王影超++廖敏+姜莲++王海宁

【摘要】目的：提高头痛宁胶囊的质量控制标准。方法：采用显微鉴别方法对天麻进行定性鉴别；用高效液相色谱法对土茯苓落新妇苷为指标进行定量检测。色谱条件：用C18柱，以乙腈-01%冰醋酸（15∶85）为流动相，流速10mL/min，检测波长为291nm。结果：显微鉴别可鉴定制剂中的天麻；含量测定中落新妇苷的平均回收率为10014%，RSD为18%。结论：显微鉴别特征性好，易于鉴别；HPLC法简便快捷、重现性好，能有效的控制头痛宁胶囊的质量。

【关键词】 头痛宁胶囊；定性定量；天麻；落新妇苷；显微鉴别；高效液相色谱法

【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）07-0018-03

The Research of Microscopical Identification and Content Determination （HPLC method） for Toutongning Capsule

WANG YingchaoLIAO MinJIANG LianWANG Haining

Guizhou Institute for Food and Drug Control，Guiyang 550004，China

Abstract：Objective To improve the quality control standard of Toutongning Capsule. Methods Adopting microscopic identification to make a qualitative identification of Gastrodiae Rhizoma.Using HPLC to determine Astilbin of Smilacis Glabrae Rhizoma.C18 column was used with a mobile phase of acetonitrile-01%glacial acetic acid.The flow rate was 10 mL·min-1.The detection wavelength was at 291nm.Results Gastrodiae Rhizoma could be detected by microscopic identification.The average recovery of Astilbin was 10014% with RSD of 18%Conclusion Microscopic identification characteristic is good， easy to identify.The HPLC method is simple， good reproducibility， and can effectively control the quality of Toutongning Capsule.

Keywords：Toutongning Capsule；Qualitative and Quantitative；Gastrodiae Rhizoma；Astilbin；Microscopic identification；HPLC

头痛宁胶囊的现行标准为国家药品标准WS-11211（ZD-1211）-2002，处方由土茯苓、天麻、制何首乌、当归、防风、全蝎等组成，具有熄风涤痰、逐瘀止痛的功效，临床用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀阻络症。方中天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络[1]，广泛用于头痛眩晕的治疗，为方中主药之一。方中天麻为生药粉投料，且天麻的显微特征明显，采用显微鉴别操作简便，结果可靠。土茯苓也为方中主药之一，现代研究表明[2]，土茯苓含多种化学成分，有糖类、有机酸类、苯丙素类、黄酮和黄酮苷类、甾醇类、皂苷类及挥发油等，具有解毒利湿、凉血解毒、祛风止痛的功效。其中落新妇苷为其主要化学成分，与土茯苓临床疗效一致，本研究采用HPLC法对制剂中落新妇苷进行含量测定，能保证更有效地对头痛宁胶囊进行质量控制。

1儀器与材料

11仪器BX51显微镜（奥林巴斯）；安捷伦1260高效液相色谱仪；……