2013年，国家药品不良反应监测中心曾开展对仙灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。此后，国家药品不良反应监测中心持续密切监测该药，近期的分析结果显示，长期连续用药以及老年患者用药等可能会增加肝损伤风险。

仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，临床上用于治疗骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等疾病。仙灵骨葆口服制剂的不良反应主要包括：恶心、呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。其中，肝胆系统损害所占比例较高，主要表现为肝酶水平升高、胆红素水平升高等。肝胆系统损害多见于中老年患者，其中45～64岁患者占40.5%，65岁以上患者占51.9%。大多数（60.7%）肝损伤不良反应报告中的用药时间在30天以上。

鉴于仙灵骨葆口服制剂存在肝损伤风险，故患者就医前应告诉医生自己的用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品；用药期间，患者应定期监测肝生化指标。若出现肝生化指标异常，或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现，应立即停药并到医院就诊。

特别提醒有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

国食药监局发文：“降糖灵”不能再吃了

近日，国家食品药品监督管理总局发文称，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用。……