张铭娜 孙东霞 胡丽亚 张立新 娄玉芹 祁美玉 张陈彦

·论著·

百克瑞纱布创面敷料治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效观察

张铭娜 孙东霞 胡丽亚 张立新 娄玉芹 祁美玉 张陈彦

目的 探讨妊娠期感染细菌性阴道病安全、有效的治疗方法。方法 选取妊娠期霉菌性阴道炎62例孕妇，随机分为研究组及对照组，每组31例。研究组给予百克瑞纱布创面敷料阴道填塞，每晚1次，连续7 d。对照组给予常规治疗，给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊，阴道上药，每晚1粒，连用7 d。比较2组患者的治疗效果。结果 研究组患者总有效率为93.55%高于对照组的70.97%，差异有统计学意义(P<0.05)。研究组起效时间明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 百克瑞纱布创面敷料治疗妊娠期细菌性阴道病起效快，疗效确切，且安全无不良反应，值得临床推广。

妊娠期；细菌性阴道病；百克瑞纱布创面敷料；硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

细菌性阴道病 (bacterialvaginosis,BV)是阴道内正常菌群失调导致的一种混合感染，为生育年龄女性较常见的下生殖道感染性疾病，BV占阴道感染的40%～50%，远高于阴道常见的真菌或滴虫感染[1]。而妊娠合并BV者高达30%～68%,研究显示妊娠期合并细菌性阴道病可增加早产、 胎膜早破、 低体重儿、 新生儿入重症监护室及产褥感染的概率[1]，因此尽早治疗BV可以降低母儿不良妊娠结局。本文主要研究百克瑞纱布创面敷料在治疗妊娠期细菌性阴道病中的作用，以达到为妊娠期细菌性阴道病的临床诊疗提供新的证据支持。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1～10月在我院产科门诊就诊的细菌性阴道病孕妇62例，年龄20～40岁，孕周13～35周，患者随机分为研究组和对照组，每组31例。研究组：年龄20～39岁，平均年龄(25．31±4．11)岁；孕周13～35周，平均(21．21±2．05)周。对照组：年龄21～40岁，平均年龄(26．13±4．02)岁；孕周13～35周，平均(22．03±2．13)周。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者经阴道分泌物检查确诊为细菌性阴道病，且均为单纯BV患者，无其他妊娠合并症及并发症，身体健康的孕妇。所有入组患者均自愿接受治疗，并按规定到医院复诊。

1.2 诊断标准 细菌性阴道病均按Amsel诊断标准执行：(1)易擦拭的均质稀薄阴道分泌物，附于阴道壁。(2)阴道分泌物的pH值>4.5。(3)氨臭味试验阳性，即取阴道分泌物少许放在玻片上，加入10%氢氧化钾1～2滴，产生一种烂鱼肉样腥臭气味。(4)线索细胞阳性，取少许分泌物放在玻片上，加一滴0.9%氯化钠溶液混合，高倍显微镜下寻找线索细胞，线索细胞需大于20%。符合上述4项中的3项即可诊断为细菌性阴道病。

1.3 方法 研究组给予百克瑞纱布创面敷料阴道填塞(上海高科生物工程有限公司)，每晚1次，由专门医师给予放置，连续7d。对照组给予常规治疗，给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(北京朗依制药有限公司生产，每粒含硝呋太尔500mg和制霉菌素200 000U)，阴道上药，每晚1粒，连用7d。2组均以7d为1个疗程，停药1周后复查，期间禁止性生活。凡有妊娠期异常阴道流血,如流产、早产及临产先兆、前置胎盘、胎膜早破等高危妊娠者均禁忌使用。

1.4 疗效判断 停药1周后复查分泌物进行效果评价，判断标准：(1)治愈：症状和体征完全消失，线索细胞、氨试验阴性，阴道pH值<4.5；(2)显效：症状和体征明显好转，线索细胞、氨试验阴性，阴道pH值<4.5；(3)有效：症状和体征减轻，但pH值>4.5或氨试验阳性或线索细胞阳性，但达不到BV的诊断标准；(4)无效：症状和体征无改变，甚至加重，且依然符合BV的诊断标准。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。对于有效患者第4周后再次进行阴道分泌物复查，如果阴道pH值>4.5，线索细胞>20%，氨试验阳性，伴有临床症状体征再次出现，再次符合细菌性阴道病诊断标准即可诊断为复发。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 研究组总有效率为93.55%明显高于对照组的70.97%(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 n=31,例(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 2组患者起效时间比较 研究组症状缓解、体征改善时间与对照组比较，研究组明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别症状缓解体征改善研究组2．11±0．32∗2．35±0．43∗对照组3．37±0．293．23±0．59

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

细菌性阴道病是女性常见的阴道感染性疾病，自从1984年在瑞典专题国际学术会议上被正式提出并被普遍接受，该病主要是由于阴道内乳杆菌减少、加德纳菌及厌氧菌等增加所导致的内源性混合感染，文献报道50%BV患者无临床症状,有症状的患者主要表现为阴道内的异常分泌物明显增多,性状多为灰白色稀薄均质，且伴有鱼腥臭味，尤其性交后加重，可伴有外阴不适、瘙痒、灼热感,在心情紧张状态下痒感更加明显[2]。分泌物鱼腥臭味是由于厌氧菌繁殖同时产生组胺类物质，而这些组胺类物质导致局部血管扩张引起。阴道检查可见阴道黏膜无充血的炎症表现，分泌物特点为灰白色，均匀一致，稀薄，常粘附于阴道壁，但黏度很低，容易将分泌物从阴道壁拭去。

