叶 婷，梁文仪，梁林金，李 师，吴玲芳，亓 旗，崔雅萍，陈文静，张兰珍

（北京中医药大学中药学院 北京 100102）

中药制剂是以中药材为原料制成的适用于应用的剂型，因中药药性温和、毒副作用小、不良反应轻，逐渐被视为较安全的预防和治疗疾病的药物。随着中药制剂的发展和市场需求的增加，中药制剂不良反应的报道也日益增多，质量问题越来越明显，而其质量的好坏涉及到原药材、成品及工艺中的每一个环节，故对中药制剂实行科学规范的质量监控不可或缺。

中国现行的中药质控模式从最初观察药材外观、性状及显微鉴别，到对药材进行薄层鉴别、内在成分的定量检测来衡量药材质量优劣，逐步向中药物质群整体指纹图谱定性、半定量、多指标药效成分定量及生物测定分析相结合的思路发展，其中指纹图谱整体性的特征促进了中药指纹图谱的提出和发展。

1 中药指纹图谱的定义及分类

中药指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手法，提取其信息并加以描述，得到能标示该中药材内在特征的色谱图或光谱图[1]。它是一种综合可量化的鉴定手段，常用于评价中药材、半成品、成品质量的真实、优劣及稳定性。“整体性”和“模糊性”是其主要特点，这和中医理论基础的整体性方面以及中药作用机制的模糊性是相互对应的[2]。

中药指纹图谱按测定手段分类可分为：中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱，化学指纹图谱……