熊伟伟 雷之涣 刘佳 付春 罗文珍

（江西省丰城市中医院耳鼻喉科，丰城331100）

鼓室积液清除术后中西医结合治疗分泌性中耳炎的临床研究※

熊伟伟 雷之涣 刘佳 付春 罗文珍

（江西省丰城市中医院耳鼻喉科，丰城331100）

目的观察鼓室积液清理术后采用自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗分泌性中耳炎的临床效果。方法我院2014年1月—2015年2月收治的分泌性中耳炎行鼓室积液清理术后的78例患者，由随机数字表随机分成观察组（术后自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服）与对照组（术后西药常规治疗）各39例。采用纯音听力测试听阈气导并计算平均值。鼓室导抗图描述中耳功能以及临床疗效评价治疗效果。结果2组纯音听力测试气导平均阈值治疗前后均有统计学差异（P＜0.01），治疗后观察组气导平均阈值与对照组比较有显著的统计学差异（P＜0.01）。鼓室导抗图检测结果显示，观察组鼓室导抗图的A型率为66.04%，对照组为50.98%。2组鼓室导抗图的分型有统计学差异（P＜0.05）。2组临床疗效比较，观察组有效率为94.34%，对照组为76.43%，2组临床疗效有显著的统计学差异（P＜0.04）。结论鼓室积液清理术后采用自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗分泌性中耳炎，通过复方中药方的多重作用以及其协同效应，在治疗SOM中取得了比常规西药治疗更好的效果。

分泌性中耳炎；鼓室积液清理术；外治法；中西医结合；气导平均阈值；鼓室导抗图

分泌性中耳炎((secretory otitis media，SOM))是以中耳负压或积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性炎性疾病，发病与多种致病因素相关[1]，主要表现为中耳积液和听力下降。分泌性中耳炎病因复杂，现代医学认为其与咽鼓管功能障碍、中耳局部感染及变态反应有关[2]，而咽鼓管功能障碍是主要发病基础，治疗的关键是使阻塞的咽鼓管重新开放，恢复中耳内、外的气压平衡[3]。

本研究通过鼓室积液清理术后，采用自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗分泌性中耳炎，利用纯音听力测试气导平均值、鼓室导抗图、耳闷症状、鼓室积液消失率，观察其临床疗效，

1 资料与方法

1.1 一般资料我院2014年1月—2015年2月收治的分泌性中耳炎78例患者，均实施过鼓室积液清理术。由随机数字表随机分成观察组与对照组各39例，观察组患者男23例。女16例；平均年龄（49.12±19.63）岁；治疗总耳数53耳，采用本研究自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗。对照组男21例。女18例；平均年龄（48.91±18.87）岁；治疗总耳数51耳，采用常规西医方法治疗。两组患者年龄、性别、鼓室积液清理术的实施情况一致性检验（P＞0.05）。

1.2 入选标准（1）听力下降，耳内闭塞感，间歇性耳鸣伴耳痛；(2)鼓膜检查：鼓膜内陷或向外隆凸，充血不明显。鼓室积液时，鼓膜的颜色转变为橙色和淡黄色，并失去光泽，可见液平面；(3)纯音检查为传导性聋或混合性聋；(4)声导抗见鼓室压图为平坦型(B型)或高负压型(C型)；(5)院伦理委员会批准；（6）入选者签署了知情同意书。

1.3 排除标准（1）扁桃体肿大，鼻咽部肿物的患者，妊娠哺乳期患者；（2）腺样体增生肥大，先天腭裂，鼻窦炎，鼻咽肿瘤等导致的分泌性中耳炎；（3）有严的重其他全身疾病。

1.4 治疗方法

1.4.1 鼓室积液清理术两组积液清稀者采用在鼓膜前下或后下处穿刺抽吸鼓室内的液体，观察组向鼓室内注射自制中耳清洗液（玄参9 g，生地黄9 g，丹参12 g，甘草9 g，麻黄碱10 g，将上药水煎出药液，高速离心，提取上清液，超滤后，装于玻璃瓶内，高温高压灭菌备用）。对照组鼓室内注入空气+5 mg地塞米松+ 0.5-1.0 mla-靡蛋白酶混合液[4]。积液粘稠如胶样不易排出的，做鼓膜切开以负压吸净粘稠液体。

1.4.2 术后口服药物对照组采用西药基础治疗，口服罗红霉素，每次150 mg，每日2次；强的松每次10 mg，观察组在基础治疗的基础上口服自配中药（柴胡10 g，川芎5 g，香附10 g，石菖蒲10 g，茯苓、当归、地黄各10 g，地龙10 g，苍耳子10 g，泽泻15 g，车前子、山药各8 g，甘草6 g，）水煎，每日1剂。治疗1个月后观察治疗效果。

