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美诺华 出口欧洲特色原料药品种最多国内企业

2017-04-27

证券市场周刊 2017年12期
关键词:中间体原料药制剂

公司突破了传统原料药企业的价格竞争战略,逐渐形成了差异化的竞争优势和快速鲜明的反应机制。

美诺华(603538.SH)主要从事特色原料药及医药中体的研发、生产与销售,其主要类别包括心血管类、肠胃类和中枢神经类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药和中间体。

公司主营业务主要集中在欧洲市场,2015年,上述八个产品的欧洲市场占有率分别为21.51%、22.36%、30.87%、44.16%、24.79%、19.15%、13.05%、19.08%。公司产品在欧洲的市场份额处于领先地位。

自主研发能力强

美诺华长期专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产,紧密追随市场前沿,克服了重磅炸弹类药物极高的专利壁垒,取得了32项发明专利及多项国际或国内领先的研究成果;成功研发生产了缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等重磅炸弹类药物的原料药及中间体,逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争性的产品结构;通过长期服务于欧洲知名制药企业,加深了对医药规范市场的理解,成为国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一;突破了传统原料药企业的价格竞争战略,通过抢占利润率较高的前期市场,形成自己的产品组合,逐渐形成了差异化的竞争优势和快速鲜明的反应机制。

公司已在宁波、上虞、杭州设立了研发中心(院),在上虞、广德设立了技术中心。截至招股说明书签署日,公司及其子公司共有专利71项(其中发明专利32项);报告期内,公司研发费用占营业收入的4%以上,获得科技成果及技术荣誉15项。

公司通过自主研发、合作研发、研发外包等形式在十余年时间内成功完成了多项重磅炸弹药物研发,包括全球排名前二十位的多种药物,并成功推向欧洲高端药物市场。

公司目前在研项目28个(涉及原料药10个、制剂18个),大部分为国外畅销到期或即将到期的专利药物,其中多个产品计划按3.1类新药向国家药监局进行申报。

基于对产业链高端利润的追求,公司未来的战略规划为:开发具有更高附加值的产品,逐步开展制剂药品生产以及为国外大型制剂药企代理加工生产,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。

大客户模式具备竞争优势

公司多年来凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧洲规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系,公司目前拥有包括KRKA、GEDEON RICHTER PLC.在内的稳定国外大客户,产品可以直销欧洲市场。

公司产品主要面对欧洲规范市场,现有主要产品大多通过了欧盟食品药品监管部门的认证,储备产品从研发的同时进行药政注册的各项准备工作,目前,公司已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系,保证了公司能够快速、高效地获得相关药政注册。药政注册一方面建立了新进入者壁垒,另一方面也有效的维护了公司和客户稳定的关系。

在目前稳定的大客户模式下,公司深度参与大客户首仿药的研发过程,对首仿的抢仿研发和上市具有重要影响;在首仿药上市后,公司又是客户的重要供应商之一,对药品的质量稳定性以及持续、可靠供应具有重要影响。因此,公司与大客户是一种相互依存、相互支持的紧密合作关系,并最终形成长期战略合作伙伴关系。

在目前稳定的大客户模式下,由于公司在首仿药的抢仿阶段就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在首仿药上市后的特色原料藥和医药中间体的供应商之一。这与只提供一般特色原料药的竞争对手相比,具有先发优势。

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