崔志海，张 辉

（廊坊市药品检验所，河北 廊坊 065000）

金菊五花茶颗粒是由金银花、木棉花、葛花、野菊花、槐花、甘草等6种药味经提取制成的颗粒剂，具有清热利湿、凉血解毒、清肝明目的功效，用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾、便血、痔血以及肝热目赤，风热咽痛，口舌溃烂等症[1]。金菊五花茶颗粒现行标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册，标准中仅规定了一项理化鉴别和芦丁的薄层色谱法鉴别，缺少对葛花的专属性鉴别。本研究针对葛花主要含射干苷等异黄酮成分[2][3]的特性，参考有关文献资料，采用薄层色谱法对金菊五花茶颗粒中的射干苷进行鉴别，并进行了相关方法学验证，为提高金菊五花茶颗粒的质量标准提供了方法参考，有利于保证该药品的质量。

1 资料与方法

1.1 仪器

CAMAG TLC Visualizer薄层色谱存档系统；WD-9403C紫外分析仪；科导SK7210超声仪；赛多利斯CPA224S电子天平（感量0.1 mg）。

1.2 材料

射干苷（批号：111632-200602），购自中国食品药品检定研究院。薄层板为硅胶GF254手铺板及预制板；硅胶GF254产地：青岛海洋化工厂；预制板产地：（1）烟台市化工研究所（批号：20150320），（2）德国默克公司（批号：HX54736129）。试剂试药均为分析纯，水为超纯水。

1.3 样品

金菊五花茶颗粒样品3批：⑴广州莱泰制药有限公司（批号：160617）；⑵广东嘉应制药股份有限公司（批号：20150501）；⑶广西方略集团龙州制药有限公司（批号：1505001）。葛花样品11批，购自北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、河北汉草堂药业有限公司等药企及安国、亳州中药材市场，来源覆盖了葛花主要产区。样品经河北省药品检验研究院段吉平主任药师鉴定为正品。……