刘 萍 董金杰

（中农威特生物科技股份有限公司 甘肃 兰州 730046）

文献综述

细胞悬浮培养在口蹄疫疫苗中的研究进展

刘 萍 董金杰*

（中农威特生物科技股份有限公司 甘肃 兰州 730046）

2009年以前，国内的口蹄疫疫苗生产企业毫无例外均采用传统的细胞转瓶贴壁培养的方式来生产口疫疫苗，这一方式己延续多年，为防控口蹄疫起到了非常重要的作用，但由于转瓶数量众多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，且细胞密度低，因此悬浮培养成为兽用疫苗技术和质量发展瓶颈。悬浮培养在国外已成功应用于口蹄疫病毒疫苗的生产，其优点是各种环境因素的监测与控制更为方便，培养条件稳定，由于在连续封闭的系统中进行，使操作步骤简化，污染的机会也显著降低。2009年4月，随着金宇保灵生物药品有限公司用生物反应器生产牛口蹄疫疫苗获得注册批准，标志着国内用生物反应器悬浮培养细胞生产兽用疫苗的时代的到来。

1 悬浮培养技术在生物制药中的应用历史和现状

（1）1962年，Capstick等对BHK-21细胞驯化实现悬浮培并用于兽用疫苗生产。1967年，Van Wezel开发了微载体并实现在生物反应器中大规模培养贴壁细胞。悬浮培养与微载体培养标志着细胞大规模培养技术的开始，细胞生产病毒疫苗也成为细胞大规模培养技术生产生物制品的第一次浪潮。20世纪80年代后，CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体生产技术的发展极大地推动着生物反应器在生物制药行业中的应用，到20世纪末已进入万升级规模。……