1.5 观察指标

1.5.1 纯音听力测试采用丹麦Madensen公司OB922纯音测听仪测定患者在环境噪声＜30 dB的隔声室中进行检测，测试0.25、0.5、1、2、4 kHz纯音听阈气导值，计算平均值。

1.5.2 鼓室导抗图中耳功能正常者鼓室导抗图曲线呈A型；鼓室积液及中耳明显粘连者B型；鼓室负压，咽鼓管功能不良，其中部分有积液C型。

1.5.3 临床疗效判断标准治愈：耳鸣、耳闷及耳堵等自觉症状消失，听力恢复正常，鼓室积液全部吸收、颜色正常，电测听气导＜20 db，声阻抗检查为A型图；好转：耳鸣、耳闷及耳堵等自觉症状好转，听力有所恢复，鼓膜颜色、活动均尚可，平均气导闭值提高10 dbHL以上，声阻抗检查为B型图；无效：自觉症状、鼓膜、电测听、声阻抗与治疗前相同，声阻抗检查为C型图。

1.6 统计学处理根据资料不同类别，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较用t检验；计数资料用百分数表示，两组间比较用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料2组患者的病程、上呼吸道感染史、声阻抗、纯音测听比较没有统计学差异，见表1。

表1 2组患者一般病情的比较[例(%)]

2.2 纯音听力测试气导平均值2组纯音听力测试，气导平均值治疗前后均有统计学差异，治疗后观察组气导平均值与对照组比较有显著的统计学差异，见表2。

表2 2组治疗前后纯听阀平均阀值检查结果比较（dBHL，±s）

表2 2组治疗前后纯听阀平均阀值检查结果比较（dBHL，±s）

注：治疗前后比较，*P＜0.05；治疗后与对照组比较，△P＜0.05

组别耳数治疗前治疗后观察组5 3 4 5 . 7 2 ± 7 . 6 3 2 4 . 3 2 ± 9 . 8 6*△t值1 2 . 4 9 P值＜0 . 0 1对照组5 1 4 6 . 2 1 ± 7 . 5 4 3 1 . 2 3 ± 1 0 . 6 5*8 . 1 9＜0 . 0 1 t值0 . 3 2 3 . 4 0 P值＞0 . 0 5＜0 . 0 1

2.3 鼓室导抗图观察组鼓室导抗图的A型率为66.04%，对照组为50.98%。2组鼓室导抗图的分型有统计学差异，见表3。

表3 2组治疗前后鼓室导抗图结果比较（dBHL，±s）

表3 2组治疗前后鼓室导抗图结果比较（dBHL，±s）

注：治疗后2组比较χ2=5.90 P＜0.05

组别例数时间A型观察组5 3治疗前0 ( 0 . 0 0 ) B型3 7 ( 6 9 . 8 1 )治疗后3 5 ( 6 6 . 0 4 ) 1 5 ( 2 8 . 3 0 ) 3 ( 5 . 6 6 )对照组5 1治疗前0 ( 0 . 0 0 ) 3 5 ( 6 8 . 6 2 ) 1 6 ( 3 1 . 3 7 ) 5 0 . 9 8 C型A型率1 6 ( 3 0 . 1 9 ) 6 6 . 0 4治疗后2 6 ( 5 0 . 9 8 ) 1 4 ( 2 7 . 4 5 ) 1 1 ( 2 1 . 5 7 )

2.4 临床疗效2组临床疗效比较，观察组有效率为94.34%，对照组为76.43%，2组临床疗效有显著的统计学差异，见表4。

表4 2组治疗的临床效果比较[例(%)]

3 讨论

SOM的诱发因素复杂，其与咽鼓管功能障碍、中耳局部感染、变态反应有关，引发中耳负压形成，黏膜水肿和渗出。由于咽鼓管的肿胀堵塞使液体积聚在中耳腔，纯音听阈检查为气导听阈提高和明显的差[5]，其中咽鼓管功能障碍是主要的发病基础，因此使阻塞的咽鼓管重新开放，恢复中耳内、外的气压平衡，恢复气骨导听阈是SOM治疗的关键[6]。SOM的治疗方法很多，通常采用口服抗生素和激素、鼓膜穿刺抽液、咽鼓管吹胀、鼓膜切开、鼓膜置管等，但临床效果都不尽人意。鼓室积液清理术结合其他方法使咽鼓管开放治疗[7，8]是目前比较好的治疗措施，本研究通过多年治疗SOM的经验，采用鼓室积液清理术后，自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗分泌性中耳炎，并与鼓室积液清理术后常规西药治疗对照研究分析。结果，虽然两组纯音听力测试，气导平均值治疗前后均有统计学差异，但治疗后观察组气导平均值比对照组改善得更明显，两组比较有显著的统计学差异。两组鼓室导抗图检测结果比较，观察组鼓室导抗图的A型率为66.04%，对照组为50.98%。两组鼓室导抗图的分型有统计学差异。两组临床疗效比较，观察组有效率为94.34%，对照组为76.43%，观察组临床疗效比对照组更好。

