路丽苹 陆斌 刘梅 洪建军 郭晓芹 高谦

·论著·

GeneXpert MTB/RIF技术在结核病早诊断中的应用

路丽苹 陆斌 刘梅 洪建军 郭晓芹 高谦

目的 评估GeneXpert MTB/RIF技术(简称Xpert MTB/RIF)检测结核分枝杆菌(MTB)及其利福平耐药的可行性。方法 选取2015年1—6月上海市松江区结核病定点医院结核科门诊连续纳入、初次就诊的疑似结核病患者，共556例。收集患者痰液标本，分别进行涂片抗酸染色镜检法(简称“涂片法”)、液体分枝杆菌培养管 (MGIT)培养法(简称“液体培养法”)、传统比例法药物敏感性试验(简称“药敏试验”)和Xpert MTB/RIF检测，比较Xpert MTB/RIF法和传统方法检测痰标本中MTB及其耐药性的效能。结果 537例患者经涂片法、液体培养法和Xpert MTB/RIF检测，阳性率分别为17.32%(93/537)、28.31%(152/537)和28.12%(151/537)。以液体培养为金标准，Xpert MTB/RIF检测的敏感度和特异度分别为90.60%(135/149)和95.84%(369/385)，且敏感度高于涂片法[涂片法的敏感度为60.53%(92/152)]，差异有统计学意义(χ2=36.71，P<0.01)；Xpert MTB/RIF检测涂阳标本的敏感度为96.63%(86/89)，明显高于检测涂阴标本的敏感度[81.67%(49/60)]，差异有统计学意义(χ2=9.43，P<0.01)。以比例法药敏试验结果为金标准，Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度为90.00%(9/10)，特异度为99.07%(106/107)，一致率为98.29%(115/117)。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便、快速、安全，敏感度和特异度较高，对基层实验室早期检测MTB及判定利福平耐药具有重要价值。

分枝杆菌，结核； 痰； 核酸扩增技术； 早期诊断； 利福平； 抗药性

目前，国内结核病实验室检测结核分枝杆菌(MTB)的常用方法仍然是痰涂片抗酸染色镜检、罗氏固体培养和比例法药物敏感性试验(简称“药敏试验”)。涂片镜检法的阳性检出率低，传统固体培养和药敏试验耗时较长，均难以实现对结核病患者的早期正确诊断和治疗[1]。随着分子生物学诊断技术的不断发展，GeneXpert MTB/RIF技术(简称Xpert MTB/RIF)作为一种利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术，受到了国内外的广泛关注。该检测方法针对MTBropB基因81 bp利福平耐药区间设计引物和探针，检测其是否发生突变。其完全整合传统核酸扩增所需的3个主要步骤(核酸提取、扩增和检测)，仅需将处理后的待检样品放入反应盒后，系统就会自动进行核酸提取、被提取物核酸扩增和产物检测，反应结束后会自动给出实验结果。……