张克传

（青岛市第三人民医院检验科，山东 青岛 266041）

凝血酶原时间检测试剂不同溶解条件对检验结果的影响

张克传

（青岛市第三人民医院检验科，山东 青岛 266041）

目的 本次实践研究，重点探讨分析凝血酶原时间检测试剂的不同溶解条件对检验结果的影响。方法 主要采取回顾分析的方法，选取了2015年2月至2016年2月我院收治的需要进行凝血酶原时间检测的相关疾病患者80例，其中包括正常组和异常组，每组各40例患者。分别观察记录比较两组凝血酶原时间检测患者试剂在不同放置方法、溶解条件下，对其检验结果产生的影响。结果 两组不同的凝血酶原时间检测试剂，在托盘上放置不同时间检测结果，包括16 h、18 h、20 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）；在冰箱冷藏室中不同时间检测结果，包括56 h、64 h、72 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。结论 影响凝血酶原项目检测结果的因素是多方面的，为了能够得到更加精准的检验结果，以往每天检测一次是不够的，冰箱冷藏是保证其活性成分的最佳手段，在检测中需要将质控品随每批标本放在一起来检测，这样才可以获取更加准确的检验结果，帮助临床医师为患者提供有针对性的治疗方案。

凝血酶原时间；检测；影响

近年来，随着科学技术的发展，在医学医疗技术研发领域也取得了新成果，比如在凝血检验方法，也相继增添了许多项目[1]。例如，传统的手工操作发展到现阶段的全自动出凝血检验分析测定。根据国内最新的权威资料显示，在针对患者进行凝血酶原时间检测的过程中，新发现了凝血酶原在不同溶解条件下，对其最终检测结果会产生较大的影响。基于此，本次临床实践研究，专门选取了我院在2015年2月至2016年2月接受凝血酶原时间检测的患者80例，分析两种不同情况下检测结果的差异。

1 资料与方法

1.1 一般资料：主要采取回顾分析的方法，选取了2015年2月至2016年2月我院收治的需要进行凝血酶原时间检测的相关疾病患者80例，其中包括正常组和异常组，每组各40例患者。分别观察记录比较两组凝血酶原时间检测患者试剂在不同放置方法、溶解条件下，对其检验结果产生的影响。本次入选的80例患者，其中40例是凝血酶原时间检测正常患者，另外40例是凝血酶原时间检测异常患者。60例病例试剂标本，均排除了溶血、止血等病症情况。在试剂样本采集、处理层面，主要参照着现行的《全国临床检验操作规程》来进行，包括仪器作业指导书等。上述40例凝血酶原时间检测正常者和40例异常者，判定依据为，正常凝血酶原检测结果在9～15 s，而异常凝血酶原时间检测结果在15 s以上。

1.2 方法：两组80例患者病例，在试剂标本采集方面，全部采集静脉血2 mL，采集完毕之后，再在采集血液管内加入橼酸钠抗凝荆，将其与采集到的患者血液的比例设定为1∶9，然后再将收集完成的静脉血静置，使用离心机操作。将离心机的转速设定为3000 r/min，时间设定为15 min，完成之后弃掉清夜，对其进行凝血酶原时间检测。在检测前后，需要加强具体细节问题，切实做好质量控制工作，就是对室内质量控制样品检测，在检测过程中，需要严格按照医院相关规定以及试剂检测说明来操作。异常组和正常组两组试剂，全部分成两份，其中一份放置于血凝仪试剂托盘上面，另一份则放置在冰箱冷藏室内进行处置。在待检测试剂放置的托胖上，对不同时间节点的情况记录下来，包括16 h、18 h、20 h；在试剂放置冰箱冷藏室内的标本，检测56 h、64 h、72 h时间点的情况。

1.3 统计学方法：本次临床实践研究，采用SPSS19.0统计处理分析软件，文中所涉及到的计量资料均采用（）来表示。同时对两组数据进行配对样本t检验，计数资料则采用的是χ2检验方法，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

不同条件下的两组凝血酶原试剂检验结果，见表1、2。

表1 两组凝血酶原时间检测试剂在托盘上不同时间检测结果（）

表1 两组凝血酶原时间检测试剂在托盘上不同时间检测结果（）

组别例数16 h18 h20 h原试剂新试剂原试剂新试剂原试剂新试剂正常组4011.0±0.611.3±0.612.5±0.611.2±0.614.7±1.310.8±0.8异常组4021.8±4.821.1±4.324.8±6.120.8±4.130.1±7.521.5±7.3