妊娠期BV的发生与妊娠期特殊的生理变化紧密相连，怀孕期间雌、孕激素水平明显增高，机体免疫功能降低，容易导致正常阴道菌群中的乳酸杆菌数量减少，导致阴道的酸性环境改变，从而出现阴道菌群失调，破坏阴道正常的微生态环境，使得阴道加德纳杆菌、厌氧菌(动湾杆菌、普雷沃菌、紫单胞菌、消化链球菌等)以及人型支原体等微生物大量繁殖，其中以厌氧菌最多，厌氧菌数量可增加100～1 000倍[3-5]，这些致病菌可产生多种降解宫颈黏液、消化胎膜的脂质和蛋白质成分，从而使胎膜的强度与弹性降低，最终导致胎膜早破，一旦胎膜早破，胎儿与外界的保护层被破坏，可导致早产，宫内感染，新生儿感染及低体重儿等不良妊娠结局，增加产褥感染和新生儿感染发生率[6-9]。另有报道，妊娠期细菌性阴道病还可以导致产妇在分娩后发生产后子宫内膜炎和剖宫产后伤口感染,并且从这些患者感染部位可培养出与BV相关的致病菌，比如普雷沃菌属 、消化链球菌等厌氧菌以及阴道加德纳菌[10]。妊娠期细菌性阴道病可以直接导致母儿不良妊娠结局，因此也日益受到产科临床工作者的重视，并支持筛查和治疗有症状的或高危的患者，故如何选择一种更为安全、有效的治疗方法成为重中之重，治疗的目的主要是减少阴道感染的症状和体征，减少妊娠期细菌性阴道病相关感染的并发症和其他感染，减少母儿不良妊娠结局的发生。

目前细菌性阴道病的治疗首选抗厌氧菌的药物，常用的药物有甲硝唑片、克林霉素片、甲硝唑栓阴道用药等药物，但是克林霉素孕妇应禁用，甲硝唑相对安全，但动物实验提示长期大量口服有致畸作用，故孕前3个月应用受到限制，孕妇本身接受度较差，用药依从性较差。另外甲硝唑本身是一种抗生素，而细菌性阴道病主要是由于阴道菌群失调而引起的，所以如果使用抗生素治疗，阴道菌群失调有可能会被进一步加重，增加细菌耐药株的产生，治疗效果遭到质疑，并不能有效预防不良妊娠结局的发生，且复发率较高，复发率高达20%[11-13]，故甲硝唑在临床应用中受到一定限制。硝夫太尔制霉素阴道软胶囊为目前常用的治疗阴道炎药物，其中硝呋太尔为呋喃类衍生物，具有很强的杀菌活性，有文献研究硝夫太尔制霉素阴道软胶囊在治疗细菌性阴道病中与甲硝唑效果相当，但由于其临床应用过程中不良反应较少，孕期应用的高安全性等优势，所以患者依从性好，且相比甲硝唑治疗后复发率低，能明显改善妊娠期细菌性阴道病患者的不良妊娠结局[14,15]。本研究应用硝夫太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病，起效较快，取得了较好的治疗效果。

百克瑞复合溶葡萄球菌酶纱布创面敷料是采用具有国家发明专利的酶复配技术复配而成，用棉纱布浸润复合溶葡萄球菌酶生产而成,对致病菌有特殊的杀菌机制，其包含溶葡萄球菌酶和新溶菌酶，正是由于这两种酶的协同作用，形成对致病菌双重破壁杀菌机制，它们迅速切断致病菌细胞壁肽聚糖成分中甘氨酸肽键(Gly-Gly键)、裂解细菌细胞壁中N-乙酰胞壁酸C-1与N-乙酰葡萄糖胺C-4键之间的β- 1,4 糖苷键，起到其杀灭细菌的作用，其中杀菌成分具有杀灭革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌和真菌、大肠杆菌及MRSA等的作用[16,17],因这一作用在比较短的时间内即可完成，即使细菌处于静止期时也不受影响，故能彻底消灭细菌，这一作用机制不同于传统的抗菌素，使致病菌不易产生耐药菌，产生耐药性机会大大减少。另外由于复合溶菌酶的蛋白质属性，使用过程中无过敏及刺激性疼痛等不良反应，且人体新陈代谢即可排泄出体外，同时研究显示对肝肾功能不会造成损伤，安全性高[18,19],妊娠期应用非常安全。本研究应用百克瑞纱布创面敷料阴道填塞治疗妊娠期细菌性阴道病，通过其特有的杀菌机制，能迅速杀菌，临床起效快，症状体征很快消失，治愈率高，且安全性好。

综上所述，百克瑞纱布创面敷料阴道填塞治疗妊娠期细菌性阴道病起效快，疗效确切，不良反应少，安全性高，值得临床推广应用，对于保障女性身体健康、优生优育具有重大意义。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.09.030

项目来源:石家庄市科学技术研究与发展指导计划第一批项目(编号：151460613)

050011 河北省石家庄市第一医院妇产科

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1002-7386(2017)09-1384-03

2016-11-12)