SOM患者由各种致病因素所致的中耳腔积液破坏了中耳腔的相对干燥状态，导致中耳生理功能的改变，患者临床表现为传导性聋。维持中耳腔的相对干燥状态是保证声波从鼓膜传导至内耳的基本条件。SOM鼓室积液清理术就是将鼓室积液抽净，然后注入药物消除引起鼓室积液的诱发因素，使鼓室保持干燥[9]。本研究两组SOM患者鼓室积液通过清理术将积液抽出后，观察组向鼓室内注射自制中药清洗液，通过复合中药成分的抗菌、利湿、活血化瘀提高机体免疫力的作用，达到治疗SOM的效果。自制清洗液中的玄参具有抗菌作用，实验表明玄参的抑菌效力很强，其中对金黄色葡萄球菌尤为明显。生地黄具有利尿、抗真菌的作用。丹参具有活血祛瘀，凉血消肿的功效，可抗疮疡肿毒。甘草有调和百药的效果，清洗液中加甘草，促进了清洗液中的几味中药的协同作用，同时加麻黄碱可缓解中耳腔积液的病理状况[10-12]。而对照组鼓室积液清理术采用抗生素与激素治疗[13]，虽然这是成人急性分泌性中耳炎最常用的方法，但单纯应用抗生素与激素的疗效有限，作用时间短，长期疗效不确定[14]，况且SOM的诱发因素很多，是否是微生物感染引起还有争，激素治疗也存在某些副作用。本研究结果表明，鼓室积液清理术后采用复方中药外用内服治疗，通过复方中药方的多重作用以及其协同效应，在治疗SOM中取得了比常规西药治疗更好的效果。

SOM中西医结合治疗的方法很多，有中医辨证论治配合西医疗法、中成药配合西医疗法、鼓室穿刺后配合中药疗法、激光、微波、声频等配合中药疗法等。由于SOM的诱发因素很多，以上治疗方法都从某个方面解决了SOM的病灶，临床疗效有的与我们相似[15，16]，有的比我们治疗效果低[17-23]，但目前在鼓室积液清理术后，我们采用自制的中药方剂外用滴耳，中西药内服的方法治疗分泌性中耳炎有效率达94.34%比国内报道的最高有效率93.3%略高一点，该方法有在临床推广使用的价值。

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Clinical Study on Therapy of Integrated Medicine in the Treatment of Secretory Otitis Media after Ear Effusion Debridement

XIONG Weiwei,LEI zhihuan,LIU Jia,FU Chun,LUO Wenzhen
(Departmen of ENT,Fengcheng City Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Fengcheng 331100,China)

Objective To investigate clinical effect of topical ear drops of self-made traditional Chinese medicine,oral Chinese and Western medicine in the treatment of secretory otitis media after ear effusion debridement.Methods 78 cases of patients with secretory otitis media after ear effusion debridement were randomly divided into observation group of 39 cases(ear drops by homemade prescription topical medicine,oral Chinese and Western medicine after operation)and control group of 39 cases(conventional treatment by Western medicine after operation)by the random number table from January 2014 and February 2015 in our hospital. The therapeutic effect was evaluated by air conduction hearing threshold of pure tone hearing test,and the average was calculated. The middle ear function was described by tympanogram and clinical effectt.Results Average air conduction threshold of pure tone in hearing test before and after treatment were statistically significant in two groups(P＜0.01),and average air conduction threshold in the observation group had a statistically significant difference comparing with the control group after treatment(P＜0.01).Tympanogram test results showed that tympanogram of type A in the observation group and the control group was 66.04%and 50.98%, respectively.The tympanic typing oftympanograms had significant differences between two groups(P＜0.05).Rate of clinical efficacy in observation group and the control group was 94.34%and 76.43%,respectively,and there were statistically significant difference betweent two groups(P＜0.04).Conclusion The secretory otitis media is treated by topical ear drops of self-made traditional Chinese medicine,oral Chinese and Western medicine after ear effusion clean up,which has better performance than conventional Western medicine for secretory otitis media by the compound effect of multiple prescription and its synergies,

secretory otitis media;ear effusion debridement;external therapy;integrated traditional Chinese and Western medicine; the average air conduction threshold;tympanogran

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.02.046

1672-2779（2017）-02-0101-03

：李海燕本文校对：徐建华

2016-09-13）

江西省卫生厅普通科技计划项目【No：20167258】