表2 两组凝血酶原时间检测试剂在冰箱冷藏室中不同时间检测结果对比（）

表2 两组凝血酶原时间检测试剂在冰箱冷藏室中不同时间检测结果对比（）

组别例数56 h64 h72 h原试剂新试剂原试剂新试剂原试剂新试剂正常组4011.3±0.711.3±0.612.7±0.611.9±0.612.5±0.812.8±0.7异常组4021.8±5.721.0±5.225.8±5.023.6±5.124.0±6.622.4±6.3

从表1中可以观察到，两组不同的凝血酶原时间检测试剂，在托盘上放置不同时间检测结果，包括16 h、18 h、20 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。

从表2中可以观察到，两组不同的凝血酶原时间检测试剂，在冰箱冷藏室中不同时间检测结果，包括56 h、64 h、72 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

凝血酶原时间主要反应的是内源性凝血途径，在试剂检验测定的过程中，如果内源性凝血因子缺乏相应的可行性的途径和手段，对于整个检测过程以及检测结果都会造成较大的影响，比如，准确性、特异性等。通过对患者凝血酶原时间检测，根据检验出来的结果信息可以对患者临床治疗提供更有价值、临床意义的重要指示作用[2-3]。但是在现实中，存在着很多复杂性因素，它们共同导致并影响着检测结果的准确性，包括试剂放置环境、放置时间等条件。本次课题研究，主要依据着《临床检验质量管理技术基础》、《医学实验室质量管理与认可指南》中的相关规定来进行，在研究设计中，选取的80例进行凝血酶原时间检测的患者，对两组试剂不同方法与溶解条件下的检测结果进行对比分析，以便从中发掘出有价值的规律及影响因素。最终检测结果显示，两组不同的凝血酶原时间检测试剂，在托盘上放置不同时间检测结果，包括16 h、18 h、20 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）；在冰箱冷藏室中不同时间检测结果，包括56 h、64 h、72 h时间上，原试剂与新试剂检测结果进行比较，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。基于此，可以得知，影响凝血酶原项目检测结果的因素是多方面的[4]，所以为了能够得到更加精准的检验结果，以往每天检测一次是不够的，冰箱冷藏是保证其活性成分的最佳手段，在检测中需要将质控品随每批标本放在一起来检测，这样才可以获取更加准确的检验结果，帮助临床医师为患者提供有针对性的治疗方案[5]。

[1] 赵欣宇,宋鉴清,张丽霞.标本放置时间对凝血酶原时间和活化的部分凝血活酶时间检测结果的影响[J].中国医科大学学报, 2012,41(7):656-658.

[2] 陈同庆.试剂孵育对血浆凝血酶原时间检测结果的影响[J].国际检验医学杂志,2015,36(13):1924-1925.

[3] 倪亚丽.两种不同试剂、仪器对凝血酶原时间检测结果的对比试验[J].中外健康文摘,2012,9(1):245.

[4] 陈莉.两种不同试剂对血凝4项检测结果影响探讨[J].检验医学与临床,2011,8(8):928.

[5] 王小良.一种凝血酶原时间测定试剂的制备方法[P].中国:CN-102565427A,2012.

Effect of Different Solution Conditions on the Test Results of Prothrombin Time Test Reagent

ZHANG Ke-chuan
(Department of Laboratory, Qingdao Third People’s Hospital, Qingdao 266041, China)

Objective To study the effect of different solution conditions on the test results of prothrombin time test reagent. Method We take retrospective analysis method, selected in our hospital from February 2015 to February 2016 during the 80 related disease patients prothrombin time detection of cases, including normal group and abnormal group, 40 patients in each group. The effects of reagents in different placement methods and dissolution conditions on the test results of two groups of prothrombin time were observed and recorded. Results Two groups of prothrombin time detection reagent, the detection results of different time placed on the tray, including 16 hours, 18 hours, 20 hours time, compared to the original reagent and new reagent test results, the difference was statistically signif i cant (P＜0.05); in the refrigerator freezer is not at the same time, the detection results, including 56 hours, 64 hours, 72 hours time, compared to the original reagent and new reagent test results, the difference was statistically signif i cant (P＜0.05). Conclusion The factors affecting test results of prothrombin projects are in many aspects, in order to get more accurate test results, the test once a day is not enough, the refrigerator is to ensure the best means of active ingredients, in the detection of the quality control needs to be with each batch of samples together detection, so that it can to obtain more accurate test results, help clinicians to provide patients with targeted therapy.

Prothrombin time; Detection; Inf l uence

R446.1

B

1671-8194（2017）01-0005-02