邱锐

面对应接不暇的订单，蔡绪柳不胜唏嘘，一年多以前的他，还在发愁客户太少，自己开的药物临床试验第三方稽查公司能否生存下去。而现在，他需要考虑的是，如何婉拒客户过多的请求，以保证服务质量。

蔡绪柳的事业转折点出现于2015年7月22日，国家食药监督总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。要求所有申请药品注册的机构，要自查核查药物临床试验数据，因为这一数据是申请药品注册必备基础，也是衡量药物质量重要的指标之一。

虽然在业内人士眼里，公告引发了一场大陆制药界“风暴”，让药物临床试验领域陷入了“哀鸿遍野”的境地，无论是药企、药物临床试验机构还是合同研究组织（CRO），都在食药监总局的重拳之下“人人自危”，但是蔡绪柳的公司却意外站在风口之上。在收获应接不暇的客户之余，蔡绪柳也目睹了在这场“风暴”之下，内地制药业对临床试验质量转折性的态度变化。

不过，火热的业务并未让蔡绪柳放下心中大石。

为提供“靠谱”的临床试验结果而成立的公司

2009年，蔡绪柳从国内某大型药企的一类新药临床试验管理岗位离职创业，成立了国内第一家药物临床试验第三方稽查公司——北京经纬传奇医药科技公司。

核查药物临床试验数据是蔡绪柳公司的主要业务。用他的话来说，公司的业务是：“作为独立第三方机构，为国内药企提供专业客观的临床研究质量稽查报告，确保他们掌握真实的药械研发数据”。……