方地塞米松软膏外擦后可消失，但患者要求退出试验。1例患者因双耳同时贴压时，针感明显，穴区局部胀痛伴发热，无法耐受而退出试验。常规针刺组有2例出现穴区周围轻微血肿，无特殊处理，均未因此而退出研究。

3 讨论

耳针疗法是指通过耳廓诊断、防治疾病的一种方法，是针灸学的一个重要组成部分。耳与经络关系非常密切，早在《灵枢·口问》中就有相应的记载：“耳者，宗脉之所聚也”[9]。《灵枢·邪气脏腑病形》中曰：“十二经脉，三百六十五络……其别气走于耳而为听”[9]。可见，耳可反映整体的生理、病理变化，刺激耳穴可调节相关经络之功能。中医学认为：“有诸内必形诸外”。人体各个部分均能表达为人体整体，整体疾患也可以反应到人体局部。耳作为一个局部器官，含有丰富的血管、神经、淋巴，因此耳穴（耳内的阳性反应点）可以治疗和反应体内的某些疾病。通过刺激相应耳穴，能起调节阴阳，疏通經络，调和脏腑之功。本研究耳穴取神门、交感、皮质下、心。神门为镇静安神之要穴；交感、皮质下可调节人体大脑皮质的抑制与兴奋，从而调节阴阳；失眠病位在心，取之可宁心安神；四穴共为治疗失眠的要穴。王不留行籽具有通经活络，活血祛瘀之功，使用王不留行籽按压耳穴，可使机体达到阴平阳秘的动态平衡，从而改善睡眠[9]。业已证明，针刺疗法对改善失眠症状有较好的疗效[9-11]。耳穴贴压法是耳针疗法中最常用的方法之一，一般多采取单耳贴压，左右两耳交替使用。但在临床实践中，部份患者要求双耳同时贴压以增强疗效。迄今为止，尚未有评价双侧耳穴贴压安全性及疗效性的报道。因此，笔者设计了本次实验方案，采用临床流行病学的研究方法，应用前瞻性的随机对照试验，将失眠患者随机分为单侧耳压组、双侧耳压组和常规针刺组进行治疗，通过临床上广泛使用的PQSI及ESS量表对其疗效进行评价[12]，并观察其安全性。

研究结果表明，单侧耳压、双侧耳压及常规针刺对失眠患者均有较好的疗效，均能明显降低PSQI及ESS量表得分（P<0.01），但3組间差异无统计学意义（P>0.05）。单侧耳压组及常规针刺组患者均未出现明显的不良反应。双侧耳压组有3例退出试验。3种疗法比较，耳穴贴压法可使患者就诊时间及次数较常规针刺法明显减少，且其无创性更被很多惧怕针刺的患者所接受。双侧耳压组局部皮肤症状较单侧耳压组多。部分患者所贴压的耳穴局部有明显的酸、胀、痛及发热感。单侧耳压组可嘱患者睡眠时卧于无耳压侧，而双侧耳压组有1名患者因双耳贴压穴区胀痛伴发热，无法耐受，退出试验。这说明单侧耳穴贴压治疗失眠症安全有效，与双侧耳穴贴压、常规针刺疗效相当，但其操作性、安全性及患者依从性均优于双侧耳穴贴压组及常规针刺组[13-14]。

本研究样本量较少，仅采用了兹堡睡眠质量指数及Epworth嗜睡量表进行疗效评价，未对患者的生命质量行相关研究，也未能使用多导睡眠图对患者的睡眠情况行客观的评价，没有对患者进行随访。这些都有待在今后的研究中应进一步加强，以期为耳压治疗失眠提供更全面、客观的科学依据。

参考文献

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